Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion standardoitu kliininen arviointi ja hoitosuunnitelma munuaiskorvausleikkauksen aloittamista varten

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Tämä tutkimus on kliinisen päätöksenteon tukityökalu kliinikoille, jotka hoitavat potilaita, joilla on vakava akuutti munuaisvamma tehohoidossa. Nefrologeille annetaan standardoitu kliininen arviointi- ja hoitosuunnitelma (SCAMP), joka on työkalu, joka auttaa kliinikoita tekemään päätöksen munuaiskorvaushoidon tarpeesta (Mendu et al., CJASN 2017). Vuorottelukuukausina nefrologeille annetaan SCAMP vs. toinen yksinkertaistettu lomake. Tavoitteena on testata, ovatko potilaat, joiden lääkäreitä pyydetään täyttämään SCAMP, paremmat tulokset verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat keräävät myös tietoja palveluntarjoajan sitoutumisesta SCAMP:iin ja poikkeamista SCAMP-suosituksista ymmärtääkseen munuaisten korvaamiseen liittyvää kliinistä päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Acute Kidney Injury (AKI) on yleinen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa ja siihen liittyy huomattavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Vaikea AKI, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa (RRT), liittyy sairaalassa yli 40 %:n kuolleisuuteen. Tutkijat suunnittelivat ja toteuttivat AKI Standardised Clinical Assessment and Management Plan (SCAMP), päätöksentekoalgoritmin, joka auttaa AKI-potilaita hoitavia etulinjan nefrologeja. Tutkijat pilotoivat AKI SCAMP:n käyttöönottoa lääketieteellisen tehohoidon osastolla Brigham and Women's Hospitalissa yhden vuoden aikana ja osoittivat, että potilailla, joiden nefrologit noudattivat SCAMP-suosituksia, oli pienempi sairaalakuolleisuus. Tutkijoilla on julkaisu Clinical Journal of the American Society of Nephrology -julkaisussa, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti havainnoistamme (Mendu et al. CJASN tammikuu 2017).

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on laajentaa AKI SCAMP:n mahdollista käyttöönottoa useisiin tehohoitoyksiköihin (ICU) Brigham and Women's Hospitalissa keskeytetyssä aikasarjatutkimuksessa (nefrologeja pyydetään suorittamaan AKI SCAMPin vaihtoehtoinen kuukausi). . Tutkijat pyrkivät testaamaan pilottitutkimuksemme synnyttämää hypoteesia, että AKI SCAMP:n käyttö tehohoidossa voi vähentää sairaalakuolleisuutta. Laajentuminen useisiin teho-osastoihin ja aikasarjasuunnittelun käyttöönotto lieventää pilottitietojemme rajoituksia, kuten pientä otoskokoa ja sairauden vakavuuden aiheuttamaa hämmennystä.

Suunnittelu: Tutkijat pyrkivät suorittamaan prospektiivisen keskeytetyn aikasarjatutkimuksen AKI SCAMP:n käyttöönotosta, jota nefrologit käyttävät tehohoitoyksiköissä yhden vuoden ajanjakson aikana, jotta voidaan määrittää, vähentääkö AKI SCAMP:n käyttö sairaalakuolleisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti munuaisvaurio, jota seuraa nefrologian konsultaatio
  • Teho-osasto

Poissulkemiskriteerit:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Munuaiskorvaushoito edenneen kroonisen munuaissairauden hoidossa akuutin munuaisvaurion sijaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCAMP-varsi
SCAMP on kliinisen päätöksenteon tukityökalu. Katso Mendu et ai. CJASN 2017.
Muut: Hoitotoimitusalgoritmi
SCAMP
Active Comparator: Ohjausvarsi "SHAM SCAMP
Kontrolliryhmä on lomake, jossa kysytään kysymyksiä munuaiskorvaushoidon käyttöaiheista, mutta se ei anna ehdotuksia siitä, milloin munuaiskorvaushoito aloitetaan, kuten aktiivisessa SCAMP-haarassa tehdään. Kontrolliryhmän tavoitteena on testata, vaikuttaako SCAMP-kliinisen päätöksentekotuki palveluntarjoajan toimintatapoihin ja parantaako hoitoa.
Muut: Hoitotoimitusalgoritmi
SCAMP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää (tai sairaalakuolleisuus)
Kuolleisuus
60 päivää (tai sairaalakuolleisuus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99904021983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Hoitotoimitusalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa