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난소암 진단을 받은 여성의 치료 선호도

2019년 6월 26일 업데이트: Duke University
이 연구의 주요 목적은 난소암 여성이 무진행 생존에 대한 대가로 치료와 관련된 위험, 부작용 및 본인 부담 비용을 수용하는 정도를 정량화하기 위해 모범 사례 진술 선호 방법을 적용하는 것입니다. 전반적인 생존 이점이 있는지 여부에 관계없이 치료가 제공하는 이점.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 난소암 여성에게 시행할 선호도 조사를 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 연구 코호트의 약 1/3이 경구용 ADP-리보스 중합효소 억제제(PARPi)로 치료를 받고 있는 환자를 포함할 것으로 예상합니다. 조사관은 선호도 조사를 테스트하면서 5명의 파일럿 대상과 인터뷰를 수행하는 것으로 시작합니다. 그들의 피드백에 따라 설문조사는 명확성을 위해 업데이트될 수 있습니다. 최종 설문 조사 단계에서 피험자를 모집하고 경구용 PARPis를 조제하는 전문 약국 회사인 Biologics, Inc.의 선택 실험에 참여하도록 초대합니다. 피험자는 ResearchMatch.org 및 듀크의 부인과 종양학과에서 모집할 수도 있습니다. 최대 300명의 여성이 이 연구에 포함될 수 있으며 최소 100명의 여성이 PARPi로 치료를 받았습니다.

이산 선택 실험(DCE) 질문은 제한된 종속 변수, 횡단면/시계열 데이터를 생성합니다. 연구 팀은 DCE 조사에서 수집된 선택 형식 컨조인트 데이터를 분석하기 위해 랜덤 매개변수 로짓(RPL)을 사용할 것입니다. 샘플 전체에서 선호도의 관찰되지 않은 변동은 기존의 조건부 로짓 선택 모델에서 추정치를 편향시킬 수 있습니다. RPL은 모델의 변수에 의해 설명되지 않는 개별 선호도 간의 변동을 설명하는 각 모델 매개변수 주변의 선호도 분포를 추정하여 이러한 잠재적 편향을 방지합니다. RPL의 유연한 상관 관계 구조는 각 응답자의 질문 순서에서 샘플 내 상관 관계도 설명합니다.

이 설문 조사 프로토콜에 피험자 참여에 물리적 위험이 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

최대 300명의 피험자가 이 연구에 등록될 것입니다. 모든 피험자는 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 진단을 받았고 그 중 최소 100명은 PARPi로 치료받았을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암의 진단

제외 기준:

  • 영어를 읽고 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이산 선택 실험(DCE)에 의해 측정된 두 치료 대안 간의 선호도.
기간: 기준선
DCE에서 여성은 7가지 속성(치료 일정, 본인 부담 비용, 말초 신경병증, 메스꺼움 및 구토, 피로, 무진행 생존 및 전체 생존)을 사용하여 특성화되는 두 가지 가상 치료 시나리오 중에서 선택하도록 요청받습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Laura Havrilesky, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00080624

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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