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Evaluación clínica estandarizada de la lesión renal aguda y plan de manejo para el inicio del reemplazo renal

8 de agosto de 2022 actualizado por: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Este estudio es una herramienta de apoyo a la decisión clínica para los médicos que atienden a pacientes con lesión renal aguda grave en la unidad de cuidados intensivos. Los nefrólogos recibirán un plan de gestión y evaluación clínica estandarizada (SCAMP), que es una herramienta para ayudar a los médicos a tomar decisiones sobre la necesidad de una terapia de reemplazo renal (Mendu et al., CJASN 2017). En meses alternos, a los nefrólogos se les entregará el SCAMP vs. otro formulario simplificado. El objetivo es probar si los pacientes cuyos médicos se les pide que completen el SCAMP tienen mejores resultados en comparación con el grupo de control. Los investigadores también recopilan información sobre la adherencia de los proveedores al SCAMP y las desviaciones de las recomendaciones del SCAMP para comprender la toma de decisiones clínicas relacionadas con el reemplazo renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: la lesión renal aguda (IRA) es común entre los pacientes en estado crítico y se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales. La LRA grave que requiere terapia de reemplazo renal (TRR) se asocia con tasas de mortalidad hospitalaria superiores al 40%. Los investigadores diseñaron e implementaron un Plan de gestión y evaluación clínica estandarizada (SCAMP, por sus siglas en inglés), un algoritmo de toma de decisiones para ayudar a los nefrólogos de primera línea que atienden a pacientes con AKI. Los investigadores probaron la implementación de AKI SCAMP en la unidad de cuidados intensivos médicos del Brigham and Women's Hospital prospectivamente en el transcurso de 1 año e ilustraron que los pacientes cuyos nefrólogos se adhirieron a las recomendaciones de SCAMP tenían una mortalidad hospitalaria más baja. Los investigadores tienen una publicación en prensa en Clinical Journal of the American Society of Nephrology que detalla nuestros hallazgos (Mendu et al. CJASN enero 2017).

Objetivos: El objetivo principal de este estudio es expandir la implementación prospectiva de AKI SCAMP a múltiples unidades de cuidados intensivos (UCI) en el Brigham and Women's Hospital en un estudio de serie de tiempo interrumpido (se pedirá a los nefrólogos que completen AKI SCAMP en meses alternos) . Los investigadores tienen como objetivo probar la hipótesis generada por nuestro estudio piloto, que la utilización de un AKI SCAMP por parte de los proveedores en un entorno de cuidados intensivos puede reducir la mortalidad hospitalaria. La expansión a varias UCI y la introducción de un diseño de serie temporal mitigarán las limitaciones de nuestros datos piloto, como un tamaño de muestra pequeño y la confusión por la gravedad de la enfermedad.

Diseño: Los investigadores buscan realizar un estudio prospectivo de series de tiempo interrumpido de la implementación de un AKI SCAMP utilizado por nefrólogos en unidades de cuidados intensivos durante el período de 1 año para determinar si la utilización de AKI SCAMP reduce la mortalidad hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia renal aguda, seguida de consulta de nefrología
  • Unidad de Cuidados Intensivos

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Terapia de reemplazo renal para enfermedad renal crónica avanzada en lugar de lesión renal aguda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo SCAMP
El SCAMP es una herramienta de apoyo a la decisión clínica. Véase Mendu et al. CJASN 2017.
PÍCARO
Comparador activo: Brazo de control "SHAM SCAMP
El brazo de control será un formulario que hace preguntas sobre las indicaciones para la terapia de reemplazo renal, pero no brinda sugerencias sobre cuándo iniciar la terapia de reemplazo renal, como se hace en el brazo SCAMP activo. El objetivo del grupo de control es probar si el apoyo a la decisión clínica SCAMP influye en los patrones de práctica del proveedor y mejora la atención.
PÍCARO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días (o en mortalidad hospitalaria)
Mortalidad
60 días (o en mortalidad hospitalaria)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 99904021983

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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