Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut njurskada Standardiserad klinisk bedömning och hanteringsplan för initiering av njurersättning

8 augusti 2022 uppdaterad av: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Denna studie är ett verktyg för kliniskt beslutsstöd för kliniker som tar hand om patienter med allvarlig akut njurskada på intensivvårdsavdelningen. Nefrologer kommer att få en standardiserad klinisk bedömning och hanteringsplan (SCAMP), som är ett verktyg för att hjälpa kliniker att fatta beslut om behovet av njurersättningsterapi (Mendu et al., CJASN 2017). Omväxlande månader kommer nefrologer att ges SCAMP kontra en annan förenklad form. Målet är att testa om patienter vars läkare ombeds fylla i SCAMP har förbättrade resultat jämfört med kontrollgruppen. Utredarna samlar också in information om leverantörens efterlevnad av SCAMP och avvikelser från SCAMP-rekommendationerna för att förstå kliniskt beslutsfattande relaterat till njurersättning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Akut njurskada (AKI) är vanligt bland kritiskt sjuka patienter och är associerat med betydande sjuklighet och dödlighet. Allvarlig AKI som kräver njurersättningsterapi (RRT) är associerad med en dödlighet på sjukhus som överstiger 40 %. Utredarna utformade och implementerade en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutsalgoritm för att hjälpa frontlinjens nefrologer som tar hand om patienter med AKI. Utredarna piloterade implementeringen av AKI SCAMP på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Brigham and Women's Hospital prospektivt under loppet av ett år, och illustrerade att patienter vars nefrologer höll sig till SCAMP-rekommendationerna hade lägre dödlighet på sjukhus. Utredarna har en publikation i pressen i Clinical Journal of the American Society of Nephrology som beskriver våra resultat (Mendu et al. CJASN januari 2017).

Syfte: Det primära syftet med denna studie är att utöka den prospektiva implementeringen av AKI SCAMP till flera intensivvårdsenheter (ICU) vid Brigham and Women's Hospital i en avbruten tidsseriestudie (nefrologer kommer att bli ombedda att slutföra AKI SCAMP alternativa månader) . Utredarna syftar till att testa hypotesen som genererats av vår pilotstudie, att användningen av en AKI SCAMP av leverantörer i en intensivvårdsmiljö kan minska dödligheten på sjukhus. Att expandera till flera intensivvårdsavdelningar och introducera en tidsseriedesign kommer att mildra begränsningarna i våra pilotdata, såsom en liten provstorlek och förvirring av sjukdomens svårighetsgrad.

Design: Utredarna försöker genomföra en prospektiv avbruten tidsseriestudie av implementeringen av en AKI SCAMP som används av nefrologer på intensivvårdsavdelningar under en tidsperiod av 1 år för att avgöra om användningen av AKI SCAMP minskar dödligheten på sjukhus.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut njurskada, följt av nefrologisk konsulttjänst
  • Intensivvårdsavdelning

Exklusions kriterier:

  • Njursjukdom i slutskedet
  • Njurersättningsterapi för avancerad kronisk njursjukdom snarare än akut njurskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SCAMP arm
SCAMP är ett verktyg för kliniskt beslutsstöd. Se Mendu et al. CJASN 2017.
SLYNGEL
Aktiv komparator: Styrarm "SHAM SCAMP
Kontrollarmen kommer att vara ett formulär som ställer frågor om indikationer för njurersättningsterapi men som inte ger förslag på när njurersättningsbehandling ska påbörjas, som man gör i den aktiva SCAMP-armen. Målet med kontrollgruppen är att testa om SCAMPs kliniska beslutsstöd påverkar vårdgivarens praktikmönster och förbättrar vården.
SLYNGEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 60 dagar (eller dödlighet på sjukhus)
Dödlighet
60 dagar (eller dödlighet på sjukhus)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 99904021983

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera