- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03367260
De behandelingsvoorkeuren van vrouwen met de diagnose eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers stellen voor om een voorkeurenonderzoek uit te voeren voor vrouwen met eierstokkanker. De onderzoekers verwachten dat ongeveer 1/3 van het studiecohort patiënten zal omvatten die worden behandeld met een oraal ADP-ribosepolymeraseremmer (PARPi). De onderzoekers beginnen met het houden van interviews met 5 proefpersonen terwijl ze het voorkeurenonderzoek testen. Op basis van hun feedback kan de enquête voor de duidelijkheid worden bijgewerkt. Tijdens de laatste onderzoeksfase worden proefpersonen geworven en uitgenodigd om deel te nemen aan het keuze-experiment door Biologics, Inc., een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat orale PARPis afgeeft. Proefpersonen kunnen ook worden geworven via ResearchMatch.org en bij de afdeling Gynecologic Oncology van Duke. Er kunnen maximaal 300 vrouwen in deze studie worden opgenomen, minimaal 100 vrouwen zullen een behandeling met een PARPi hebben ondergaan.
Vragen over discrete keuze-experimenten (DCE) genereren beperkte afhankelijke variabele, dwarsdoorsnede-/tijdreeksgegevens. Het onderzoeksteam zal random-parameters logit (RPL) gebruiken om de gecombineerde gegevens in keuzeformaat die in de DCE-enquête zijn verzameld, te analyseren. Niet-waargenomen variatie in voorkeuren in de steekproef kan schattingen in conventionele conditionele-logit-keuzemodellen vertekenen. RPL vermijdt deze mogelijke vertekening door een verdeling van voorkeuren rond elke modelparameter te schatten die rekening houdt met variaties tussen individuele voorkeuren die niet worden verklaard door de variabelen in het model. De flexibele correlatiestructuur van RPL verklaart ook de correlatie binnen de steekproef in de vragenreeks voor elke respondent.
Er zijn geen fysieke risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoeksprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur tussen twee behandelingsalternatieven zoals gemeten door discrete choice experiment (DCE).
Tijdsspanne: basislijn
|
In de DCE wordt vrouwen gevraagd om te kiezen tussen twee hypothetische behandelingsscenario's die worden gekarakteriseerd met behulp van 7 attributen (behandelingsschema, eigen kosten, perifere neuropathie, misselijkheid en braken, vermoeidheid, progressievrije overleving en algehele overleving).
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Havrilesky, MD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Endocriene systeemziekten
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Endocriene klierneoplasmata
- Ziekten van de eileiders
- Ovariumneoplasmata
- Eileiderneoplasmata
- Carcinoom, ovariumepitheel
Andere studie-ID-nummers
- Pro00080624
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .