Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut nyreskade Standardiseret klinisk vurdering og behandlingsplan for nyreudskiftning

8. august 2022 opdateret af: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Denne undersøgelse er et klinisk beslutningsstøtteværktøj til klinikere, der tager sig af patienter med alvorlig akut nyreskade på intensivafdelingen. Nefrologer vil få en standardiseret klinisk vurdering og håndteringsplan (SCAMP), som er et værktøj til at hjælpe klinikere i beslutningstagning om behovet for nyreudskiftningsterapi (Mendu et al., CJASN 2017). I skiftende måneder vil nefrologer blive givet SCAMP kontra en anden forenklet form. Målet er at teste, om patienter, hvis klinikere bliver bedt om at udfylde SCAMP, har forbedrede resultater sammenlignet med kontrolgruppen. Efterforskerne indsamler også oplysninger om udbyderens overholdelse af SCAMP og afvigelser fra SCAMP-anbefalingerne for at forstå den kliniske beslutningstagning i forbindelse med nyreudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Akut nyreskade (AKI) er almindelig blandt kritisk syge patienter og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Alvorlig AKI, der kræver nyreudskiftningsterapi (RRT), er forbundet med en dødelighed på hospitaler, der overstiger 40 %. Efterforskerne designede og implementerede en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutningsalgoritme til at hjælpe front-line nefrologer, der tager sig af patienter med AKI. Efterforskerne piloterede implementeringen af ​​AKI SCAMP på den medicinske intensivafdeling på Brigham and Women's Hospital prospektivt i løbet af 1 år og illustrerede, at patienter, hvis nefrologer fulgte SCAMP-anbefalingerne, havde lavere dødelighed på hospitalet. Efterforskerne har en publikation i pressen i Clinical Journal of the American Society of Nephrology, der beskriver vores resultater (Mendu et al. CJASN januar 2017).

Mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at udvide den prospektive implementering af AKI SCAMP til flere intensive afdelinger (ICU'er) på Brigham and Women's Hospital i et afbrudt tidsseriestudie (nephrologer vil blive bedt om at gennemføre AKI SCAMP alternative måneder) . Efterforskerne sigter mod at teste hypotesen genereret af vores pilotundersøgelse, at brugen af ​​en AKI SCAMP af udbydere i en kritisk pleje kan reducere dødeligheden på hospitalet. Udvidelse til flere intensivafdelinger og indførelse af et tidsseriedesign vil afbøde begrænsningerne af vores pilotdata, såsom en lille prøvestørrelse og forvirring af sygdommens sværhedsgrad.

Design: Efterforskerne søger at udføre et prospektivt afbrudt tidsseriestudie af implementeringen af ​​en AKI SCAMP, der anvendes af nefrologer på intensivafdelinger i løbet af en periode på 1 år for at afgøre, om brugen af ​​AKI SCAMP reducerer dødeligheden på hospitalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut nyreskade, efterfulgt af nefrologisk konsultationsservice
  • Intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadiet af nyresygdom
  • Nyreerstatningsterapi til fremskreden kronisk nyresygdom frem for akut nyreskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCAMP arm
SCAMP er et klinisk beslutningsstøtteværktøj. Se Mendu et al. CJASN 2017.
Andet: Algoritme til levering af pleje
SCAMP
Aktiv komparator: Styrearm "SHAM SCAMP
Kontrolarmen vil være et skema, der stiller spørgsmål om indikationer for nyresubstitutionsterapi, men som ikke giver forslag til, hvornår nyresubstitutionsbehandling skal påbegyndes, som det gøres i den aktive SCAMP-arm. Målet med kontrolgruppen er at teste, om SCAMPs kliniske beslutningsstøtte påvirker leverandørens praksismønstre og forbedrer plejen.
Andet: Algoritme til levering af pleje
SCAMP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage (eller dødelighed på hospital)
Dødelighed
60 dage (eller dødelighed på hospital)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99904021983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Algoritme til levering af pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner