Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preferencje leczenia kobiet z rozpoznaniem raka jajnika

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Głównym celem tego badania jest zastosowanie metod opartych na najlepszych praktykach w celu ilościowego określenia stopnia, w jakim kobiety z rakiem jajnika akceptują ryzyko, skutki uboczne i koszty bieżące związane z leczeniem w zamian za przeżycie wolne od progresji korzyści wynikające z leczenia, niezależnie od tego, czy istnieje korzyść w zakresie całkowitego przeżycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie ankiety preferencji dla kobiet z rakiem jajnika. Badacze przewidują, że około 1/3 badanej kohorty będzie obejmowała pacjentki otrzymujące leczenie doustnymi inhibitorami polimerazy ADP-rybozy (PARPi). Badacze rozpoczną od przeprowadzenia wywiadów z 5 osobami pilotażowymi podczas testowania ankiety preferencji. Na podstawie ich opinii ankieta może zostać zaktualizowana w celu zwiększenia przejrzystości. Podczas końcowej fazy ankiety osoby badane zostaną zrekrutowane i zaproszone do udziału w eksperymencie z wyborem przez Biologics, Inc., specjalistyczną firmę farmaceutyczną, która wydaje doustne PARPi. Pacjenci mogą być również rekrutowani za pośrednictwem ResearchMatch.org oraz na oddziale Ginekologii Onkologicznej w Duke. Do badania może zostać włączonych do 300 kobiet, co najmniej 100 kobiet otrzymało leczenie PARPi.

Pytania z eksperymentu z wyborem dyskretnym (DCE) generują ograniczone dane o zmiennej zależnej, przekrojach/szeregach czasowych. Zespół badawczy wykorzysta logit parametrów losowych (RPL) do analizy połączonych danych w formacie wyboru zebranych w ankiecie DCE. Nieobserwowane zróżnicowanie preferencji w całej próbie może zniekształcić szacunki w konwencjonalnych modelach wyboru warunkowo-logitowego. RPL unika tego potencjalnego błędu, szacując rozkład preferencji wokół każdego parametru modelu, który odpowiada za różnice między indywidualnymi preferencjami, których nie uwzględniają zmienne w modelu. Elastyczna struktura korelacji RPL uwzględnia również korelację wewnątrz próby w sekwencji pytań dla każdego respondenta.

Uczestnictwo w tym protokole ankiety nie wiąże się z żadnym fizycznym ryzykiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych maksymalnie 300 osób. U wszystkich pacjentów zdiagnozowano raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, a co najmniej 100 z nich było leczonych PARPi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czyta i nie rozumie angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencja między dwoma alternatywnymi sposobami leczenia mierzona za pomocą eksperymentu z dyskretnym wyborem (DCE).
Ramy czasowe: linia bazowa
W DCE kobiety proszone są o dokonanie wyboru pomiędzy dwoma hipotetycznymi scenariuszami leczenia scharakteryzowanymi za pomocą 7 atrybutów (harmonogram leczenia, koszt własny, neuropatia obwodowa, nudności i wymioty, zmęczenie, czas przeżycia wolny od progresji choroby i całkowity czas przeżycia).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00080624

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj