Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Critical-Care smerteobservationsværktøj og bispektralt indeks til påvisning af smerte hos hjerneskadede patienter

7. december 2017 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Brug af Critical-Care smerteobservationsværktøj og bispektralt indeks til påvisning af smerte hos hjerneskadede patienter: En prospektiv observationsundersøgelse

Hjerneskadede patienter har høj risiko for smerter på grund af selve sygdommen og en række forskellige nociceptive procedurer på intensivafdelingen. Siden forstyrrelsen af ​​bevidsthed, tale og bevægelse, er det normalt svært for dem selv at rapportere tilstedeværelsen af ​​smerte pålideligt. Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) er blevet anbefalet til klinisk brug til kritisk syge patienter, når selvrapporterende smerte ikke er tilgængelig. Desuden ser det ud til, at det bispektrale indeks (BIS), et kvantificeret elektroencefalograminstrument, kan bruges til smertevurdering sammen med CPOT-værktøjet hos nogle nonverbale kritiske syge patienter (f.eks. intuberet og dyb sedation). Validiteten og reliabiliteten af ​​CPOT og BIS til smertevurdering hos hjerneskadede patienter er dog stadig usikker. Så formålet med denne forskning er at undersøge værdien af ​​CPOT og BIS til smerteevaluering i denne specifikke patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med hjerneskade og kunstige luftveje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hjerneskade og kunstige luftveje

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 år,
  • quadriplegi,
  • administration af paralytisk medicin inden for 24 timer,
  • hvis patienten ikke bestod kvalitetstesten af ​​BIS-signal,
  • forestående død,
  • indgå i enhver anden forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) scores
Tidsramme: 1.Før nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure; 2. Inden for de første 5 minutter efter nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure.
CPOT inkluderer 4 adfærd: (1) ansigtsudtryk, (2) kropsbevægelser, (3) compliance med ventilatoren og (4) muskelspændinger. Hver adfærd er vurderet fra 0 til 2 for en mulig samlet score fra 0 til 8.
1.Før nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure; 2. Inden for de første 5 minutter efter nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure.
Ændringer af det bispektrale indeks (BIS) værdi
Tidsramme: 1.Før nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure; 2. Inden for de første 5 minutter efter nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure.
BIS-monitoren er en ikke-invasiv teknologi, som måler forskellige elektrokortikale indekser gennem elektroder placeret på patientens pande. Dens hovedvariabel, BIS-indekset, består af et enkelt tal beregnet ud fra en kompleks algoritmisk ligning baseret på EEG-data. Dens værdi kan variere fra 0 (fuldstændig EEG-undertrykkelse) til 100 (fuldstændig vågen).
1.Før nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure; 2. Inden for de første 5 minutter efter nociceptiv/ikke-nociceptiv procedure.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHDR-2014-2-2041

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner