- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03368183
Akutt nyreskade Standardisert klinisk vurdering og behandlingsplan for nyreerstatning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Akutt nyreskade (AKI) er vanlig blant kritisk syke pasienter og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Alvorlig AKI som krever nyreerstatningsterapi (RRT) er assosiert med dødelighet på sykehus som overstiger 40 %. Etterforskerne designet og implementerte en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutningsalgoritme for å hjelpe frontlinjenefrologer som tar seg av pasienter med AKI. Etterforskerne piloterte implementeringen av AKI SCAMP i den medisinske intensivavdelingen ved Brigham and Women's Hospital prospektivt i løpet av ett år, og illustrerte at pasienter hvis nefrologer fulgte SCAMP-anbefalingene hadde lavere dødelighet på sykehus. Etterforskerne har en publikasjon i pressen i Clinical Journal of American Society of Nephrology som beskriver funnene våre (Mendu et al. CJASN januar 2017).
Mål: Hovedmålet med denne studien er å utvide den prospektive implementeringen av AKI SCAMP til flere intensivavdelinger (ICUs) ved Brigham and Women's Hospital i en avbrutt tidsseriestudie (nefrologer vil bli bedt om å fullføre AKI SCAMP alternative måneder) . Etterforskerne tar sikte på å teste hypotesen generert av pilotstudien vår, om at bruk av en AKI SCAMP av leverandører i en kritisk omsorgssituasjon kan redusere dødeligheten på sykehus. Å utvide til flere intensivavdelinger og introdusere et tidsseriedesign vil redusere begrensningene i pilotdataene våre, for eksempel en liten prøvestørrelse og forvirring av sykdommens alvorlighetsgrad.
Design: Etterforskerne søker å gjennomføre en prospektiv avbrutt tidsseriestudie av implementeringen av en AKI SCAMP brukt av nefrologer på intensivavdelinger i løpet av en tidsperiode på 1 år for å avgjøre om bruk av AKI SCAMP reduserer dødeligheten på sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt nyreskade, etterfulgt av nefrologisk konsultasjonstjeneste
- Intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Sluttstadium nyresykdom
- Nyreerstatningsterapi for avansert kronisk nyresykdom snarere enn akutt nyreskade.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SCAMP arm
SCAMP er et klinisk beslutningsstøtteverktøy.
Se Mendu et al.
CJASN 2017.
|
SCAMP
|
|
Aktiv komparator: Kontrollarm "SHAM SCAMP
Kontrollarmen vil være et skjema som stiller spørsmål om indikasjoner for nyreerstatningsterapi, men som ikke gir forslag om når man skal starte nyreerstatningsbehandling, slik det gjøres i den aktive SCAMP-armen.
Målet med kontrollgruppen er å teste om SCAMPs kliniske beslutningsstøtte påvirker leverandørens praksismønstre og forbedrer omsorgen.
|
SCAMP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager (eller dødelighet på sykehus)
|
Dødelighet
|
60 dager (eller dødelighet på sykehus)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99904021983
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Zhen LiPåmelding etter invitasjonSamtidig pancreas-Kidney-transplantasjonKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar ikke rekruttert ennåFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolsk dysfunksjon-assosiert Steatotisk leversykdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsHar ikke rekruttert ennåFluidrespons i tidlig transplantasjonsperiode etter KidneyFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-lever-metabolsk (CKLM) syndromSveits
-
Children's Oncology GroupRekrutteringFase I Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase II Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase III Mixed Cell Type Kidney Wilms Tumor | Fase IV Mixed Cell Type Kidney Wilms TumorForente stater, Canada, Australia
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantasjon; Komplikasjoner | Organtransplantasjon | Levertransplantasjonskomplikasjoner | Samtidig lever-Kidney-transplantasjon; KomplikasjonerForente stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Truway Health, Inc.Påmelding etter invitasjonCellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeskader på celler | Termisk skaderespons | Post-opptining levedyktighetssvekkelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk skademodellering (In-Vitro) | Stumpvoldskader på ekstremitetene (celleskademodell) | Vevsskade og restitusjonsmekanismer og andre forholdForente stater
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
Kliniske studier på Algoritmer for omsorgslevering
-
Moe Medical DevicesUkjent
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekruttering
-
Libin Cardiovascular Institute of AlbertaHeart and Stroke Foundation of CanadaFullførtBildeveiledning | Kardial resynkroniseringsterapi | Systolisk hjertesvikt | Dysynkroni | Digitale tvillingerCanada
-
Population Health Research InstituteFullført
-
RxSight, Inc.Fullført
-
Unity Health TorontoUkjent
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTørr aldersrelatert makuladegenerasjonNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeTørr aldersrelatert makuladegenerasjonForente stater
-
Xlumena, Inc.Fullført
-
Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennåInfertilitet av tubal opprinnelse