腎代替開始のための急性腎障害の標準化された臨床評価および管理計画
調査の概要
詳細な説明
背景: 急性腎障害 (AKI) は重症患者によく見られ、実質的な罹患率と死亡率に関連しています。 腎代替療法 (RRT) を必要とする重度の AKI は、40% を超える院内死亡率と関連しています。 治験責任医師らは、AKI の患者をケアする最前線の腎臓専門医を支援する意思決定アルゴリズムである AKI Standardized Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP) を設計および実装しました。 研究者らは、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院の医療集中治療室で AKI SCAMP の実施を 1 年間にわたって前向きに試験的に実施し、腎臓専門医が SCAMP の推奨事項を順守した患者は院内死亡率が低いことを示しました。 研究者らは、米国腎臓学会の臨床ジャーナルに、私たちの調査結果を詳述した出版物を出版しています (Mendu et al. CJASN 2017 年 1 月）。
目的: この研究の主な目的は、中断された時系列研究でブリガム アンド ウィメンズ病院の複数の集中治療室 (ICU) に AKI SCAMP の前向きな実施を拡大することです (腎臓専門医は AKI SCAMP を隔月で完了するよう求められます)。 . 調査員は、パイロット研究によって生成された仮説をテストすることを目指しています。これは、救急医療環境でプロバイダーが AKI SCAMP を利用すると、院内死亡率が低下する可能性があるというものです。 複数の ICU に拡張し、時系列デザインを導入することで、サンプル サイズが小さいことや疾患の重症度による交絡など、パイロット データの制限が緩和されます。
計画: 研究者は、AKI SCAMP の利用が院内死亡率を低下させるかどうかを判断するために、集中治療室の腎臓専門医が 1 年間利用した AKI SCAMP の実施について、前向き中断時系列研究を実施しようとしています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性腎障害、その後の腎臓相談サービス
- 集中治療室
除外基準:
- 末期腎臓病
- 急性腎障害ではなく、進行した慢性腎疾患に対する腎代替療法。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SCAMP アーム
SCAMP は、臨床意思決定支援ツールです。
Menduらを参照してください。
CJASN 2017.
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スキャンプ
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム「SHAM SCAMP」
対照群は、腎代替療法の適応について質問するフォームになりますが、アクティブな SCAMP アームで行われているように、腎代替療法をいつ開始するかについての提案は提供しません。
対照群の目標は、SCAMP 臨床意思決定支援が医療提供者の実践パターンに影響を与え、ケアを改善するかどうかをテストすることです。
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スキャンプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：60 日 (または院内死亡)
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死亡
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60 日 (または院内死亡)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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