A Critical Care fájdalommegfigyelő eszköz és a bispektrális index használata a fájdalom kimutatására agysérült betegeknél
2017. december 7. frissítette: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
A Critical-Care fájdalommegfigyelő eszköz és a bispektrális index használata a fájdalom kimutatására agysérült betegeknél: Prospektív megfigyelési tanulmány
Az agysérült betegeknél maga a betegség és az intenzív osztályon végzett különféle nociceptív eljárások miatt nagy a fájdalom kockázata.
A tudat-, beszéd- és mozgászavar óta általában nehéz számukra megbízhatóan bejelenteni a fájdalom jelenlétét.
A Critical-Care Fájdalommegfigyelő Eszköz (CPOT) klinikai használatra ajánlott kritikus állapotú betegeknél, amikor a fájdalom önbejelentése nem áll rendelkezésre.
Emellett úgy tűnik, hogy a bispektrális index (BIS), egy számszerűsített elektroencefalogramos eszköz, a CPOT eszközzel együtt használható fájdalomértékelésre néhány nonverbális kritikus betegnél (például intubált és mély szedáció).
Mindazonáltal a CPOT és a BIS érvényessége és megbízhatósága az agysérült betegek fájdalomértékelésében még mindig bizonytalan.
A kutatás célja tehát az, hogy megvizsgálja a CPOT és a BIS értékét a fájdalom értékelésére ebben a konkrét betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek agysérüléssel és mesterséges légutakkal
Leírás
Bevételi kritériumok:
- agysérüléses és mesterséges légúti betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor,
- quadriplegia,
- bénító gyógyszerek beadása 24 órán belül,
- ha a beteg nem sikerült a BIS jel minőségi tesztjén,
- közelgő halál,
- be kell vonni bármely más kutatásba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) pontszámainak változásai
Időkeret: 1.Nociceptív/nem nociceptív eljárás előtt; 2.A nociceptív/nem-nociceptív beavatkozást követő első 5 percben.
|
A CPOT 4 viselkedést foglal magában: (1) arckifejezés, (2) testmozgások, (3) a lélegeztetőgépnek való megfelelés és (4) izomfeszülés.
Minden viselkedés 0-tól 2-ig van besorolva, és a lehetséges összpontszám 0-tól 8-ig terjedhet.
|
1.Nociceptív/nem nociceptív eljárás előtt; 2.A nociceptív/nem-nociceptív beavatkozást követő első 5 percben.
|
|
A bispektrális index (BIS) értékének változásai
Időkeret: 1.Nociceptív/nem nociceptív eljárás előtt; 2.A nociceptív/nem-nociceptív beavatkozást követő első 5 percben.
|
A BIS monitor egy noninvazív technológia, amely a páciens homlokára helyezett elektródákon keresztül méri a különböző elektrokortikális indexeket.
Fő változója, a BIS index egyetlen számból áll, amelyet az EEG adatok alapján egy összetett algoritmikus egyenletből számítanak ki.
Értéke 0-tól (teljes EEG-elnyomás) 100-ig (teljes ébrenlét) terjedhet.
|
1.Nociceptív/nem nociceptív eljárás előtt; 2.A nociceptív/nem-nociceptív beavatkozást követő első 5 percben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHDR-2014-2-2041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .