Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acuut nierletsel Gestandaardiseerd klinisch beoordelings- en beheersplan voor de initiatie van niervervanging

8 augustus 2022 bijgewerkt door: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Deze studie is een instrument om klinische beslissingen te ondersteunen voor clinici die patiënten met ernstig acuut nierletsel op de intensive care behandelen. Nefrologen krijgen een gestandaardiseerd klinisch beoordelings- en beheersplan (SCAMP), een hulpmiddel om clinici te helpen bij het nemen van beslissingen over de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (Mendu et al., CJASN 2017). In afwisselende maanden krijgen nefrologen de SCAMP versus een andere vereenvoudigde vorm. Het doel is om te testen of patiënten van wie de clinicus wordt gevraagd om de SCAMP in te vullen, verbeterde resultaten hebben in vergelijking met de controlegroep. De onderzoekers verzamelen ook informatie over de naleving door de zorgverlener van de SCAMP en afwijkingen van de SCAMP-aanbevelingen om de klinische besluitvorming met betrekking tot niervervanging te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Acuut nierletsel (AKI) komt veel voor bij ernstig zieke patiënten en gaat gepaard met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Ernstige AKI die nierfunctievervangende therapie (RRT) vereist, wordt in verband gebracht met sterftecijfers in het ziekenhuis van meer dan 40%. De onderzoekers ontwierpen en implementeerden een AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), een besluitvormingsalgoritme om eerstelijns nefrologen te helpen bij de zorg voor patiënten met AKI. De onderzoekers hebben de implementatie van de AKI SCAMP prospectief getest op de medische intensive care-afdeling van het Brigham and Women's Hospital in de loop van 1 jaar, en illustreerden dat patiënten van wie de nefrologen zich aan de SCAMP-aanbevelingen hielden, een lagere ziekenhuissterfte hadden. De onderzoekers hebben een publicatie in de pers in het Clinical Journal of the American Society of Nephrology waarin onze bevindingen worden beschreven (Mendu et al. CJASN januari 2017).

Doelstellingen: Het primaire doel van deze studie is om de prospectieve implementatie van de AKI SCAMP uit te breiden naar meerdere intensive care-afdelingen (ICU's) in Brigham and Women's Hospital in een onderbroken tijdreeksonderzoek (nefrologen zullen worden gevraagd om de AKI SCAMP om de andere maand te voltooien) . De onderzoekers willen de hypothese testen die is gegenereerd door onze pilotstudie, dat het gebruik van een AKI SCAMP door zorgverleners in een instelling voor kritieke zorg de sterfte in het ziekenhuis kan verminderen. Door uit te breiden naar meerdere ICU's en een tijdreeksontwerp te introduceren, worden de beperkingen van onze pilotgegevens, zoals een kleine steekproefomvang en verwarring door de ernst van de ziekte, verminderd.

Ontwerp: De onderzoekers proberen een prospectief onderbroken tijdreeksonderzoek uit te voeren naar de implementatie van een AKI SCAMP die door nefrologen op intensive care-afdelingen wordt gebruikt gedurende een periode van 1 jaar om te bepalen of het gebruik van de AKI SCAMP de mortaliteit in het ziekenhuis vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut nierletsel, gevolgd door consultatiedienst nefrologie
  • Intensive care-afdeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte
  • Niervervangende therapie voor gevorderde chronische nierziekte in plaats van acuut nierletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCAMP-arm
De SCAMP is een hulpmiddel voor klinische besluitvorming. Zie Mendu et al. CJASN 2017.
Ander: Algoritme voor zorgverlening
SCAMP
Actieve vergelijker: Draagarm "SHAM SCAMP
De controle-arm wordt een formulier dat vragen stelt over indicaties voor nierfunctievervangende therapie, maar geen suggesties geeft over wanneer te starten met nierfunctievervangende therapie, zoals in de actieve SCAMP-arm. Het doel van de controlegroep is om te testen of de klinische beslissingsondersteuning van SCAMP de praktijkpatronen van zorgverleners beïnvloedt en de zorg verbetert.
Ander: Algoritme voor zorgverlening
SCAMP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 60 dagen (of bij ziekenhuissterfte)
Sterfte
60 dagen (of bij ziekenhuissterfte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99904021983

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op Algoritme voor zorgverlening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren