- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03368417
Monitorowanie bezprzewodowe i zachęty finansowe do badania niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (WIFHY). (WIFHY)
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu poprawę wyników leczenia nadciśnienia tętniczego za pomocą bezprzewodowego domowego monitorowania ciśnienia krwi z automatyczną informacją zwrotną opartą na wynikach i zachętami finansowymi
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Pomimo ryzyka nadciśnienia tętniczego i dostępności skutecznego leczenia, znaczna liczba pacjentów ma niekontrolowane ciśnienie krwi (BP). Systematyczne przeglądy wykazały, że domowe monitorowanie ciśnienia krwi (HBPM) zapewnia niewielką poprawę kontroli BP i że HBPM przynosi większe korzyści w połączeniu z innymi interwencjami, takimi jak zdalna zmiana miareczkowania lub strategie poprawiające przestrzeganie zaleceń.
Badacze proponują bezprzewodowy system HBPM składający się z bezprzewodowego domowego ciśnieniomierza i aplikacji badawczej, która ma na celu: wysyłanie wiadomości tekstowych z poradami dotyczącymi BP i przypomnieniami dotyczącymi zarządzania BP na podstawie odczytów BP; promować przestrzeganie monitorowania BP i przestrzeganie zaleceń lekarskich; oznaczać pacjentów w celu uzyskania porady dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich i zdalnego miareczkowania (przez lekarza) podczas wizyt pomiędzy wizytami; skrócić czas reakcji w nagłych przypadkach; i pomiń wizyty w poliklinice dla dobrze zarządzanych pacjentów.
Dodatkowa część będzie obejmować dodanie skromnych zachęt finansowych dla uczestników, którzy monitorują swoje BP. Ta część jest podzielona na dwie podgrupy (natychmiastowa nagroda i kapitał zdrowotny), w których pacjenci kwalifikują się do otrzymywania takich samych kwot premii, ale w innych ramach.
Badanie to jest nowatorskie pod względem kompleksowego podejścia do samodzielnego leczenia chorób pacjentów i zdalnego świadczenia opieki medycznej, potencjalnie zmniejszając obciążenie systemu opieki zdrowotnej i poprawiając wyniki zdrowotne pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie tętnicze jest głównym czynnikiem ryzyka zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych. Ostatecznym celem leczenia nadciśnienia tętniczego jest obniżenie ciśnienia krwi (BP), a tym samym zmniejszenie ryzyka sercowo-naczyniowego. Pomimo ryzyka nadciśnienia tętniczego i dostępności skutecznego leczenia, znaczna liczba pacjentów ma niekontrolowane BP. Systematyczne przeglądy wykazały, że domowe monitorowanie ciśnienia krwi (HBPM) zapewnia niewielką poprawę kontroli BP i że HBPM przynosi większe korzyści w połączeniu z innymi interwencjami, takimi jak zdalna zmiana miareczkowania lub strategie poprawiające przestrzeganie zaleceń.
Skuteczność HBPM jest ograniczona, ponieważ wielu pacjentów mających dostęp do domowych monitorów BP nie mierzy regularnie swojego BP lub nie reaguje odpowiednio na wysokie odczyty. Nowa technologia umożliwiła zdalne monitorowanie stanu zdrowia pacjentów oraz pomiar i przesyłanie BP pacjenta oraz innych informacji o pacjencie z domu do placówki służby zdrowia. Dodatkową strategią mającą na celu dalszą poprawę przestrzegania przez pacjentów planu leczenia nadciśnienia tętniczego jest zapewnienie im wyraźniejszych krótkoterminowych korzyści, nagradzających przestrzeganie zaleceń. Na przykład ci, którzy osiągają BP w docelowym zakresie, mogą otrzymać zachętę finansową.
Strategia badaczy mająca na celu poprawę skuteczności HBPM w celu zmniejszenia BP polega na wykorzystaniu pełnego potencjału technologii bezprzewodowej i mobilnej do stworzenia automatycznych pętli sprzężenia zwrotnego między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Badacze proponują 6-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane z udziałem 224 pacjentów z nadciśnieniem i niekontrolowanym BP z polikliniki SingHealth w Bedok i Marine Parade w Singapurze. Proponowane badanie będzie badaniem równoległym z jedną grupą kontrolną i dwiema grupami interwencyjnymi w stosunku 2:3:3 w celu zmierzenia przyrostowej skuteczności i opłacalności interwencji z użyciem bezprzewodowego systemu HBPM, z zachętami finansowymi i bez nich, w porównaniu z samą bezprzewodową technologią HBPM.
W szczególności badacze mają następujące główne cele i hipotezy:
A1: Określenie, czy bezprzewodowy system HBPM z zachętami finansowymi i bez nich skutecznie obniża skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w porównaniu z niebezprzewodowym systemem HBPM, który opiera się na samoopisie pacjenta i najlepszych praktykach (zwykła opieka, UC).
H1a: Średnie zmniejszenie SBP po 6 miesiącach będzie większe dla pacjentów w grupach interwencyjnych (bezprzewodowy system HBPM z zachętami i bez) w porównaniu z pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
H1b: Średnie zmniejszenie SBP po 6 miesiącach będzie większe dla pacjentów korzystających z bezprzewodowego systemu HBPM z grupą zachęt w porównaniu z pacjentami korzystającymi z bezprzewodowego systemu HBPM bez grupy zachęt.
Jak również następujące drugorzędne cele i hipotezy:
A2: Określenie, czy bezprzewodowy system HBPM z zachętami finansowymi i bez nich skutecznie obniża rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w porównaniu z niebezprzewodowym systemem HBPM, który opiera się na samoopisie pacjenta i najlepszych praktykach (zwykła opieka, UC).
H2a: Średnia redukcja DBP po 6 miesiącach będzie większa dla pacjentów w ramionach interwencji (bezprzewodowy system HBPM z zachętami i bez) w porównaniu z pacjentami z UC.
H2b: Średnia redukcja DBP po 6 miesiącach będzie większa dla pacjentów korzystających z bezprzewodowego systemu HBPM z grupą zachęt w porównaniu z pacjentami korzystającymi z bezprzewodowego systemu HBPM bez grupy zachęt.
A3: Oszacuj przyrostową opłacalność bezprzewodowego systemu HBPM bez zachęt w porównaniu z UC oraz bezprzewodowego systemu HBPM z zachętami w porównaniu z bezprzewodowym HBPM bez zachęt.
H3a: Incremental Cost-Effective Ratio (ICER) bezprzewodowego systemu HBPM bez zachęt w porównaniu z UC będzie korzystny w stosunku do międzynarodowych wzorców analizy opłacalności.
H3b: ICER bezprzewodowego systemu HBPM z zachętami w porównaniu z bezprzewodowym systemem HBPM bez zachęt będzie korzystny w porównaniu z innymi opublikowanymi RCT, których głównym celem jest zmniejszenie SBP.
A4: Określenie, czy bezprzewodowy system HBPM z zachętami finansowymi i bez nich jest skuteczny w zmniejszaniu nieprzestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących samokontroli BP i przyjmowania leków na nadciśnienie w porównaniu z niebezprzewodowym systemem HBPM, który opiera się na samoopisie pacjentów i najlepszych praktykach (zwykła opieka, UC).
H4a, H4b: Średnia liczba brakujących pomiarów BP (H4a) i odsetek nieprzyjętych dawek leków (H4b) w ciągu ostatniego miesiąca badania będą mniejsze dla pacjentów w ramionach interwencji (bezprzewodowy system HBPM z zachętami i bez) w porównaniu z pacjentami z UC.
H4c, H4d: Średnia liczba brakujących pomiarów BP (H4c) i odsetek nieprzyjętych dawek leków (H4d) w ciągu ostatniego miesiąca badania będą mniejsze dla pacjentów korzystających z bezprzewodowego systemu HBPM z ramieniem zachęty w porównaniu z pacjentami w Bezprzewodowy system HBPM bez ramienia motywacyjnego.
A5: Określ, czy zachęty finansowe w formie kapitału zdrowotnego są skuteczne w zmniejszaniu nieprzestrzegania przez pacjentów samokontroli BP w porównaniu z zachętami finansowymi w formie nagrody.
H5: Średnia liczba brakujących pomiarów BP w okresie interwencji będzie mniejsza dla pacjentów w podgrupie Kapitał Zdrowia w porównaniu z pacjentami w podgrupie Natychmiastowa nagroda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 440080
- Marine Parade Polyclinic
-
Singapore, Singapur, 469662
- Bedok Polyclinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Znani pacjenci z nadciśnieniem tętniczym przyjmujący co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy
- SBP większe lub równe 140 mmHg lub DBP większe lub równe 90 mmHg u pacjentów bez cukrzycy, SBP większe lub równe 140 mmHg lub DBP większe lub równe 85 mmHg u pacjentów z cukrzycą, co potwierdza średnia ostatnie 2 z 3 odczytów BP wykonanych w dniu wizyty w poliklinice, w odstępach 3-minutowych za pomocą Omron HEM-7130
- w wieku od 21 do 70 lat;
- Obywatele Singapuru lub stali rezydenci;
- Potrafi rozmawiać w języku angielskim lub mandaryńskim;
- Ma kompatybilny smartfon (wersje iOS 8.0 i nowsze lub Android w wersji 5.0 i nowsze) z pakietem danych lub regularnym dostępem do Wi-Fi
- Zdolność do samodzielnego monitorowania BP zgodnie z oceną CRC
- Oczekiwanie na bycie pacjentem Polikliniki Bedok lub Marine Parade na czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- SBP równe lub większe niż 180 mmHg lub DBP równe lub większe niż 110 mmHg, co zweryfikowano jako średnią z ostatnich 2 z 3 odczytów BP wykonanych w dniu wizyty w poliklinice, w odstępie 3 minut za pomocą Omron HEM-7130
- ciąża
- klinicznie niestabilna niewydolność serca
- zaawansowana choroba nerek, tj. eGFR < 30 ml/min
- znana choroba wątroby
- Migotanie przedsionków
- przeszła podwójną mastektomię
- jakakolwiek inna poważnie osłabiająca choroba lub choroba psychiczna, która wyklucza ważność świadomej zgody lub spowodowałaby, że pacjent nie byłby w stanie samodzielnie mierzyć ciśnienia krwi.
- rozpoczął leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) lub blokerami receptora angiotensyny (ARB) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- na warfarynie lub lekach przeciwzakrzepowych (np. NOAC: nowe doustne antykoagulanty)
- znana alergia na żywicę epoksydową
- wypisany ze szpitala w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym
- nowo skierowanych do Poradni Specjalistycznych (SOC) lub na obserwacji z powodu powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym
- ciężka lub jawna makroalbuminuria (ACR moczu >30 mg/mmol lub PCR >0,5)
- potwierdzone kłębuszkowe zapalenie nerek
- mieszkających w gospodarstwie domowym, w którym inny członek został włączony do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka polikliniki SingHealth, która obejmuje HBPM bez połączenia bezprzewodowego.
Ponadto uczestnicy otrzymają system monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków i będą poddani ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi na początku badania i w 6. miesiącu.
|
Uczestnikom zaleca się mierzenie BP co najmniej 3 razy w tygodniu i zapisywanie wyników w formularzu. Uczestnicy zostaną przeszkoleni, jak interpretować swoje BP zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki samokontroli. W ramach badania uczestnicy bez HBPM otrzymają urządzenie Omron HEM 7130. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie będzie monitorowane za pomocą systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków eCAP™. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (za pomocą monitora Welch Allyn ABPM 7100) na początku badania iw 6. miesiącu przez 12 godzin w godzinach czuwania. |
|
Eksperymentalny: Bezprzewodowy system HBPM
Zwykła opieka polikliniki SingHealth z bezprzewodowym systemem HBPM.
Ponadto uczestnicy otrzymają system monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków i będą poddani ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi na początku badania i w 6. miesiącu.
|
Uczestnikom zaleca się mierzenie BP co najmniej 3 razy w tygodniu i zapisywanie wyników w formularzu. Uczestnicy zostaną przeszkoleni, jak interpretować swoje BP zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki samokontroli. W ramach badania uczestnicy bez HBPM otrzymają urządzenie Omron HEM 7130. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie będzie monitorowane za pomocą systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków eCAP™. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (za pomocą monitora Welch Allyn ABPM 7100) na początku badania iw 6. miesiącu przez 12 godzin w godzinach czuwania. BP będzie monitorowane za pomocą bezprzewodowego HBPM iHealth KN-550BT i przesyłane do aplikacji badawczej za pośrednictwem aplikacji mobilnej iHealth. Bezprzewodowy system HBPM składa się z: i) Natychmiastowa informacja zwrotna BP: Klasyfikacja każdego odczytu BP za pomocą wiadomości zwrotnej SMS. CRC zadzwoni do pacjenta w przypadku alarmujących odczytów BP. ii) Cotygodniowa informacja zwrotna o przestrzeganiu HBPM: Uczestnicy otrzymują SMS-y pochwalne, zachęcające lub przypominające. iii) Ocena ciągła: Na podstawie średniego BP w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie i oznaczeni do CRC, aby postępować zgodnie z protokołami klinicznymi. Protokoły obejmują proszenie pacjentów o natychmiastowe przybycie do kliniki, sprawdzanie objawów alarmowych i omawianie przestrzegania zaleceń przez telefon, zdalne miareczkowanie i anulowanie 1 wizyty w klinice w przypadku dobrej kontroli BP. |
|
Eksperymentalny: Bezprzewodowy system HBPM i zachęty
Zwykła opieka polikliniki SingHealth z bezprzewodowym systemem HBPM i zachętami do monitorowania BP.
Ponadto uczestnicy otrzymają system monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków i będą poddani ambulatoryjnemu monitorowaniu ciśnienia krwi na początku badania i w 6. miesiącu.
|
Uczestnikom zaleca się mierzenie BP co najmniej 3 razy w tygodniu i zapisywanie wyników w formularzu. Uczestnicy zostaną przeszkoleni, jak interpretować swoje BP zgodnie ze standardowymi wytycznymi praktyki samokontroli. W ramach badania uczestnicy bez HBPM otrzymają urządzenie Omron HEM 7130. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków na nadciśnienie będzie monitorowane za pomocą systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków eCAP™. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi (za pomocą monitora Welch Allyn ABPM 7100) na początku badania iw 6. miesiącu przez 12 godzin w godzinach czuwania. BP będzie monitorowane za pomocą bezprzewodowego HBPM iHealth KN-550BT i przesyłane do aplikacji badawczej za pośrednictwem aplikacji mobilnej iHealth. Bezprzewodowy system HBPM składa się z: i) Natychmiastowa informacja zwrotna BP: Klasyfikacja każdego odczytu BP za pomocą wiadomości zwrotnej SMS. CRC zadzwoni do pacjenta w przypadku alarmujących odczytów BP. ii) Cotygodniowa informacja zwrotna o przestrzeganiu HBPM: Uczestnicy otrzymują SMS-y pochwalne, zachęcające lub przypominające. iii) Ocena ciągła: Na podstawie średniego BP w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestnicy zostaną podzieleni na kategorie i oznaczeni do CRC, aby postępować zgodnie z protokołami klinicznymi. Protokoły obejmują proszenie pacjentów o natychmiastowe przybycie do kliniki, sprawdzanie objawów alarmowych i omawianie przestrzegania zaleceń przez telefon, zdalne miareczkowanie i anulowanie 1 wizyty w klinice w przypadku dobrej kontroli BP. Uczestnicy otrzymają interwencję identyczną jak w Bezprzewodowym Systemie HBPM, z zachętami finansowymi za monitorowanie BP. To ramię jest dalej losowo podzielone na ramiona Natychmiastowej Nagrody i Kapitału Zdrowia w stosunku 1:1. Podramię Instant Reward:
Podramię Health Capital:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a miesiącem 6
|
Zmiana średniego SBP między wartością wyjściową a miesiącem 6, mierzona podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi za pomocą monitora Welch Allyn ABPM 7100.
W każdym punkcie czasowym (linia bazowa i Miesiąc 6) częstotliwość ABPM zostanie ustawiona na jeden pomiar BP co 30 minut przez okres 12 godzin czuwania i obliczone zostanie średnie SBP.
|
Pomiędzy wartością wyjściową a miesiącem 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a miesiącem 6
|
Zmiana średniego DBP między wartością wyjściową a miesiącem 6, zmierzona podczas ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi za pomocą monitora Welch Allyn ABPM 7100.
W każdym punkcie czasowym (linia bazowa i Miesiąc 6) częstotliwość ABPM zostanie ustawiona na jeden pomiar BP co 30 minut przez okres 12 godzin czuwania i zostanie obliczona średnia DBP.
|
Pomiędzy wartością wyjściową a miesiącem 6
|
|
Średnia tygodniowa liczba brakujących odczytów BP
Ramy czasowe: w miesiącu 6
|
Uczestnikom zaleca się mierzenie BP co najmniej 3 razy w tygodniu.
Ten wynik mierzy średnią tygodniową liczbę brakujących BP w ciągu ostatniego miesiąca interwencji (miesiąc 6).
|
w miesiącu 6
|
|
Średnia tygodniowa liczba brakujących odczytów BP
Ramy czasowe: od miesiąca 1 do miesiąca 6
|
Uczestnikom zaleca się mierzenie BP co najmniej 3 razy w tygodniu.
Te wyniki mierzą średnią tygodniową liczbę brakujących BP przez cały czas trwania interwencji.
|
od miesiąca 1 do miesiąca 6
|
|
Średni odsetek nieprzyjętych dawek leków przeciwnadciśnieniowych
Ramy czasowe: w miesiącu 6
|
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie mierzone za pomocą systemu monitorowania zdarzeń związanych z przyjmowaniem leków eCAP™.
Ten wynik mierzy odsetek zaplanowanych leków przeciwnadciśnieniowych, które nie były przyjmowane przez uczestnika w ostatnim miesiącu interwencji (miesiąc 6).
|
w miesiącu 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dr Marcel Bilger, Duke-NUS Graduate Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bray EP, Holder R, Mant J, McManus RJ. Does self-monitoring reduce blood pressure? Meta-analysis with meta-regression of randomized controlled trials. Ann Med. 2010 Jul;42(5):371-86. doi: 10.3109/07853890.2010.489567.
- MacMahon S, Peto R, Cutler J, Collins R, Sorlie P, Neaton J, Abbott R, Godwin J, Dyer A, Stamler J. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 1, Prolonged differences in blood pressure: prospective observational studies corrected for the regression dilution bias. Lancet. 1990 Mar 31;335(8692):765-74. doi: 10.1016/0140-6736(90)90878-9.
- Collins R, Peto R, MacMahon S, Hebert P, Fiebach NH, Eberlein KA, Godwin J, Qizilbash N, Taylor JO, Hennekens CH. Blood pressure, stroke, and coronary heart disease. Part 2, Short-term reductions in blood pressure: overview of randomised drug trials in their epidemiological context. Lancet. 1990 Apr 7;335(8693):827-38. doi: 10.1016/0140-6736(90)90944-z.
- Wolf-Maier K, Cooper RS, Banegas JR, Giampaoli S, Hense HW, Joffres M, Kastarinen M, Poulter N, Primatesta P, Rodriguez-Artalejo F, Stegmayr B, Thamm M, Tuomilehto J, Vanuzzo D, Vescio F. Hypertension prevalence and blood pressure levels in 6 European countries, Canada, and the United States. JAMA. 2003 May 14;289(18):2363-9. doi: 10.1001/jama.289.18.2363.
- Kearney PM, Whelton M, Reynolds K, Muntner P, Whelton PK, He J. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. Lancet. 2005 Jan 15-21;365(9455):217-23. doi: 10.1016/S0140-6736(05)17741-1.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Ogedegbe G, Schoenthaler A. A systematic review of the effects of home blood pressure monitoring on medication adherence. J Clin Hypertens (Greenwich). 2006 Mar;8(3):174-80. doi: 10.1111/j.1524-6175.2006.04872.x.
- AbuDagga A, Resnick HE, Alwan M. Impact of blood pressure telemonitoring on hypertension outcomes: a literature review. Telemed J E Health. 2010 Sep;16(7):830-8. doi: 10.1089/tmj.2010.0015.
- Bilger M, Koong AYL, Phoon IKY, Tan NC, Bahadin J, Bairavi J, Batcagan-Abueg APM, Finkelstein EA. Wireless Home Blood Pressure Monitoring System With Automatic Outcome-Based Feedback and Financial Incentives to Improve Blood Pressure in People With Hypertension: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 9;10(6):e27496. doi: 10.2196/27496.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSRG13MAY009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwykła opieka
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony