Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut vesesérülés standardizált klinikai értékelése és kezelési terve a vesepótlás megkezdéséhez

2022. augusztus 8. frissítette: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Ez a tanulmány egy klinikai döntéstámogató eszköz olyan klinikusok számára, akik súlyos akut vesekárosodásban szenvedő betegeket ápolnak az intenzív osztályon. A nefrológusok standardizált klinikai értékelési és kezelési tervet (SCAMP) kapnak, amely egy olyan eszköz, amely segíti a klinikusokat a vesepótló terápia szükségességével kapcsolatos döntéshozatalban (Mendu et al., CJASN 2017). Változó hónapokban a nefrológusok megkapják a SCAMP vs. egy másik egyszerűsített űrlapot. A cél annak tesztelése, hogy azok a betegek, akiknek a klinikusait felkérik a SCAMP kitöltésére, javultak-e az eredmények a kontrollcsoporthoz képest. A vizsgálók információkat gyűjtenek a szolgáltatók SCAMP-hoz való betartásáról és a SCAMP ajánlásaitól való eltérésekről is, hogy megértsék a vesepótlással kapcsolatos klinikai döntéshozatalt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az akut vesesérülés (AKI) gyakori a kritikus állapotú betegek körében, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A vesepótló terápiát (RRT) igénylő súlyos AKI 40%-ot meghaladó kórházi halálozási rátával jár. A kutatók megtervezték és végrehajtották az AKI szabványos klinikai értékelési és kezelési tervet (SCAMP), egy olyan döntéshozatali algoritmust, amely segíti az AKI-s betegeket gondozó frontvonalbeli nefrológusokat. A kutatók egy éven keresztül kísérletezték az AKI SCAMP bevezetését a Brigham and Women's Hospital orvosi intenzív osztályán, és bemutatták, hogy azoknak a betegeknek a kórházi mortalitása, akiknek a nefrológusa betartotta a SCAMP ajánlásait, alacsonyabb volt. A kutatók az Amerikai Nephrológiai Társaság Clinical Journal című folyóiratában publikálnak, amely részletezi eredményeinket (Mendu et al. CJASN 2017. január).

Célok: Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy az AKI SCAMP jövőbeni megvalósítását a Brigham and Women's Hospital több intenzív osztályára (ICU) bővítse egy megszakított idősoros vizsgálat keretében (a nefrológusokat arra kérik, hogy az AKI SCAMP alternatív hónapokban töltsék ki) . A kutatók célja, hogy teszteljék a kísérleti tanulmányunkban megfogalmazott hipotézist, miszerint az AKI SCAMP kritikus ellátásban történő alkalmazása csökkentheti a kórházi mortalitást. A több intenzív osztályra való kiterjesztés és az idősoros tervezés bevezetése enyhíti a kísérleti adataink korlátait, például a kis mintaméretet és a betegség súlyossága miatti zavart.

Tervezés: A kutatók egy prospektív megszakított idősoros vizsgálatot kívánnak végezni a nefrológusok által az intenzív osztályokon alkalmazott AKI SCAMP bevezetéséről 1 éven keresztül annak megállapítására, hogy az AKI SCAMP alkalmazása csökkenti-e a kórházi mortalitást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

224

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut vesekárosodás, majd nefrológiai szaktanácsadás
  • Intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • Végstádiumú vesebetegség
  • Vesepótló terápia előrehaladott krónikus vesebetegség esetén, nem pedig akut vesekárosodás esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SCAMP kar
A SCAMP egy klinikai döntéstámogató eszköz. Lásd Mendu et al. CJASN 2017.
Egyéb: Gondozási algoritmus
CSIRKEFOGÓ
Aktív összehasonlító: Vezérlőkar „SHAM SCAMP
A kontroll kar olyan űrlap lesz, amely kérdéseket tesz fel a vesepótló kezelés indikációival kapcsolatban, de nem ad javaslatot arra vonatkozóan, hogy mikor kezdje meg a vesepótló kezelést, ahogyan az az aktív SCAMP karon történik. A kontrollcsoport célja annak tesztelése, hogy a SCAMP klinikai döntéstámogatás befolyásolja-e a szolgáltató gyakorlati mintáit és javítja-e az ellátást.
Egyéb: Gondozási algoritmus
CSIRKEFOGÓ

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 60 nap (vagy kórházi halálozás esetén)
Halálozás
60 nap (vagy kórházi halálozás esetén)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99904021983

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel