- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03368183
Острая почечная недостаточность Стандартизированная клиническая оценка и план лечения для начала замены почки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Острое повреждение почек (ОПП) распространено среди пациентов в критическом состоянии и связано со значительной заболеваемостью и смертностью. При тяжелом ОПП, требующем заместительной почечной терапии (ЗПТ), уровень госпитальной летальности превышает 40%. Исследователи разработали и внедрили Стандартизированный план клинической оценки и лечения ОПП (SCAMP), алгоритм принятия решений, чтобы помочь нефрологам, оказывающим помощь пациентам с ОПП. Исследователи апробировали внедрение AKI SCAMP в отделении интенсивной терапии Brigham and Women's Hospital проспективно в течение 1 года и продемонстрировали, что пациенты, чьи нефрологи придерживались рекомендаций SCAMP, имели более низкую внутрибольничную смертность. У исследователей есть публикация в Клиническом журнале Американского общества нефрологов, в которой подробно излагаются наши выводы (Mendu et al. CJASN, январь 2017 г.).
Цели: Основная цель этого исследования — расширить предполагаемое внедрение AKI SCAMP на несколько отделений интенсивной терапии (ОИТ) в Brigham and Women's Hospital в прерывистом исследовании временных рядов (нефрологов попросят заполнить AKI SCAMP через месяц). . Исследователи стремятся проверить гипотезу, выдвинутую в ходе нашего пилотного исследования, о том, что использование AKI SCAMP поставщиками медицинских услуг в условиях интенсивной терапии может снизить внутрибольничную смертность. Расширение до нескольких отделений интенсивной терапии и введение дизайна временных рядов смягчит ограничения наших экспериментальных данных, такие как небольшой размер выборки и путаница в зависимости от тяжести заболевания.
Дизайн: Исследователи стремятся провести проспективное прерывистое исследование временных рядов применения AKI SCAMP, используемого нефрологами в отделениях интенсивной терапии в течение 1 года, чтобы определить, снижает ли использование AKI SCAMP внутрибольничную смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острая почечная недостаточность с последующей консультацией нефролога
- Отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Заместительная почечная терапия при прогрессирующем хроническом заболевании почек, а не при острой почечной недостаточности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СКАМП рука
SCAMP — это инструмент поддержки принятия клинических решений.
См. Mendu et al.
ЦЯСН 2017.
|
СКАМП
|
|
Активный компаратор: Рычаг "SHAM SCAMP"
Контрольная группа будет представлять собой форму, в которой задаются вопросы о показаниях к заместительной почечной терапии, но не даются предложения о том, когда начинать заместительную почечную терапию, как это делается в активной группе SCAMP.
Цель контрольной группы — проверить, влияет ли поддержка принятия клинических решений SCAMP на модели практики поставщиков медицинских услуг и улучшает ли уход.
|
СКАМП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 60-й день (или при госпитальной летальности)
|
Смертность
|
60-й день (или при госпитальной летальности)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99904021983
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Алгоритм оказания помощи
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Rigshospitalet, DenmarkPublic Health Laboratory Ivo de CarneriНеизвестныйНеонатальная смерть
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Hospital del Rio HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада