- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03368183
급성 신장 손상 표준화된 임상 평가 및 신대체 시작 관리 계획
연구 개요
상세 설명
배경: 급성신장손상(Acute Kidney Injury, AKI)은 중환자에게 흔하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 신대체 요법(RRT)이 필요한 중증 AKI는 병원 내 사망률이 40%를 초과하는 것과 관련이 있습니다. 조사관은 AKI 환자를 돌보는 일선 신장 전문의를 지원하는 의사 결정 알고리즘인 AKI 표준화 임상 평가 및 관리 계획(SCAMP)을 설계하고 구현했습니다. 조사관은 Brigham and Women's Hospital의 중환자실에서 AKI SCAMP를 1년에 걸쳐 전향적으로 시행했으며 신장 전문의가 SCAMP 권장 사항을 준수한 환자의 병원 내 사망률이 낮았다고 설명했습니다. 연구자들은 우리의 연구 결과를 자세히 설명하는 미국 신장학회 임상 저널(Clinical Journal of the American Society of Nephrology)에 출판물을 게재했습니다(Mendu et al. CJASN 2017년 1월).
목표: 이 연구의 주요 목표는 중단된 시계열 연구에서 Brigham and Women's Hospital의 여러 중환자실(ICU)로 AKI SCAMP의 전향적 구현을 확장하는 것입니다(신장 전문의는 격월로 AKI SCAMP를 완료해야 함). . 조사관은 중환자 치료 환경에서 제공자가 AKI SCAMP를 활용하면 병원 내 사망률을 줄일 수 있다는 파일럿 연구에서 생성된 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 여러 ICU로 확장하고 시계열 디자인을 도입하면 작은 샘플 크기 및 질병 심각도에 따른 교란과 같은 파일럿 데이터의 한계가 완화됩니다.
설계: 조사관은 AKI SCAMP의 활용이 병원 내 사망률을 감소시키는지 확인하기 위해 1년 기간 동안 중환자실에서 신장 전문의가 활용하는 AKI SCAMP의 구현에 대한 전향적 중단 시계열 연구를 수행하려고 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 신장 손상 후 신장학 상담 서비스
- 중환자 실
제외 기준:
- 말기 신장 질환
- 급성신장손상보다는 진행성 만성신질환에 대한 신대체요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SCAMP 팔
SCAMP는 임상 의사 결정 지원 도구입니다.
Mendu 등을 참조하십시오.
씨앤에스 2017.
|
건달
|
|
활성 비교기: 컨트롤 암 "SHAM SCAMP
컨트롤 암은 신대체 요법의 적응증에 대해 질문하는 형태가 될 것이지만 활성 SCAMP 암에서 수행되는 것처럼 신대체 요법을 시작할 시기에 대한 제안은 제공하지 않습니다.
통제 그룹의 목표는 SCAMP 임상 의사 결정 지원이 공급자의 진료 패턴에 영향을 미치고 치료를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
|
건달
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 60일(또는 입원 중 사망)
|
인류
|
60일(또는 입원 중 사망)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
케어 전달 알고리즘에 대한 임상 시험
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
RxSight, Inc.완전한
-
Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.아직 모집하지 않음
-
RxSight, Inc.완전한
-
RxSight, Inc.완전한