Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingspræferencer for kvinder diagnosticeret med ovariecancer

26. juni 2019 opdateret af: Duke University
Det primære formål med denne undersøgelse er at anvende best-practice angivne præferencemetoder til at kvantificere, i hvilket omfang kvinder med kræft i æggestokkene accepterer de risici, bivirkninger og omkostninger, der er forbundet med behandling til gengæld for progressionsfri overlevelse ydelse ved en behandling, uanset om der er en samlet overlevelsesgevinst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at udføre en præferenceundersøgelse, der skal administreres til kvinder med ovariecancer. Efterforskerne forventer, at omkring 1/3 af undersøgelseskohorten vil omfatte patienter, der modtager behandling med en oral ADP-ribosepolymerasehæmmer (PARPi). Efterforskerne vil begynde med at gennemføre interviews med 5 pilotpersoner, mens de tester præferenceundersøgelsen. Baseret på deres feedback kan undersøgelsen blive opdateret for klarhedens skyld. Under den afsluttende undersøgelsesfase vil forsøgspersoner blive rekrutteret og inviteret til at deltage i valgeksperimentet af Biologics, Inc., et specialapotekfirma, der udleverer orale PARP'er. Emner kan også rekrutteres gennem ResearchMatch.org og hos afdelingen for gynækologisk onkologi hos Duke. Op til 300 kvinder kan indgå i denne undersøgelse, mindst 100 kvinder vil have modtaget behandling med en PARPi.

Diskrete valgeksperimentspørgsmål (DCE) genererer begrænsede afhængige variable, tværsnits-/tidsseriedata. Undersøgelsesholdet vil bruge tilfældige parametre logit (RPL) til at analysere de valg-format fælles data indsamlet i DCE undersøgelsen. Uobserveret variation i præferencer på tværs af stikprøven kan skævvridende estimater i konventionelle betingede-logit-valgmodeller. RPL undgår denne potentielle skævhed ved at estimere en fordeling af præferencer omkring hver modelparameter, der tager højde for variationer blandt individuelle præferencer, der ikke tages højde for af variablerne i modellen. Den fleksible korrelationsstruktur af RPL tager også højde for inden for stikprøven korrelation i spørgsmålssekvensen for hver respondent.

Der er ingen fysiske risici ved forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelsesprotokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil maksimalt blive tilmeldt 300 forsøgspersoner i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner vil være blevet diagnosticeret med ovarie-, æggeleder- eller primær peritonealcancer, og mindst 100 af dem vil være blevet behandlet med en PARPi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Læser og forstår ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præference mellem to behandlingsalternativer målt ved diskret valgeksperiment (DCE).
Tidsramme: baseline
I DCE bliver kvinder bedt om at vælge mellem to hypotetiske behandlingsscenarier karakteriseret ved hjælp af 7 attributter (behandlingsplan, udgift, perifer neuropati, kvalme og opkastning, træthed, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse).
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00080624

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Præferencefremkaldelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner