Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van Critical-Care Pain Observation Tool en bispectrale index voor detectie van pijn bij patiënten met hersenletsel

7 december 2017 bijgewerkt door: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Gebruik van Critical-Care pijnobservatietool en bispectrale index voor detectie van pijn bij patiënten met hersenletsel: een prospectieve observatiestudie

Patiënten met hersenletsel lopen een hoog risico op pijn vanwege de ziekte zelf en een verscheidenheid aan nociceptieve procedures op de intensive care. Sinds de stoornis van bewustzijn, spraak en beweging is het voor hen meestal moeilijk om de aanwezigheid van pijn op betrouwbare wijze zelf te rapporteren. De Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) wordt aanbevolen voor klinisch gebruik bij ernstig zieke patiënten wanneer zelfgerapporteerde pijn niet beschikbaar is. Bovendien lijkt het erop dat de bispectrale index (BIS), een gekwantificeerd elektro-encefalograminstrument, samen met het CPOT-instrument kan worden gebruikt voor pijnbeoordeling bij sommige non-verbale ernstig zieke patiënten (bijv. geïntubeerd en diepe sedatie). De validiteit en betrouwbaarheid van CPOT en BIS voor pijnbeoordeling bij patiënten met hersenletsel zijn tot nu toe echter nog onzeker. Het doel van dit onderzoek is dus om de waarde van CPOT en BIS voor pijnevaluatie in deze specifieke patiëntengroep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met hersenletsel en kunstmatige luchtweg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hersenletsel en kunstmatige luchtweg

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar,
  • quadriplegie,
  • toediening van paralytische medicijnen binnen 24 uur,
  • als de patiënt de kwaliteitstest van het BIS-signaal niet heeft doorstaan,
  • naderende dood,
  • worden meegenomen in ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen van de Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)-scores
Tijdsspanne: 1. Voor nociceptieve/niet-nociceptieve procedure; 2. Binnen de eerste 5 minuten na nociceptieve/niet-nociceptieve procedure.
De CPOT omvat 4 gedragingen: (1) gezichtsuitdrukking, (2) lichaamsbewegingen, (3) meegaandheid met de ventilator en (4) spierspanning. Elk gedrag wordt beoordeeld van 0 tot 2 voor een mogelijke totaalscore van 0 tot 8.
1. Voor nociceptieve/niet-nociceptieve procedure; 2. Binnen de eerste 5 minuten na nociceptieve/niet-nociceptieve procedure.
Veranderingen van de waarde van de bispectrale index (BIS).
Tijdsspanne: 1. Voor nociceptieve/niet-nociceptieve procedure; 2. Binnen de eerste 5 minuten na nociceptieve/niet-nociceptieve procedure.
De BIS-monitor is een niet-invasieve technologie die verschillende elektrocorticale indices meet door middel van elektroden die op het voorhoofd van de patiënt worden geplaatst. De belangrijkste variabele, de BIS-index, bestaat uit een enkel getal dat wordt berekend op basis van een complexe algoritmische vergelijking op basis van de EEG-gegevens. De waarde kan variëren van 0 (volledige EEG-onderdrukking) tot 100 (volledig wakker).
1. Voor nociceptieve/niet-nociceptieve procedure; 2. Binnen de eerste 5 minuten na nociceptieve/niet-nociceptieve procedure.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHDR-2014-2-2041

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren