- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03368183
Akut njurskada Standardiserad klinisk bedömning och hanteringsplan för initiering av njurersättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Akut njurskada (AKI) är vanligt bland kritiskt sjuka patienter och är associerat med betydande sjuklighet och dödlighet. Allvarlig AKI som kräver njurersättningsterapi (RRT) är associerad med en dödlighet på sjukhus som överstiger 40 %. Utredarna utformade och implementerade en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutsalgoritm för att hjälpa frontlinjens nefrologer som tar hand om patienter med AKI. Utredarna piloterade implementeringen av AKI SCAMP på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Brigham and Women's Hospital prospektivt under loppet av ett år, och illustrerade att patienter vars nefrologer höll sig till SCAMP-rekommendationerna hade lägre dödlighet på sjukhus. Utredarna har en publikation i pressen i Clinical Journal of the American Society of Nephrology som beskriver våra resultat (Mendu et al. CJASN januari 2017).
Syfte: Det primära syftet med denna studie är att utöka den prospektiva implementeringen av AKI SCAMP till flera intensivvårdsenheter (ICU) vid Brigham and Women's Hospital i en avbruten tidsseriestudie (nefrologer kommer att bli ombedda att slutföra AKI SCAMP alternativa månader) . Utredarna syftar till att testa hypotesen som genererats av vår pilotstudie, att användningen av en AKI SCAMP av leverantörer i en intensivvårdsmiljö kan minska dödligheten på sjukhus. Att expandera till flera intensivvårdsavdelningar och introducera en tidsseriedesign kommer att mildra begränsningarna i våra pilotdata, såsom en liten provstorlek och förvirring av sjukdomens svårighetsgrad.
Design: Utredarna försöker genomföra en prospektiv avbruten tidsseriestudie av implementeringen av en AKI SCAMP som används av nefrologer på intensivvårdsavdelningar under en tidsperiod av 1 år för att avgöra om användningen av AKI SCAMP minskar dödligheten på sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut njurskada, följt av nefrologisk konsulttjänst
- Intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutskedet
- Njurersättningsterapi för avancerad kronisk njursjukdom snarare än akut njurskada.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCAMP arm
SCAMP är ett verktyg för kliniskt beslutsstöd.
Se Mendu et al.
CJASN 2017.
|
SLYNGEL
|
|
Aktiv komparator: Styrarm "SHAM SCAMP
Kontrollarmen kommer att vara ett formulär som ställer frågor om indikationer för njurersättningsterapi men som inte ger förslag på när njurersättningsbehandling ska påbörjas, som man gör i den aktiva SCAMP-armen.
Målet med kontrollgruppen är att testa om SCAMPs kliniska beslutsstöd påverkar vårdgivarens praktikmönster och förbättrar vården.
|
SLYNGEL
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar (eller dödlighet på sjukhus)
|
Dödlighet
|
60 dagar (eller dödlighet på sjukhus)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99904021983
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .