Monitoramento sem fio e incentivos financeiros para estudo de hipertensão não controlada (WIFHY) (WIFHY)

A hipertensão é um importante fator de risco para morbidade e mortalidade cardiovascular. O objetivo final do tratamento da hipertensão é reduzir a pressão arterial (PA) e, assim, reduzir o risco cardiovascular. Apesar dos riscos de hipertensão e disponibilidade de tratamento eficaz, um número substancial de pacientes apresenta PA descontrolada. Revisões sistemáticas mostraram que o Home Blood Pressure Monitoring (MRPA) produz melhorias modestas no controle da PA e que o HBPM produz maiores benefícios quando combinado com outras intervenções, como mudança de titulação remota ou estratégias de aumento da adesão.

A eficácia da HBPM é moderada porque muitos pacientes com acesso a monitores de PA domésticos falham em medir regularmente sua PA ou responder adequadamente a leituras altas. A nova tecnologia tornou viável o telemonitoramento da saúde do paciente e permitiu a medição e transmissão da PA do paciente e outras informações do paciente de casa para um profissional de saúde. Uma estratégia adicional para melhorar ainda mais a adesão dos pacientes ao seu plano de controle da hipertensão é fornecer a eles um benefício claro de curto prazo, recompensando a adesão. Por exemplo, aqueles que atingem a PA dentro da faixa-alvo podem receber um incentivo financeiro.

A estratégia dos investigadores para melhorar a eficácia do HBPM para reduzir a PA é usar todo o potencial da tecnologia móvel e sem fio para criar ciclos de feedback automático entre o paciente e o profissional de saúde. Os investigadores propõem um estudo randomizado controlado de 6 meses com 224 pacientes hipertensos com PA não controlada da SingHealth Polyclinics em Bedok e Marine Parade, Cingapura. O ensaio proposto será um estudo paralelo com um braço de controle e dois braços de intervenção na proporção de 2:3:3 com o objetivo de medir a eficácia incremental e custo-efetividade de uma intervenção com Sistema HBPM sem fio, com e sem incentivos financeiros, em comparação com HBPM sem fio sozinho.

Especificamente, os investigadores têm os seguintes objetivos e hipóteses principais:

A1: Determinar se um Sistema HBPM sem fio com e sem incentivos financeiros é eficaz na redução da pressão arterial sistólica (PAS) em comparação com um HBPM sem fio que depende do relato do paciente e das melhores práticas (Cuidados habituais, UC).

H1a: A redução média da PAS em 6 meses será maior para os pacientes nos braços de intervenção (sistema HBPM sem fio com e sem incentivos) em comparação com os pacientes com CU.

H1b: A redução média da PAS em 6 meses será maior para os pacientes do Sistema Wireless de AMPA com incentivos em comparação com aqueles do Sistema Wireless de AMPA sem incentivos.

Bem como os seguintes objetivos secundários e hipóteses:

A2: Determinar se um Sistema HBPM sem fio com e sem incentivos financeiros é eficaz na redução da pressão arterial diastólica (PAD) em comparação com um HBPM sem fio que depende do relato do próprio paciente e das melhores práticas (Cuidados habituais, UC).

H2a: A redução média da PAD em 6 meses será maior para os pacientes nos braços de intervenção (Wireless HBPM System com e sem incentivos) em comparação com os pacientes com UC.

H2b: A redução média da PAD em 6 meses será maior para os pacientes no braço do Sistema AMPA sem fio com incentivos em comparação com aqueles no braço do Sistema AMPA sem fio sem incentivos.

A3: Quantificar o custo-efetividade incremental do Sistema HBPM sem fio sem incentivos em comparação com UC e do Sistema HBPM sem fio com incentivos em comparação com o HBPM sem fio sem incentivos.

H3a: O Índice de Custo-Efetividade Incremental (ICER) do Sistema HBPM Sem Fio sem incentivos em comparação com UC será favorável em relação aos benchmarks internacionais para análise de custo-efetividade.

H3b: O ICER do Sistema HBPM sem fio com incentivos em comparação com o Sistema HBPM sem fio sem incentivos será favorável em relação a outros RCTs publicados com o objetivo principal de reduzir a PAS.

A4: Determinar se um Sistema HBPM sem fio com e sem incentivos financeiros é eficaz em diminuir a não adesão do paciente ao automonitoramento da PA e medicamentos hipertensivos em comparação com um HBPM sem fio que se baseia no relato do paciente e nas melhores práticas (Cuidados habituais, UC).

H4a, H4b: O número médio de medições de PA perdidas (H4a) e porcentagem de doses de medicamentos não tomadas (H4b) durante o último mês do estudo será menor para os pacientes nos braços de intervenção (sistema HBPM sem fio com e sem incentivos) em comparação com pacientes com UC.

H4c, H4d: O número médio de medições de PA perdidas (H4c) e a porcentagem de doses de medicamentos não tomadas (H4d) durante o último mês do estudo será menor para os pacientes do Sistema HBPM sem fio com incentivos em comparação com aqueles no braço Sistema HBPM sem fio sem braço de incentivos.

A5: Determinar se incentivos financeiros enquadrados como capital de saúde são eficazes em diminuir a não adesão do paciente ao automonitoramento da PA em comparação com incentivos financeiros enquadrados como recompensa.

H5: O número médio de medições de PA perdidas durante o período de intervenção será menor para os pacientes no subgrupo Health Capital em comparação com aqueles no subgrupo Instant Reward.