Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre uszkodzenie nerek Standaryzowana ocena kliniczna i plan postępowania w celu rozpoczęcia leczenia nerkozastępczego

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
To badanie jest narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji klinicznych dla klinicystów opiekujących się pacjentami z ciężkim ostrym uszkodzeniem nerek na oddziale intensywnej terapii. Nefrolodzy otrzymają wystandaryzowany plan oceny klinicznej i postępowania (SCAMP), który jest narzędziem wspomagającym klinicystów w podejmowaniu decyzji o potrzebie leczenia nerkozastępczego (Mendu i wsp., CJASN 2017). W kolejnych miesiącach nefrolodzy otrzymają SCAMP w porównaniu z inną uproszczoną formą. Celem jest sprawdzenie, czy pacjenci, których klinicyści są proszeni o wypełnienie SCAMP, mają lepsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze zbierają również informacje o przestrzeganiu przez świadczeniodawców SCAMP i odstępstwach od zaleceń SCAMP, aby zrozumieć podejmowanie decyzji klinicznych związanych z nerkozastępstwem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest powszechne wśród pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się ze znaczną chorobowością i śmiertelnością. Ciężki AKI wymagający leczenia nerkozastępczego (RRT) wiąże się ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną przekraczającą 40%. Badacze zaprojektowali i wdrożyli standardowy plan oceny klinicznej i zarządzania AKI (SCAMP), algorytm podejmowania decyzji, aby pomóc nefrologom pierwszej linii opiekującym się pacjentami z AKI. Badacze pilotowali wdrożenie AKI SCAMP na oddziale intensywnej opieki medycznej w Brigham and Women's Hospital prospektywnie w ciągu roku i wykazali, że pacjenci, których nefrolodzy stosowali się do zaleceń SCAMP, mieli niższą śmiertelność wewnątrzszpitalną. Badacze opublikowali publikację w prasie w Clinical Journal of the American Society of Nephrology, szczegółowo opisującą nasze odkrycia (Mendu i in. CJASN styczeń 2017).

Cele: Głównym celem tego badania jest rozszerzenie potencjalnego wdrożenia AKI SCAMP na wiele oddziałów intensywnej terapii (OIOM) w Brigham and Women's Hospital w przerwanym badaniu szeregów czasowych (nefrolodzy zostaną poproszeni o wypełnienie AKI SCAMP co miesiąc) . Badacze mają na celu przetestowanie hipotezy wygenerowanej w naszym badaniu pilotażowym, że wykorzystanie AKI SCAMP przez dostawców w warunkach intensywnej opieki może zmniejszyć śmiertelność wewnątrzszpitalną. Rozszerzenie na wiele oddziałów intensywnej terapii i wprowadzenie projektu szeregów czasowych złagodzi ograniczenia naszych danych pilotażowych, takie jak mała wielkość próby i zakłócenie ciężkości choroby.

Projekt: Badacze starają się przeprowadzić prospektywne przerwane badanie szeregów czasowych wdrożenia AKI SCAMP wykorzystywanego przez nefrologów na oddziałach intensywnej terapii w okresie 1 roku w celu ustalenia, czy wykorzystanie AKI SCAMP zmniejsza śmiertelność wewnątrzszpitalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostre uszkodzenie nerek, a następnie konsultacja nefrologiczna
  • Oddział intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkową niewydolnością nerek
  • Terapia nerkozastępcza w przypadku zaawansowanej przewlekłej choroby nerek zamiast ostrego uszkodzenia nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię SCAMP
SCAMP to narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych. Patrz Mendu i in. CJASN 2017.
Inny: Algorytm dostarczania opieki
ŁOBUZ
Aktywny komparator: Ramię kontrolne „SHAM SCAMP
Ramię kontrolne będzie stanowić formularz, który zadaje pytania dotyczące wskazań do terapii nerkozastępczej, ale nie zawiera sugestii, kiedy rozpocząć terapię nerkozastępczą, jak to ma miejsce w aktywnej grupie SCAMP. Celem grupy kontrolnej jest sprawdzenie, czy wsparcie decyzji klinicznych SCAMP wpływa na wzorce praktyki dostawcy i poprawia opiekę.
Inny: Algorytm dostarczania opieki
ŁOBUZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 60 dni (lub śmiertelność szpitalna)
Śmiertelność
60 dni (lub śmiertelność szpitalna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99904021983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Algorytm dostarczania opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj