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Évaluation clinique normalisée des lésions rénales aiguës et plan de prise en charge pour le début du remplacement rénal

8 août 2022 mis à jour par: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Cette étude est d'un outil d'aide à la décision clinique pour les cliniciens prenant en charge des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë sévère dans l'unité de soins intensifs. Les néphrologues recevront un plan d'évaluation clinique et de gestion normalisé (SCAMP), qui est un outil pour aider les cliniciens à prendre une décision sur la nécessité d'une thérapie de remplacement rénal (Mendu et al., CJASN 2017). En alternance des mois, les néphrologues recevront le SCAMP par rapport à un autre formulaire simplifié. L'objectif est de tester si les patients dont les cliniciens sont invités à remplir le SCAMP ont de meilleurs résultats par rapport au groupe témoin. Les chercheurs recueillent également des informations sur l'adhésion des prestataires au SCAMP et les écarts par rapport aux recommandations du SCAMP afin de comprendre la prise de décision clinique liée au remplacement rénal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est courante chez les patients gravement malades et est associée à une morbidité et une mortalité substantielles. L'IRA sévère nécessitant une thérapie de remplacement rénal (RRT) est associée à des taux de mortalité hospitalière supérieurs à 40 %. Les chercheurs ont conçu et mis en œuvre un plan d'évaluation et de gestion clinique standardisé de l'IRA (SCAMP), un algorithme de prise de décision pour aider les néphrologues de première ligne qui s'occupent des patients atteints d'IRA. Les enquêteurs ont piloté la mise en œuvre de l'AKI SCAMP dans l'unité de soins intensifs médicaux du Brigham and Women's Hospital de manière prospective au cours d'un an et ont illustré que les patients dont les néphrologues ont adhéré aux recommandations du SCAMP avaient une mortalité hospitalière plus faible. Les investigateurs ont une publication sous presse dans le Clinical Journal of the American Society of Nephrology détaillant nos découvertes (Mendu et al. CJASN janvier 2017).

Objectifs: L'objectif principal de cette étude est d'étendre la mise en œuvre prospective de l'AKI SCAMP à plusieurs unités de soins intensifs (USI) du Brigham and Women's Hospital dans une étude de série chronologique interrompue (les néphrologues seront invités à compléter l'AKI SCAMP mois alternatifs) . Les chercheurs visent à tester l'hypothèse générée par notre étude pilote, selon laquelle l'utilisation d'un AKI SCAMP par les prestataires dans un contexte de soins intensifs peut réduire la mortalité hospitalière. L'extension à plusieurs unités de soins intensifs et l'introduction d'une conception de série chronologique atténueront les limites de nos données pilotes, telles qu'une petite taille d'échantillon et la confusion par la gravité de la maladie.

Conception : Les enquêteurs cherchent à mener une étude prospective de séries chronologiques interrompues sur la mise en œuvre d'un AKI SCAMP utilisé par les néphrologues dans les unités de soins intensifs au cours d'une période d'un an afin de déterminer si l'utilisation de l'AKI SCAMP réduit la mortalité hospitalière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance rénale aiguë, suivie d'un service de consultation en néphrologie
  • Unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Phase terminale de la maladie rénale
  • Thérapie de remplacement rénal pour les maladies rénales chroniques avancées plutôt que pour les lésions rénales aiguës.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras SCAMP
Le SCAMP est un outil d'aide à la décision clinique. Voir Mendu et al. RCSA 2017.
Autre: Algorithme de prestation de soins
POLISSON
Comparateur actif: Bras de commande "SHAM SCAMP
Le bras de contrôle sera un formulaire qui posera des questions sur les indications de la thérapie de remplacement rénal mais ne fournira pas de suggestions sur le moment d'initier la thérapie de remplacement rénal, comme cela se fait dans le bras SCAMP actif. L'objectif du groupe témoin est de tester si l'aide à la décision clinique SCAMP influence les modèles de pratique des prestataires et améliore les soins.
Autre: Algorithme de prestation de soins
POLISSON

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 60 jours (ou en mortalité hospitalière)
Mortalité
60 jours (ou en mortalité hospitalière)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99904021983

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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