Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní poškození ledvin Standardizované klinické hodnocení a plán léčby pro zahájení renální náhrady

8. srpna 2022 aktualizováno: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Tato studie je nástrojem podpory klinického rozhodování pro klinické lékaře pečující o pacienty s těžkým akutním poškozením ledvin na jednotce intenzivní péče. Nefrologové dostanou standardizovaný plán klinického hodnocení a řízení (SCAMP), což je nástroj, který lékařům pomáhá při rozhodování o potřebě renální substituční terapie (Mendu et al., CJASN 2017). V střídavých měsících dostanou nefrologové SCAMP vs. jinou zjednodušenou formu. Cílem je otestovat, zda pacienti, jejichž lékaři jsou požádáni o vyplnění SCAMP, mají lepší výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou. Vyšetřovatelé také shromažďují informace o dodržování SCAMP poskytovateli a odchylkách od doporučení SCAMP, aby porozuměli klinickému rozhodování týkajícímu se náhrady ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Akutní poškození ledvin (AKI) je běžné u kriticky nemocných pacientů a je spojeno se značnou morbiditou a mortalitou. Závažná AKI vyžadující renální substituční terapii (RRT) je spojena s nemocniční mortalitou přesahující 40 %. Vyšetřovatelé navrhli a implementovali AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), rozhodovací algoritmus, který má pomoci nefrologům v první linii pečujícím o pacienty s AKI. Vyšetřovatelé pilotně testovali implementaci AKI SCAMP na lékařské jednotce intenzivní péče v Brigham and Women's Hospital prospektivně v průběhu 1 roku a ukázali, že pacienti, jejichž nefrologové se drželi doporučení SCAMP, měli nižší nemocniční mortalitu. Vyšetřovatelé mají publikaci v tisku v Clinical Journal of the American Society of Nephrology, která podrobně popisuje naše zjištění (Mendu et al. CJASN leden 2017).

Cíle: Primárním cílem této studie je rozšířit prospektivní implementaci AKI SCAMP na více jednotek intenzivní péče (JIP) v Brigham and Women's Hospital ve studii s přerušenou časovou řadou (nefrologové budou požádáni, aby dokončili AKI SCAMP každý druhý měsíc) . Vyšetřovatelé se snaží otestovat hypotézu vytvořenou naší pilotní studií, že využití AKI SCAMP poskytovateli v prostředí kritické péče může snížit úmrtnost v nemocnici. Rozšíření na více JIP a zavedení návrhu časových řad zmírní omezení našich pilotních dat, jako je malá velikost vzorku a zmatení závažností onemocnění.

Design: Vyšetřovatelé se snaží provést prospektivní studii s přerušenou časovou řadou implementace AKI SCAMP používaného nefrology na jednotkách intenzivní péče v časovém období 1 roku, aby zjistili, zda použití AKI SCAMP snižuje nemocniční mortalitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

224

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní poranění ledvin s následnou nefrologickou konzultační službou
  • Jednotka intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin
  • Renální substituční terapie pro pokročilé chronické onemocnění ledvin spíše než akutní poškození ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno SCAMP
SCAMP je nástroj na podporu klinického rozhodování. Viz Mendu et al. CJASN 2017.
Jiný: Algoritmus poskytování péče
SCAMP
Aktivní komparátor: Ovládací rameno "SHAM SCAMP
Kontrolní rameno bude formulář, který se bude ptát na indikace renální substituční terapie, ale neposkytne návrhy, kdy zahájit renální substituční terapii, jak se to dělá v aktivním SCAMP rameni. Cílem kontrolní skupiny je otestovat, zda klinická podpora rozhodování SCAMP ovlivňuje vzorce praxe poskytovatelů a zlepšuje péči.
Jiný: Algoritmus poskytování péče
SCAMP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 60 dní (nebo úmrtnost v nemocnici)
Úmrtnost
60 dní (nebo úmrtnost v nemocnici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99904021983

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus poskytování péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit