Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt nyreskade Standardisert klinisk vurdering og behandlingsplan for nyreerstatning

8. august 2022 oppdatert av: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Denne studien er et klinisk beslutningsstøtteverktøy for klinikere som tar seg av pasienter med alvorlig akutt nyreskade på intensivavdelingen. Nefrologer vil få en standardisert klinisk vurdering og håndteringsplan (SCAMP), som er et verktøy for å hjelpe klinikere i beslutningsprosesser om behovet for nyreerstatningsterapi (Mendu et al., CJASN 2017). I vekslende måneder vil nefrologer bli gitt SCAMP kontra en annen forenklet form. Målet er å teste om pasienter hvis klinikere blir bedt om å fylle ut SCAMP har forbedret utfall sammenlignet med kontrollgruppen. Etterforskerne samler også inn informasjon om leverandørens overholdelse av SCAMP og avvik fra SCAMP-anbefalingene for å forstå kliniske beslutninger knyttet til nyreerstatning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Akutt nyreskade (AKI) er vanlig blant kritisk syke pasienter og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Alvorlig AKI som krever nyreerstatningsterapi (RRT) er assosiert med dødelighet på sykehus som overstiger 40 %. Etterforskerne designet og implementerte en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutningsalgoritme for å hjelpe frontlinjenefrologer som tar seg av pasienter med AKI. Etterforskerne piloterte implementeringen av AKI SCAMP i den medisinske intensivavdelingen ved Brigham and Women's Hospital prospektivt i løpet av ett år, og illustrerte at pasienter hvis nefrologer fulgte SCAMP-anbefalingene hadde lavere dødelighet på sykehus. Etterforskerne har en publikasjon i pressen i Clinical Journal of American Society of Nephrology som beskriver funnene våre (Mendu et al. CJASN januar 2017).

Mål: Hovedmålet med denne studien er å utvide den prospektive implementeringen av AKI SCAMP til flere intensivavdelinger (ICUs) ved Brigham and Women's Hospital i en avbrutt tidsseriestudie (nefrologer vil bli bedt om å fullføre AKI SCAMP alternative måneder) . Etterforskerne tar sikte på å teste hypotesen generert av pilotstudien vår, om at bruk av en AKI SCAMP av leverandører i en kritisk omsorgssituasjon kan redusere dødeligheten på sykehus. Å utvide til flere intensivavdelinger og introdusere et tidsseriedesign vil redusere begrensningene i pilotdataene våre, for eksempel en liten prøvestørrelse og forvirring av sykdommens alvorlighetsgrad.

Design: Etterforskerne søker å gjennomføre en prospektiv avbrutt tidsseriestudie av implementeringen av en AKI SCAMP brukt av nefrologer på intensivavdelinger i løpet av en tidsperiode på 1 år for å avgjøre om bruk av AKI SCAMP reduserer dødeligheten på sykehus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt nyreskade, etterfulgt av nefrologisk konsultasjonstjeneste
  • Intensivavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Sluttstadium nyresykdom
  • Nyreerstatningsterapi for avansert kronisk nyresykdom snarere enn akutt nyreskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCAMP arm
SCAMP er et klinisk beslutningsstøtteverktøy. Se Mendu et al. CJASN 2017.
SCAMP
Aktiv komparator: Kontrollarm "SHAM SCAMP
Kontrollarmen vil være et skjema som stiller spørsmål om indikasjoner for nyreerstatningsterapi, men som ikke gir forslag om når man skal starte nyreerstatningsbehandling, slik det gjøres i den aktive SCAMP-armen. Målet med kontrollgruppen er å teste om SCAMPs kliniske beslutningsstøtte påvirker leverandørens praksismønstre og forbedrer omsorgen.
SCAMP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager (eller dødelighet på sykehus)
Dødelighet
60 dager (eller dødelighet på sykehus)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 99904021983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Algoritmer for omsorgslevering

Abonnere