Trådlös övervakning och ekonomiska incitament för studie av okontrollerad hypertoni (WIFHY) (WIFHY)

Hypertoni är en viktig riskfaktor för kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. Det slutliga målet med hypertonibehandling är att sänka blodtrycket (BP) och därigenom minska kardiovaskulär risk. Trots riskerna för högt blodtryck och tillgången till effektiv behandling har ett stort antal patienter okontrollerat blodtryck. Systematiska översikter har visat att Home Blood Pressure Monitoring (HBPM) ger blygsamma förbättringar av BP-kontroll och att HBPM ger större fördelar i kombination med andra interventioner såsom fjärrtitreringsförändring eller följsamhetsförbättrande strategier.

Effektiviteten av HBPM är mildrad eftersom många patienter med tillgång till blodtrycksmätare i hemmet misslyckas med att regelbundet mäta sitt blodtryck eller reagera på lämpligt sätt på höga värden. Ny teknik har gjort teleövervakning av patientens hälsa möjlig och har möjliggjort mätning och överföring av patientens blodtryck och annan patientinformation från hemmet till en vårdgivare. En ytterligare strategi för att ytterligare förbättra patienternas överensstämmelse med sin hypertonihanteringsplan är att ge dem en tydligare kortsiktig fördel, givande följsamhet. Till exempel kan de som uppnår BP inom målintervallet få ett ekonomiskt incitament.

Utredarnas strategi för att förbättra effektiviteten hos HBPM för att minska blodtrycket är att använda den fulla potentialen hos trådlös och mobil teknik för att skapa automatiska återkopplingsslingor mellan patienten och vårdgivaren. Utredarna föreslår en 6-månaders randomiserad kontrollerad studie med 224 hypertensiva patienter med okontrollerat blodtryck från SingHealth Polyclinics i Bedok och Marine Parade, Singapore. Den föreslagna studien kommer att vara en parallell studie med en kontrollarm och två interventionsarmar i förhållandet 2:3:3 med målet att mäta den inkrementella effektiviteten och kostnadseffektiviteten för en intervention med Wireless HBPM System, med och utan ekonomiska incitament, jämfört med enbart icke-trådlös HBPM.

Specifikt har utredarna följande primära syften och hypoteser:

S1: Bestäm om ett trådlöst HBPM-system med och utan ekonomiska incitament är effektivt för att sänka systoliskt blodtryck (SBP) jämfört med en icke-trådlös HBPM som är beroende av patientens självrapportering och bästa praxis (Usual Care, UC).

H1a: Den genomsnittliga minskningen av SBP efter 6 månader kommer att vara större för patienterna i interventionsarmarna (trådlöst HBPM-system med och utan incitament) jämfört med UC-patienter.

H1b: Den genomsnittliga minskningen av SBP efter 6 månader kommer att vara större för patienterna i det trådlösa HBPM-systemet med incitamentarm jämfört med de i det trådlösa HBPM-systemet utan incitamentarm.

Samt följande sekundära mål och hypoteser:

S2: Bestäm om ett trådlöst HBPM-system med och utan ekonomiska incitament är effektivt för att sänka diastoliskt blodtryck (DBP) jämfört med en icke-trådlös HBPM som är beroende av patientens självrapportering och bästa praxis (Usual Care, UC).

H2a: Den genomsnittliga minskningen av DBP efter 6 månader kommer att vara större för patienterna i interventionsarmarna (trådlöst HBPM-system med och utan incitament) jämfört med UC-patienter.

H2b: Den genomsnittliga minskningen av DBP efter 6 månader kommer att vara större för patienterna i det trådlösa HBPM-systemet med incitamentarm jämfört med de i det trådlösa HBPM-systemet utan incitamentarm.

S3: Kvantifiera den inkrementella kostnadseffektiviteten för trådlöst HBPM-system utan incitament jämfört med UC, och för trådlöst HBPM-system med incitament jämfört med trådlöst HBPM utan incitament.

H3a: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) för trådlöst HBPM-system utan incitament jämfört med UC kommer att vara fördelaktigt i förhållande till internationella riktmärken för kostnadseffektivitetsanalys.

H3b: ICER för trådlöst HBPM-system med incitament jämfört med trådlöst HBPM-system utan incitament kommer att vara fördelaktigt jämfört med andra publicerade RCT:er med primärt syfte att minska SBP.

S4: Bestäm om ett trådlöst HBPM-system med och utan ekonomiska incitament är effektivt för att minska patientens bristande efterlevnad av BP-självövervakning och hypertensiva läkemedel jämfört med en icke-trådlös HBPM som förlitar sig på patientens självrapportering och bästa praxis (vanlig vård, UC).

H4a, H4b: Det genomsnittliga antalet saknade BP-mätningar (H4a) och procentandelen av medicindoser som inte tagits (H4b) under den sista månaden av studien kommer att vara mindre för patienterna i interventionsarmarna (trådlöst HBPM-system med och utan incitament) jämfört med UC-patienter.

H4c, H4d: Det genomsnittliga antalet saknade BP-mätningar (H4c) och procentandelen av medicindoser som inte tagits (H4d) under den sista månaden av studien kommer att vara mindre för patienterna i det trådlösa HBPM-systemet med incitamentarm jämfört med de i Trådlöst HBPM-system utan incitamentarm.

S5: Bestäm om ekonomiska incitament som är inramade som hälsokapital är effektiva för att minska patienternas bristande efterlevnad av BP-självövervakning jämfört med ekonomiska incitament inramade som en belöning.

H5: Det genomsnittliga antalet saknade BP-mätningar under interventionsperioden kommer att vara mindre för patienterna i Health Capital-underarmen jämfört med de i Instant Reward-underarmen.