Использование инструмента наблюдения за болью в реанимации и биспектрального индекса для обнаружения боли у пациентов с травмой головного мозга
7 декабря 2017 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Использование инструмента наблюдения за болью в реанимации и биспектрального индекса для обнаружения боли у пациентов с травмой головного мозга: проспективное обсервационное исследование
Пациенты с черепно-мозговой травмой подвержены высокому риску боли из-за самой болезни и различных ноцицептивных процедур в отделении интенсивной терапии.
Из-за расстройства сознания, речи и движений им обычно трудно достоверно сообщать о себе о наличии боли.
Инструмент наблюдения за болью в критических состояниях (CPOT) был рекомендован для клинического использования у пациентов в критическом состоянии, когда самоотчет о боли недоступен.
Кроме того, кажется, что биспектральный индекс (BIS), количественный инструмент электроэнцефалограммы, может использоваться для оценки боли наряду с инструментом CPOT у некоторых невербальных пациентов в критическом состоянии (например, интубированных и находящихся под глубокой седацией).
Однако достоверность и надежность CPOT и BIS для оценки боли у пациентов с травмой головного мозга до сих пор остаются неопределенными.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить значение CPOT и BIS для оценки боли в этой конкретной группе пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с черепно-мозговой травмой и искусственными дыхательными путями
Описание
Критерии включения:
- пациенты с черепно-мозговой травмой и искусственными дыхательными путями
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет,
- квадриплегия,
- введение паралитических препаратов в течение 24 часов,
- если пациент не прошел проверку качества сигнала BIS,
- надвигающаяся смерть,
- включаться в любое другое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей Инструмента наблюдения за болью при интенсивной терапии (CPOT)
Временное ограничение: 1.Перед ноцицептивной/неноцицептивной процедурой; 2. В течение первых 5 минут после ноцицептивной/неноцицептивной процедуры.
|
CPOT включает в себя 4 поведения: (1) выражение лица, (2) движения тела, (3) соблюдение режима ИВЛ и (4) мышечное напряжение.
Каждое поведение оценивается от 0 до 2 с возможной общей оценкой от 0 до 8.
|
1.Перед ноцицептивной/неноцицептивной процедурой; 2. В течение первых 5 минут после ноцицептивной/неноцицептивной процедуры.
|
|
Изменения значения биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: 1.Перед ноцицептивной/неноцицептивной процедурой; 2. В течение первых 5 минут после ноцицептивной/неноцицептивной процедуры.
|
Монитор BIS представляет собой неинвазивную технологию, которая измеряет различные электрокортикальные показатели с помощью электродов, размещенных на лбу пациента.
Его основная переменная, индекс BIS, состоит из одного числа, вычисляемого по сложному алгоритмическому уравнению на основе данных ЭЭГ.
Его значение может варьироваться от 0 (полное подавление ЭЭГ) до 100 (полное бодрствование).
|
1.Перед ноцицептивной/неноцицептивной процедурой; 2. В течение первых 5 минут после ноцицептивной/неноцицептивной процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHDR-2014-2-2041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .