Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjasyöpädiagnoosin saaneiden naisten hoitoasetukset

keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on soveltaa parhaiden käytäntöjen mukaisia ​​suositeltuja menetelmiä sen määrittämiseksi, missä määrin munasarjasyöpää sairastavat naiset hyväksyvät hoitoon liittyvät riskit, sivuvaikutukset ja omat kustannukset vastineeksi etenemisvapaasta selviytymisestä. hoidon tarjoama hyöty riippumatta siitä, onko kokonaiseloonjäämishyöty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat mieltymystutkimuksen tekemistä munasarjasyöpää sairastaville naisille. Tutkijat ennakoivat, että noin 1/3 tutkimuskohortista sisältää potilaita, jotka saavat hoitoa ADP-riboosipolymeraasin estäjillä (PARPi). Tutkijat aloittavat haastattelemalla 5 pilottihenkilöä, kun he testaavat mieltymystutkimusta. Heidän palautteensa perusteella kyselyä voidaan päivittää selvyyden vuoksi. Viimeisessä kyselyvaiheessa koehenkilöt rekrytoi ja kutsuu osallistumaan valintakokeeseen Biologics, Inc:n, erikoisapteekkiyhtiön, joka jakelee suun kautta otettavia PARPeja. Tutkittavia voidaan myös rekrytoida ResearchMatch.orgin kautta ja Duken gynekologisen onkologian osastossa. Tähän tutkimukseen voidaan ottaa mukaan jopa 300 naista, ja vähintään 100 naista on saanut PARPi-hoidon.

Diskreetin valinnan kokeilun (DCE) kysymykset tuottavat rajoitetun riippuvaisen muuttujan poikkileikkaus-/aikasarjadataa. Tutkimusryhmä käyttää satunnaisparametrien logitia (RPL) analysoidakseen DCE-tutkimuksessa kerättyä valintamuotojen yhteistietoa. Havainnoimaton mieltymysten vaihtelu otoksessa voi vääristää arvioita tavanomaisissa ehdollisen logiikan valintamalleissa. RPL välttää tämän mahdollisen harhan arvioimalla kunkin malliparametrin ympärillä olevien mieltymysten jakauman, joka ottaa huomioon vaihtelut yksittäisten mieltymysten välillä, joita mallin muuttujat eivät huomioi. RPL:n joustava korrelaatiorakenne ottaa huomioon myös kunkin vastaajan kysymyssarjan otoksen sisäisen korrelaation.

Tähän tutkimuspöytäkirjaan osallistumiseen ei liity fyysisiä riskejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan enintään 300 henkilöä. Kaikilla koehenkilöillä on diagnosoitu munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä, ja vähintään 100 heistä on hoidettu PARPi-hoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munasarja-, munanjohdin- tai primaarisen peritoneaalisyövän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei lue ja ymmärrä englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etusija kahden hoitovaihtoehdon välillä mitattuna diskreetin valinnan kokeella (DCE).
Aikaikkuna: perusviiva
DCE:ssä naisia ​​pyydetään valitsemaan kahdesta hypoteettisesta hoitoskenaariosta, jotka on luonnehdittu käyttämällä 7 attribuuttia (hoitoaikataulu, omakustannushinta, perifeerinen neuropatia, pahoinvointi ja oksentelu, väsymys, etenemisvapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen).
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00080624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa