Použití nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči a bispektrálního indexu pro detekci bolesti u pacientů s poraněním mozku
7. prosince 2017 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Použití nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči a bispektrálního indexu pro detekci bolesti u pacientů s poraněním mozku: Prospektivní observační studie
Pacienti s poraněním mozku jsou vystaveni vysokému riziku bolesti kvůli samotné nemoci a řadě nociceptivních postupů na jednotce intenzivní péče.
Od poruchy vědomí, řeči a pohybu je pro ně obvykle obtížné samy spolehlivě hlásit přítomnost bolesti.
Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT) byl doporučen pro klinické použití u kriticky nemocných pacientů, kdy není k dispozici vlastní hlášení bolesti.
Kromě toho se zdá, že bispektrální index (BIS), kvantifikovaný elektroencefalografický nástroj, lze použít k hodnocení bolesti spolu s nástrojem CPOT u některých neverbálních pacientů s kritickým onemocněním (např. intubovaní a hluboká sedace).
Platnost a spolehlivost CPOT a BIS pro hodnocení bolesti u pacientů s poraněním mozku jsou však dosud nejisté.
Cílem tohoto výzkumu je tedy prozkoumat hodnotu CPOT a BIS pro hodnocení bolesti u této specifické skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s poraněním mozku a umělými dýchacími cestami
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s poraněním mozku a umělými dýchacími cestami
Kritéria vyloučení:
- věk do 18 let,
- kvadruplegie,
- podání paralytických léků do 24 hodin,
- pokud pacient neuspěl v testu kvality signálu BIS,
- blížící se smrt,
- být zahrnut do jakéhokoli jiného výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny skóre nástroje Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT).
Časové okno: 1.Před nociceptivní/nenociceptivní procedurou; 2. Během prvních 5 minut po nociceptivním/nenociceptivním postupu.
|
CPOT zahrnuje 4 způsoby chování: (1) výraz obličeje, (2) pohyby těla, (3) poddajnost ventilátoru a (4) svalové napětí.
Každé chování je hodnoceno od 0 do 2 pro možné celkové skóre v rozmezí od 0 do 8.
|
1.Před nociceptivní/nenociceptivní procedurou; 2. Během prvních 5 minut po nociceptivním/nenociceptivním postupu.
|
|
Změny hodnoty bispektrálního indexu (BIS).
Časové okno: 1.Před nociceptivní/nenociceptivní procedurou; 2. Během prvních 5 minut po nociceptivním/nenociceptivním postupu.
|
BIS monitor je neinvazivní technologie, která měří různé elektrokortikální indexy pomocí elektrod umístěných na čele pacienta.
Jeho hlavní proměnná, index BIS, se skládá z jediného čísla vypočítaného z komplexní algoritmické rovnice založené na datech EEG.
Jeho hodnota se může pohybovat od 0 (úplné potlačení EEG) do 100 (plná bdělost).
|
1.Před nociceptivní/nenociceptivní procedurou; 2. Během prvních 5 minut po nociceptivním/nenociceptivním postupu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHDR-2014-2-2041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy