使用重症监护疼痛观察工具和双频指数检测脑损伤患者的疼痛
2017年12月7日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
使用重症监护疼痛观察工具和双频指数检测脑损伤患者的疼痛：一项前瞻性观察研究
由于疾病本身和重症监护病房中的各种伤害性程序，脑损伤患者有很高的疼痛风险。
由于意识、语言和运动障碍，他们通常很难可靠地自我报告疼痛的存在。
当无法自我报告疼痛时，重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 已被推荐用于重症患者的临床使用。
此外，双频指数 (BIS) 是一种量化的脑电图仪器，似乎可以与 CPOT 工具一起用于某些非语言危重患者（例如，插管和深度镇静）的疼痛评估。
然而，到目前为止，CPOT 和 BIS 用于脑损伤患者疼痛评估的有效性和可靠性仍不确定。
因此，本研究的目的是调查 CPOT 和 BIS 在这一特定患者群体中的疼痛评估价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成人脑损伤和人工气道患者
描述
纳入标准：
- 脑损伤和人工气道患者
排除标准：
- 18岁以下，
- 四肢瘫痪，
- 在 24 小时内给予麻痹药物，
- 如果患者未通过 BIS 信号质量测试，
- 即将死亡，
- 被纳入任何其他研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 评分的变化
大体时间：1.在伤害性/非伤害性程序之前； 2.在伤害性/非伤害性程序后的前 5 分钟内。
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CPOT 包括 4 种行为：(1) 面部表情，(2) 身体运动，(3) 对呼吸机的依从性，以及 (4) 肌肉紧张。
每个行为的评分从 0 到 2，可能的总分范围从 0 到 8。
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1.在伤害性/非伤害性程序之前； 2.在伤害性/非伤害性程序后的前 5 分钟内。
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双频指数 (BIS) 值的变化
大体时间：1.在伤害性/非伤害性程序之前； 2.在伤害性/非伤害性程序后的前 5 分钟内。
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BIS监测仪是一种无创技术，通过放置在患者额头上的电极测量不同的皮层电指数。
它的主要变量 BIS 指数由一个数字组成，该数字是根据基于 EEG 数据的复杂算法方程式计算得出的。
它的值可以从 0（完全 EEG 抑制）到 100（完全清醒）。
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1.在伤害性/非伤害性程序之前； 2.在伤害性/非伤害性程序后的前 5 分钟内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jian-Xin Zhou, MD、Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月9日
初级完成 (实际的)
2017年10月10日
研究完成 (实际的)
2017年10月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月7日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月7日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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