Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandelingsvoorkeuren van vrouwen met de diagnose eierstokkanker

26 juni 2019 bijgewerkt door: Duke University
Het primaire doel van deze studie is om best-practices te gebruiken om de mate te kwantificeren waarin vrouwen met eierstokkanker de risico's, bijwerkingen en out-of-pocket kosten van behandeling accepteren in ruil voor progressievrije overleving. voordeel van een behandeling, ongeacht of er een algemeen overlevingsvoordeel is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om een ​​voorkeurenonderzoek uit te voeren voor vrouwen met eierstokkanker. De onderzoekers verwachten dat ongeveer 1/3 van het studiecohort patiënten zal omvatten die worden behandeld met een oraal ADP-ribosepolymeraseremmer (PARPi). De onderzoekers beginnen met het houden van interviews met 5 proefpersonen terwijl ze het voorkeurenonderzoek testen. Op basis van hun feedback kan de enquête voor de duidelijkheid worden bijgewerkt. Tijdens de laatste onderzoeksfase worden proefpersonen geworven en uitgenodigd om deel te nemen aan het keuze-experiment door Biologics, Inc., een gespecialiseerd farmaceutisch bedrijf dat orale PARPis afgeeft. Proefpersonen kunnen ook worden geworven via ResearchMatch.org en bij de afdeling Gynecologic Oncology van Duke. Er kunnen maximaal 300 vrouwen in deze studie worden opgenomen, minimaal 100 vrouwen zullen een behandeling met een PARPi hebben ondergaan.

Vragen over discrete keuze-experimenten (DCE) genereren beperkte afhankelijke variabele, dwarsdoorsnede-/tijdreeksgegevens. Het onderzoeksteam zal random-parameters logit (RPL) gebruiken om de gecombineerde gegevens in keuzeformaat die in de DCE-enquête zijn verzameld, te analyseren. Niet-waargenomen variatie in voorkeuren in de steekproef kan schattingen in conventionele conditionele-logit-keuzemodellen vertekenen. RPL vermijdt deze mogelijke vertekening door een verdeling van voorkeuren rond elke modelparameter te schatten die rekening houdt met variaties tussen individuele voorkeuren die niet worden verklaard door de variabelen in het model. De flexibele correlatiestructuur van RPL verklaart ook de correlatie binnen de steekproef in de vragenreeks voor elke respondent.

Er zijn geen fysieke risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoeksprotocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen maximaal 300 proefpersonen worden ingeschreven voor dit onderzoek. Alle proefpersonen zijn gediagnosticeerd met eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker en ten minste 100 van hen zullen zijn behandeld met een PARPi.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ovarium-, eileider- of primaire peritoneale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen en begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeur tussen twee behandelingsalternatieven zoals gemeten door discrete choice experiment (DCE).
Tijdsspanne: basislijn
In de DCE wordt vrouwen gevraagd om te kiezen tussen twee hypothetische behandelingsscenario's die worden gekarakteriseerd met behulp van 7 attributen (behandelingsschema, eigen kosten, perifere neuropathie, misselijkheid en braken, vermoeidheid, progressievrije overleving en algehele overleving).
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eierstokkanker

Abonneren