Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Critical Care -kipuhavainnointityökalun ja bispektrisen indeksin käyttö kivun havaitsemiseen aivovammautuneilla potilailla

torstai 7. joulukuuta 2017 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University

Critical Care -kivun havainnointityökalun ja bispektrisen indeksin käyttö kivun havaitsemiseen aivovammautuneilla potilailla: Tuleva havaintotutkimus

Aivovammautuneilla potilailla on suuri riski saada kipua itse sairaudesta ja erilaisista nosiseptiivisistä toimenpiteistä tehohoidossa. Tajunnan, puheen ja liikehäiriön vuoksi heidän on yleensä vaikeaa itse ilmoittaa kivun olemassaolosta luotettavasti. Critical-Care Pain -havainnointityökalua (CPOT) on suositeltu kliiniseen käyttöön kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa, kun kipua ei ole saatavilla itse. Lisäksi näyttää siltä, ​​että bispektristä indeksiä (BIS), kvantifioitua elektroenkefalografiainstrumenttia, voidaan käyttää kivun arviointiin yhdessä CPOT-työkalun kanssa joillakin ei-verbaalisesti kriittisesti sairailla potilailla (esim. intuboitu ja syvä sedaaatio). CPOT:n ja BIS:n pätevyys ja luotettavuus kivun arvioinnissa aivovammapotilailla on kuitenkin toistaiseksi epävarmaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia CPOT:n ja BIS:n arvoa kivun arvioinnissa tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on aivovamma ja keinotekoiset hengitystiet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aivovamma ja keinotekoiset hengitystiet

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18 vuotta,
  • quadriplegia,
  • halvauslääkkeiden antaminen 24 tunnin sisällä,
  • jos potilas epäonnistui BIS-signaalin laatutestissä,
  • lähestyvä kuolema,
  • sisällyttää muihin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Critical-Care Pain Observation Tool (CPOT) -pisteiden muutokset
Aikaikkuna: 1.Ennen nosiseptiivista/ei-nosiseptiivista toimenpidettä; 2. Ensimmäisen 5 minuutin aikana nosiseptiivisen/ei-nosiseptiivisen toimenpiteen jälkeen.
CPOT sisältää 4 käyttäytymistä: (1) ilme, (2) kehon liikkeet, (3) hengityslaitteen noudattaminen ja (4) lihasjännitys. Jokainen käyttäytyminen on arvioitu 0-2 mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0-8.
1.Ennen nosiseptiivista/ei-nosiseptiivista toimenpidettä; 2. Ensimmäisen 5 minuutin aikana nosiseptiivisen/ei-nosiseptiivisen toimenpiteen jälkeen.
Bispektrisen indeksin (BIS) arvon muutokset
Aikaikkuna: 1.Ennen nosiseptiivista/ei-nosiseptiivista toimenpidettä; 2. Ensimmäisen 5 minuutin aikana nosiseptiivisen/ei-nosiseptiivisen toimenpiteen jälkeen.
BIS-monitori on noninvasiivinen tekniikka, joka mittaa erilaisia ​​sähkökortikaalisia indeksejä potilaan otsalle asetettujen elektrodien kautta. Sen päämuuttuja, BIS-indeksi, koostuu yhdestä luvusta, joka on laskettu EEG-tietoihin perustuvasta kompleksisesta algoritmisesta yhtälöstä. Sen arvo voi vaihdella 0:sta (täydellinen EEG-suppressio) 100:aan (täysin hereillä).
1.Ennen nosiseptiivista/ei-nosiseptiivista toimenpidettä; 2. Ensimmäisen 5 minuutin aikana nosiseptiivisen/ei-nosiseptiivisen toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jian-Xin Zhou, MD, Intensive Care Unit, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHDR-2014-2-2041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Kliiniset tutkimukset Critical Care Pain Observation Tool (CPOT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa