뇌손상 환자의 통증 감지를 위한 중환자 통증 관찰 도구 및 이중 스펙트럼 지수의 사용
2017년 12월 7일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
뇌손상 환자의 통증 감지를 위한 중환자 통증 관찰 도구 및 이중 스펙트럼 지수의 사용: 전향적 관찰 연구
뇌손상 환자는 질병 자체와 중환자실에서의 다양한 통각수용 절차로 인해 통증의 위험이 높습니다.
의식, 언어 및 운동의 장애 때문에 통증의 존재를 확실하게 자기보고하는 것이 일반적으로 어렵습니다.
Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)는 자가 보고 통증을 사용할 수 없는 중환자의 임상 사용에 권장되었습니다.
또한 일부 비언어적 중환자(예: 삽관 및 깊은 진정)에서 CPOT 도구와 함께 정량화된 뇌파도 측정기인 BIS(bispectral index)를 통증 평가에 사용할 수 있는 것으로 보입니다.
그러나 뇌 손상 환자의 통증 평가에 대한 CPOT 및 BIS의 타당성과 신뢰성은 아직까지 불확실합니다.
따라서 이 연구의 목적은 이 특정 환자 그룹의 통증 평가를 위한 CPOT 및 BIS의 가치를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌손상 및 인공기도가 있는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 뇌손상 및 인공기도 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만,
- 사지 마비,
- 24시간 이내에 마비 약물 투여,
- 환자가 BIS 신호의 품질 테스트에 실패한 경우,
- 임박한 죽음,
- 다른 모든 연구에 포함되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자 치료 통증 관찰 도구(CPOT) 점수의 변화
기간: 1. 통각수용/비통각수용 시술 전; 2.통각수용/비통각수용 시술 후 최초 5분 이내.
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CPOT에는 (1) 얼굴 표정, (2) 신체 움직임, (3) 인공호흡기 순응도, (4) 근육 긴장의 4가지 행동이 포함됩니다.
각 행동은 0에서 8까지의 가능한 총점에 대해 0에서 2로 평가됩니다.
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1. 통각수용/비통각수용 시술 전; 2.통각수용/비통각수용 시술 후 최초 5분 이내.
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BIS(Bispectral Index) 값의 변화
기간: 1. 통각수용/비통각수용 시술 전; 2.통각수용/비통각수용 시술 후 최초 5분 이내.
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BIS 모니터는 환자의 이마에 부착된 전극을 통해 다양한 전기피질 지표를 측정하는 비침습적 기술입니다.
주요 변수인 BIS 지수는 EEG 데이터를 기반으로 복잡한 알고리즘 방정식에서 계산된 단일 숫자로 구성됩니다.
값의 범위는 0(완전한 EEG 억제)에서 100(완전히 깨어 있음)까지입니다.
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1. 통각수용/비통각수용 시술 전; 2.통각수용/비통각수용 시술 후 최초 5분 이내.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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