开始肾脏替代治疗的急性肾损伤标准化临床评估和管理计划
2022年8月8日 更新者：Sushrut S Waikar、Brigham and Women's Hospital
这项研究是一种临床决策支持工具，可供临床医生在重症监护病房照顾严重急性肾损伤患者。
肾病学家将获得标准化的临床评估和管理计划 (SCAMP)，这是一种工具，可帮助临床医生就是否需要进行肾脏替代治疗做出决策（Mendu 等人，CJASN 2017）。
在交替的几个月里，肾病学家将获得 SCAMP 与另一种简化形式。
目标是测试其临床医生被要求填写 SCAMP 的患者与对照组相比是否有改善的结果。
研究人员还在收集有关提供者遵守 SCAMP 和偏离 SCAMP 建议的信息，以了解与肾脏替代相关的临床决策。
研究概览
详细说明
背景：急性肾损伤 (AKI) 在重症患者中很常见，并且与高发病率和死亡率相关。 需要肾脏替代治疗 (RRT) 的严重 AKI 与超过 40% 的院内死亡率相关。 研究人员设计并实施了 AKI 标准化临床评估和管理计划 (SCAMP)，这是一种决策算法，可帮助一线肾病学家护理 AKI 患者。 研究人员在 1 年的时间里前瞻性地在布莱根妇女医院的医疗重症监护病房试行了 AKI SCAMP 的实施，并说明肾病学家坚持 SCAMP 推荐的患者院内死亡率较低。 研究人员在美国肾脏病学会临床杂志上发表了一篇出版物，详细介绍了我们的发现（Mendu 等人， CJASN 2017 年 1 月）。
目的：本研究的主要目的是通过间断时间序列研究将 AKI SCAMP 的前瞻性实施扩展到布莱根妇女医院的多个重症监护病房 (ICU)（将要求肾病学家每隔几个月完成 AKI SCAMP） . 研究人员旨在检验我们的试点研究产生的假设，即重症监护环境中的提供者使用 AKI SCAMP 可以降低院内死亡率。 扩展到多个 ICU 并引入时间序列设计将减轻我们试点数据的局限性，例如样本量小和疾病严重程度的混淆。
设计：研究人员试图对 1 年期间肾病学家在重症监护室使用的 AKI SCAMP 的实施情况进行前瞻性中断时间序列研究，以确定 AKI SCAMP 的使用是否会降低院内死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性肾损伤，后续肾科咨询服务
- 重症监护室
排除标准：
- 晚期肾脏疾病
- 晚期慢性肾病而非急性肾损伤的肾脏替代疗法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SCAMP 手臂
SCAMP 是一种临床决策支持工具。
参见 Mendu 等人。
中国农业科学网 2017.
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恶棍
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有源比较器：控制臂“SHAM SCAMP
控制臂将是一种询问有关肾脏替代治疗适应症的问题的形式，但不会提供有关何时开始肾脏替代治疗的建议，就像在主动 SCAMP 臂中所做的那样。
对照组的目标是测试 SCAMP 临床决策支持是否影响提供者的实践模式并改善护理。
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恶棍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：60 天（或住院死亡率）
|
死亡
|
60 天（或住院死亡率）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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