- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03368183
Akut nyreskade Standardiseret klinisk vurdering og behandlingsplan for nyreudskiftning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Akut nyreskade (AKI) er almindelig blandt kritisk syge patienter og er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed. Alvorlig AKI, der kræver nyreudskiftningsterapi (RRT), er forbundet med en dødelighed på hospitaler, der overstiger 40 %. Efterforskerne designede og implementerede en AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), en beslutningsalgoritme til at hjælpe front-line nefrologer, der tager sig af patienter med AKI. Efterforskerne piloterede implementeringen af AKI SCAMP på den medicinske intensivafdeling på Brigham and Women's Hospital prospektivt i løbet af 1 år og illustrerede, at patienter, hvis nefrologer fulgte SCAMP-anbefalingerne, havde lavere dødelighed på hospitalet. Efterforskerne har en publikation i pressen i Clinical Journal of the American Society of Nephrology, der beskriver vores resultater (Mendu et al. CJASN januar 2017).
Mål: Det primære formål med denne undersøgelse er at udvide den prospektive implementering af AKI SCAMP til flere intensive afdelinger (ICU'er) på Brigham and Women's Hospital i et afbrudt tidsseriestudie (nephrologer vil blive bedt om at gennemføre AKI SCAMP alternative måneder) . Efterforskerne sigter mod at teste hypotesen genereret af vores pilotundersøgelse, at brugen af en AKI SCAMP af udbydere i en kritisk pleje kan reducere dødeligheden på hospitalet. Udvidelse til flere intensivafdelinger og indførelse af et tidsseriedesign vil afbøde begrænsningerne af vores pilotdata, såsom en lille prøvestørrelse og forvirring af sygdommens sværhedsgrad.
Design: Efterforskerne søger at udføre et prospektivt afbrudt tidsseriestudie af implementeringen af en AKI SCAMP, der anvendes af nefrologer på intensivafdelinger i løbet af en periode på 1 år for at afgøre, om brugen af AKI SCAMP reducerer dødeligheden på hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut nyreskade, efterfulgt af nefrologisk konsultationsservice
- Intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadiet af nyresygdom
- Nyreerstatningsterapi til fremskreden kronisk nyresygdom frem for akut nyreskade.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: SCAMP arm
SCAMP er et klinisk beslutningsstøtteværktøj.
Se Mendu et al.
CJASN 2017.
|
SCAMP
|
Aktiv komparator: Styrearm "SHAM SCAMP
Kontrolarmen vil være et skema, der stiller spørgsmål om indikationer for nyresubstitutionsterapi, men som ikke giver forslag til, hvornår nyresubstitutionsbehandling skal påbegyndes, som det gøres i den aktive SCAMP-arm.
Målet med kontrolgruppen er at teste, om SCAMPs kliniske beslutningsstøtte påvirker leverandørens praksismønstre og forbedrer plejen.
|
SCAMP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage (eller dødelighed på hospital)
|
Dødelighed
|
60 dage (eller dødelighed på hospital)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99904021983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Algoritme til levering af pleje
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
EndologixAfsluttetPerifer arteriel sygdomNew Zealand
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Xlumena, Inc.Afsluttet