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급성 신장 손상 표준화된 임상 평가 및 신대체 시작 관리 계획

2022년 8월 8일 업데이트: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
이 연구는 중환자실에서 심각한 급성 신장 손상 환자를 돌보는 임상 의사를 위한 임상 의사 결정 지원 도구입니다. 신장 전문의는 임상의가 신장 대체 요법의 필요성에 대한 의사 결정을 지원하는 도구인 표준화된 임상 평가 및 관리 계획(SCAMP)을 받게 됩니다(Mendu et al., CJASN 2017). 번갈아 가며 신장 전문의에게 SCAMP와 다른 간단한 양식을 제공합니다. 목표는 임상의가 SCAMP를 작성하도록 요청받은 환자가 대조군에 비해 결과가 개선되었는지 여부를 테스트하는 것입니다. 조사관은 또한 신장 교체와 관련된 임상 의사 결정을 이해하기 위해 제공자의 SCAMP 준수 및 SCAMP 권장 사항의 편차에 대한 정보를 수집하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경: 급성신장손상(Acute Kidney Injury, AKI)은 중환자에게 흔하며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 신대체 요법(RRT)이 필요한 중증 AKI는 병원 내 사망률이 40%를 초과하는 것과 관련이 있습니다. 조사관은 AKI 환자를 돌보는 일선 신장 전문의를 지원하는 의사 결정 알고리즘인 AKI 표준화 임상 평가 및 관리 계획(SCAMP)을 설계하고 구현했습니다. 조사관은 Brigham and Women's Hospital의 중환자실에서 AKI SCAMP를 1년에 걸쳐 전향적으로 시행했으며 신장 전문의가 SCAMP 권장 사항을 준수한 환자의 병원 내 사망률이 낮았다고 설명했습니다. 연구자들은 우리의 연구 결과를 자세히 설명하는 미국 신장학회 임상 저널(Clinical Journal of the American Society of Nephrology)에 출판물을 게재했습니다(Mendu et al. CJASN 2017년 1월).

목표: 이 연구의 주요 목표는 중단된 시계열 연구에서 Brigham and Women's Hospital의 여러 중환자실(ICU)로 AKI SCAMP의 전향적 구현을 ​​확장하는 것입니다(신장 전문의는 격월로 AKI SCAMP를 완료해야 함). . 조사관은 중환자 치료 환경에서 제공자가 AKI SCAMP를 활용하면 병원 내 사망률을 줄일 수 있다는 파일럿 연구에서 생성된 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 여러 ICU로 확장하고 시계열 디자인을 도입하면 작은 샘플 크기 및 질병 심각도에 따른 교란과 같은 파일럿 데이터의 한계가 완화됩니다.

설계: 조사관은 AKI SCAMP의 활용이 병원 내 사망률을 감소시키는지 확인하기 위해 1년 기간 동안 중환자실에서 신장 전문의가 활용하는 AKI SCAMP의 구현에 대한 전향적 중단 시계열 연구를 수행하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 신장 손상 후 신장학 상담 서비스
  • 중환자 실

제외 기준:

  • 말기 신장 질환
  • 급성신장손상보다는 진행성 만성신질환에 대한 신대체요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SCAMP 팔
SCAMP는 임상 의사 결정 지원 도구입니다. Mendu 등을 참조하십시오. 씨앤에스 2017.
건달
활성 비교기: 컨트롤 암 "SHAM SCAMP
컨트롤 암은 신대체 요법의 적응증에 대해 질문하는 형태가 될 것이지만 활성 SCAMP 암에서 수행되는 것처럼 신대체 요법을 시작할 시기에 대한 제안은 제공하지 않습니다. 통제 그룹의 목표는 SCAMP 임상 의사 결정 지원이 공급자의 진료 패턴에 영향을 미치고 치료를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
건달

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 60일(또는 입원 중 사망)
인류
60일(또는 입원 중 사망)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 99904021983

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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