Uso da Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos e Índice Bispectral para Detecção de Dor em Pacientes com Lesão Cerebral
7 de dezembro de 2017 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Uso da Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Intensivos e Índice Bispectral para Detecção de Dor em Pacientes com Lesão Cerebral: Um Estudo Observacional Prospectivo
Pacientes com lesão cerebral apresentam alto risco de dor devido à própria doença e a uma variedade de procedimentos nociceptivos na unidade de terapia intensiva.
Devido ao distúrbio de consciência, fala e movimento, geralmente é difícil para eles auto-relatar a presença de dor de forma confiável.
A ferramenta de observação de dor em cuidados críticos (CPOT) foi recomendada para uso clínico em pacientes criticamente enfermos quando o autorrelato de dor não está disponível.
Além disso, parece que o índice bispectral (BIS), um instrumento quantificado de eletroencefalograma, pode ser usado para avaliação da dor junto com a ferramenta CPOT em alguns pacientes críticos não verbais (por exemplo, intubados e sedação profunda).
No entanto, a validade e a confiabilidade do CPOT e do BIS para avaliação da dor em pacientes com lesão cerebral ainda são incertas até o momento.
Portanto, o objetivo desta pesquisa é investigar o valor do CPOT e do BIS para avaliação da dor neste grupo específico de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com lesão cerebral e via aérea artificial
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com lesão cerebral e via aérea artificial
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos,
- quadriplegia,
- administração de medicamentos paralíticos dentro de 24 horas,
- se o paciente falhou no teste de qualidade do sinal do BIS,
- morte eminente,
- ser incluído em qualquer outra pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações do Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT)
Prazo: 1.Antes de procedimento nociceptivo/não nociceptivo; 2. Nos primeiros 5 minutos após procedimento nociceptivo/não nociceptivo.
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O CPOT inclui 4 comportamentos: (1) expressão facial, (2) movimentos corporais, (3) obediência ao ventilador e (4) tensão muscular.
Cada comportamento é avaliado de 0 a 2 para uma possível pontuação total variando de 0 a 8.
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1.Antes de procedimento nociceptivo/não nociceptivo; 2. Nos primeiros 5 minutos após procedimento nociceptivo/não nociceptivo.
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Alterações do valor do Índice bispectral (BIS)
Prazo: 1.Antes de procedimento nociceptivo/não nociceptivo; 2. Nos primeiros 5 minutos após procedimento nociceptivo/não nociceptivo.
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O monitor BIS é uma tecnologia não invasiva, que mede diferentes índices eletrocorticais por meio de eletrodos colocados na testa do paciente.
Sua principal variável, o índice BIS, consiste em um único número calculado a partir de uma complexa equação algorítmica baseada nos dados do EEG.
Seu valor pode variar de 0 (supressão completa do EEG) a 100 (totalmente acordado).
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1.Antes de procedimento nociceptivo/não nociceptivo; 2. Nos primeiros 5 minutos após procedimento nociceptivo/não nociceptivo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHDR-2014-2-2041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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