Användning av Critical-Care smärtobservationsverktyg och bispektralt index för upptäckt av smärta hos hjärnskadade patienter
7 december 2017 uppdaterad av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Användning av Critical-Care smärtobservationsverktyg och bispektralt index för upptäckt av smärta hos hjärnskadade patienter: En prospektiv observationsstudie
Hjärnskadade patienter löper hög risk för smärta på grund av själva sjukdomen och en mängd olika nociceptiva ingrepp på intensivvårdsavdelningen.
På grund av störningar av medvetande, tal och rörelser är det vanligtvis svårt för dem att självrapportera närvaron av smärta på ett tillförlitligt sätt.
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) har rekommenderats för klinisk användning hos kritiskt sjuka patienter när självrapporterande smärta inte är tillgänglig.
Dessutom verkar det som om det bispektrala indexet (BIS), ett kvantifierat elektroencefalograminstrument, kan användas för smärtbedömning tillsammans med CPOT-verktyget hos vissa icke-verbala kritiska sjuka patienter (t.ex. intuberad och djup sedering).
Validiteten och tillförlitligheten av CPOT och BIS för smärtbedömning hos hjärnskadade patienter är dock fortfarande osäker än så länge.
Så syftet med denna forskning är att undersöka värdet av CPOT och BIS för smärtutvärdering i denna specifika patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med hjärnskada och konstgjorda luftvägar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hjärnskada och konstgjorda luftvägar
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år,
- kvadriplegi,
- administrering av paralytiska läkemedel inom 24 timmar,
- om patienten misslyckades med kvalitetstestet av BIS-signal,
- förestående död,
- ingå i någon annan forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av poängen för Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Tidsram: 1.Före nociceptiv/icke-nociceptiv procedur; 2.Inom de första 5 minuterna efter nociceptiv/icke-nociceptiv procedur.
|
CPOT inkluderar 4 beteenden: (1) ansiktsuttryck, (2) kroppsrörelser, (3) följsamhet med ventilatorn och (4) muskelspänningar.
Varje beteende bedöms från 0 till 2 för en möjlig totalpoäng som sträcker sig från 0 till 8.
|
1.Före nociceptiv/icke-nociceptiv procedur; 2.Inom de första 5 minuterna efter nociceptiv/icke-nociceptiv procedur.
|
|
Förändringar av det bispektrala indexvärdet (BIS).
Tidsram: 1.Före nociceptiv/icke-nociceptiv procedur; 2.Inom de första 5 minuterna efter nociceptiv/icke-nociceptiv procedur.
|
BIS-monitorn är en icke-invasiv teknologi som mäter olika elektrokortikala index genom elektroder placerade på patientens panna.
Dess huvudvariabel, BIS-index, består av ett enda tal beräknat från en komplex algoritmisk ekvation baserad på EEG-data.
Dess värde kan variera från 0 (fullständig EEG-undertryckning) till 100 (helt vaken).
|
1.Före nociceptiv/icke-nociceptiv procedur; 2.Inom de första 5 minuterna efter nociceptiv/icke-nociceptiv procedur.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHDR-2014-2-2041
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .