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Avaliação Clínica Padronizada de Lesão Renal Aguda e Plano de Manejo para Iniciação de Substituição Renal

8 de agosto de 2022 atualizado por: Sushrut S Waikar, Brigham and Women's Hospital
Este estudo é uma ferramenta de apoio à decisão clínica para os médicos que cuidam de pacientes com lesão renal aguda grave na unidade de terapia intensiva. Os nefrologistas receberão uma avaliação clínica padronizada e um plano de gerenciamento (SCAMP), que é uma ferramenta para auxiliar os médicos na tomada de decisões sobre a necessidade de terapia renal substitutiva (Mendu et al., CJASN 2017). Em meses alternados, os nefrologistas receberão o SCAMP versus outro formulário simplificado. O objetivo é testar se os pacientes cujos médicos são solicitados a preencher o SCAMP melhoraram os resultados em comparação com o grupo controle. Os investigadores também estão coletando informações sobre a adesão do provedor ao SCAMP e desvios das recomendações do SCAMP para entender a tomada de decisão clínica relacionada à substituição renal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A lesão renal aguda (LRA) é comum entre pacientes gravemente enfermos e está associada a morbidade e mortalidade substanciais. LRA grave que requer terapia renal substitutiva (TRS) está associada a taxas de mortalidade intra-hospitalar superiores a 40%. Os investigadores projetaram e implementaram um Plano de Avaliação e Gerenciamento Clínico Padronizado de AKI (SCAMP), um algoritmo de tomada de decisão para auxiliar nefrologistas de linha de frente cuidando de pacientes com AKI. Os pesquisadores conduziram a implementação do AKI SCAMP na unidade de terapia intensiva médica do Brigham and Women's Hospital prospectivamente ao longo de 1 ano e ilustraram que os pacientes cujos nefrologistas aderiram às recomendações do SCAMP tiveram menor mortalidade hospitalar. Os investigadores publicaram uma publicação no jornal clínico da Sociedade Americana de Nefrologia detalhando nossos achados (Mendu et al. CJASN janeiro de 2017).

Objetivos: O objetivo principal deste estudo é expandir a implementação prospectiva do AKI SCAMP para várias unidades de terapia intensiva (UTIs) no Brigham and Women's Hospital em um estudo de série temporal interrompido (os nefrologistas serão solicitados a concluir o AKI SCAMP meses alternados) . Os investigadores pretendem testar a hipótese gerada por nosso estudo piloto, de que a utilização de um AKI SCAMP por profissionais em um ambiente de cuidados intensivos pode reduzir a mortalidade intra-hospitalar. A expansão para várias UTIs e a introdução de um desenho de série temporal atenuará as limitações de nossos dados piloto, como um tamanho de amostra pequeno e confusão pela gravidade da doença.

Projeto: Os investigadores procuram conduzir um estudo prospectivo de séries temporais interrompidas da implementação de um AKI SCAMP utilizado por nefrologistas em unidades de terapia intensiva durante o período de 1 ano para determinar se a utilização do AKI SCAMP reduz a mortalidade intra-hospitalar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão renal aguda, seguida de consulta de nefrologia
  • Unidade de Tratamento Intensivo

Critério de exclusão:

  • Doença renal em estágio final
  • Terapia de substituição renal para doença renal crônica avançada em vez de lesão renal aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço SCAMP
O SCAMP é uma ferramenta de apoio à decisão clínica. Ver Mendu et al. CJASN 2017.
Outro: Algoritmo de atendimento
SCAMP
Comparador Ativo: Braço de controle "SHAM SCAMP
O braço de controle será um formulário que faz perguntas sobre as indicações da terapia renal substitutiva, mas não fornece sugestões sobre quando iniciar a terapia renal substitutiva, como está sendo feito no braço SCAMP ativo. O objetivo do grupo de controle é testar se o suporte à decisão clínica do SCAMP influencia os padrões de prática do provedor e melhora o atendimento.
Outro: Algoritmo de atendimento
SCAMP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 60 dias (ou em mortalidade hospitalar)
Mortalidade
60 dias (ou em mortalidade hospitalar)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 99904021983

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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