Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Critical-Care smerteobservasjonsverktøy og bispektral indeks for påvisning av smerte hos hjerneskadede pasienter

7. desember 2017 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Bruk av Critical-Care smerteobservasjonsverktøy og bispektral indeks for påvisning av smerte hos hjerneskadede pasienter: En prospektiv observasjonsstudie

Hjerneskadede pasienter har høy risiko for smerte på grunn av selve sykdommen og en rekke nociseptive prosedyrer på intensivavdelingen. Siden forstyrrelsen av bevissthet, tale og bevegelse, er det vanligvis vanskelig for dem å selvrapportere tilstedeværelsen av smerte pålitelig. Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) er anbefalt for klinisk bruk hos kritisk syke pasienter når selvrapporterende smerte ikke er tilgjengelig. Dessuten ser det ut til at den bispektrale indeksen (BIS), et kvantifisert elektroencefalograminstrument, kan brukes til smertevurdering sammen med CPOT-verktøyet hos enkelte ikke-verbale kritiske syke pasienter (f.eks. intubert og dyp sedasjon). Validiteten og reliabiliteten til CPOT og BIS for smertevurdering hos hjerneskadede pasienter er imidlertid fortsatt usikker så langt. Så målet med denne forskningen er å undersøke verdien av CPOT og BIS for smerteevaluering i denne spesifikke pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med hjerneskade og kunstige luftveier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hjerneskade og kunstige luftveier

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,
  • quadriplegi,
  • administrering av paralytiske medisiner innen 24 timer,
  • hvis pasienten mislyktes i kvalitetstesten av BIS-signal,
  • forestående død,
  • inkluderes i annen forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)-score
Tidsramme: 1.Før nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre; 2.I løpet av de første 5 minuttene etter nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre.
CPOT inkluderer 4 atferd: (1) ansiktsuttrykk, (2) kroppsbevegelser, (3) etterlevelse av respiratoren og (4) muskelspenninger. Hver atferd er vurdert fra 0 til 2 for en mulig totalscore som varierer fra 0 til 8.
1.Før nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre; 2.I løpet av de første 5 minuttene etter nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre.
Endringer i den bispektrale indeksverdien (BIS).
Tidsramme: 1.Før nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre; 2.I løpet av de første 5 minuttene etter nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre.
BIS-monitoren er en ikke-invasiv teknologi, som måler forskjellige elektrokortikale indekser gjennom elektroder plassert på pasientens panne. Hovedvariabelen, BIS-indeksen, består av et enkelt tall beregnet fra en kompleks algoritmisk ligning basert på EEG-dataene. Verdien kan variere fra 0 (fullstendig EEG-undertrykkelse) til 100 (helt våken).
1.Før nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre; 2.I løpet av de første 5 minuttene etter nociseptiv/ikke-nociseptiv prosedyre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHDR-2014-2-2041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere