Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая почечная недостаточность Стандартизированная клиническая оценка и план лечения для начала замены почки

8 августа 2022 г. обновлено: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Это исследование представляет собой инструмент поддержки принятия клинических решений для клиницистов, ухаживающих за пациентами с тяжелым острым повреждением почек в отделении интенсивной терапии. Нефрологам будет предоставлен стандартизированный план клинической оценки и лечения (SCAMP), который является инструментом, помогающим врачам принимать решения о необходимости заместительной почечной терапии (Mendu et al., CJASN 2017). Через месяц нефрологам будет предложена SCAMP, а не другая упрощенная форма. Цель состоит в том, чтобы проверить, улучшились ли результаты пациентов, чьих клиницистов попросили заполнить SCAMP, по сравнению с контрольной группой. Исследователи также собирают информацию о соблюдении поставщиками рекомендаций SCAMP и отклонениях от рекомендаций SCAMP, чтобы понять процесс принятия клинических решений, связанных с заменой почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: Острое повреждение почек (ОПП) распространено среди пациентов в критическом состоянии и связано со значительной заболеваемостью и смертностью. При тяжелом ОПП, требующем заместительной почечной терапии (ЗПТ), уровень госпитальной летальности превышает 40%. Исследователи разработали и внедрили Стандартизированный план клинической оценки и лечения ОПП (SCAMP), алгоритм принятия решений, чтобы помочь нефрологам, оказывающим помощь пациентам с ОПП. Исследователи апробировали внедрение AKI SCAMP в отделении интенсивной терапии Brigham and Women's Hospital проспективно в течение 1 года и продемонстрировали, что пациенты, чьи нефрологи придерживались рекомендаций SCAMP, имели более низкую внутрибольничную смертность. У исследователей есть публикация в Клиническом журнале Американского общества нефрологов, в которой подробно излагаются наши выводы (Mendu et al. CJASN, январь 2017 г.).

Цели: Основная цель этого исследования — расширить предполагаемое внедрение AKI SCAMP на несколько отделений интенсивной терапии (ОИТ) в Brigham and Women's Hospital в прерывистом исследовании временных рядов (нефрологов попросят заполнить AKI SCAMP через месяц). . Исследователи стремятся проверить гипотезу, выдвинутую в ходе нашего пилотного исследования, о том, что использование AKI SCAMP поставщиками медицинских услуг в условиях интенсивной терапии может снизить внутрибольничную смертность. Расширение до нескольких отделений интенсивной терапии и введение дизайна временных рядов смягчит ограничения наших экспериментальных данных, такие как небольшой размер выборки и путаница в зависимости от тяжести заболевания.

Дизайн: Исследователи стремятся провести проспективное прерывистое исследование временных рядов применения AKI SCAMP, используемого нефрологами в отделениях интенсивной терапии в течение 1 года, чтобы определить, снижает ли использование AKI SCAMP внутрибольничную смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая почечная недостаточность с последующей консультацией нефролога
  • Отделение интенсивной терапии

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Заместительная почечная терапия при прогрессирующем хроническом заболевании почек, а не при острой почечной недостаточности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СКАМП рука
SCAMP — это инструмент поддержки принятия клинических решений. См. Mendu et al. ЦЯСН 2017.
СКАМП
Активный компаратор: Рычаг "SHAM SCAMP"
Контрольная группа будет представлять собой форму, в которой задаются вопросы о показаниях к заместительной почечной терапии, но не даются предложения о том, когда начинать заместительную почечную терапию, как это делается в активной группе SCAMP. Цель контрольной группы — проверить, влияет ли поддержка принятия клинических решений SCAMP на модели практики поставщиков медицинских услуг и улучшает ли уход.
СКАМП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 60-й день (или при госпитальной летальности)
Смертность
60-й день (или при госпитальной летальности)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 99904021983

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алгоритм оказания помощи

Подписаться