Trådløs overvåking og økonomiske insentiver for ukontrollert hypertensjon (WIFHY) studie (WIFHY)

Hypertensjon er en viktig risikofaktor for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. Det endelige målet med hypertensjonsbehandling er å senke blodtrykket (BP) og dermed redusere kardiovaskulær risiko. Til tross for risikoen for hypertensjon og tilgjengeligheten av effektiv behandling, har et betydelig antall pasienter ukontrollert BP. Systematiske oversikter har vist at hjemmeblodtrykksmonitorering (HBPM) gir beskjedne forbedringer i BP-kontroll og at HBPM gir større fordeler når det kombineres med andre intervensjoner som fjerntitreringsendring eller adherence-forsterkende strategier.

Effektiviteten til HBPM er temperert fordi mange pasienter med tilgang til hjemme-BP-monitorer ikke klarer å måle BP regelmessig eller reagerer på høye målinger. Ny teknologi har gjort teleovervåking av pasientens helse mulig og har muliggjort måling og overføring av pasientens BP og annen pasientinformasjon fra hjemmet til en helsepersonell. En tilleggsstrategi for ytterligere å forbedre pasientenes etterlevelse av hypertensjonsbehandlingsplanen deres er å gi dem en klarere kortsiktig fordel, givende etterlevelse. For eksempel kan de som oppnår BP innenfor målområdet få et økonomisk insentiv.

Etterforskernes strategi for å forbedre effektiviteten til HBPM for å redusere BP er å bruke det fulle potensialet til trådløs og mobil teknologi for å lage automatiske tilbakemeldingssløyfer mellom pasienten og helsepersonell. Etterforskerne foreslår en 6-måneders randomisert kontrollert studie med 224 hypertensive pasienter med ukontrollert BP fra SingHealth Polyclinics i Bedok og Marine Parade, Singapore. Den foreslåtte studien vil være en parallell studie med en kontrollarm og to intervensjonsarmer i forholdet 2:3:3 med mål om å måle den inkrementelle effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en intervensjon med Wireless HBPM System, med og uten økonomiske insentiver, sammenlignet med ikke-trådløs HBPM alene.

Spesifikt har etterforskerne følgende primære mål og hypoteser:

A1: Finn ut om et trådløst HBPM-system med og uten økonomiske insentiver er effektivt for å redusere systolisk blodtrykk (SBP) sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM som er avhengig av pasientens egenrapportering og beste praksis (Usual Care, UC).

H1a: Gjennomsnittlig reduksjon i SBP etter 6 måneder vil være større for pasientene i intervensjonsarmene (Wireless HBPM System with and without Incentives) sammenlignet med UC-pasienter.

H1b: Gjennomsnittlig reduksjon i SBP etter 6 måneder vil være større for pasientene i det trådløse HBPM-systemet med insentiver-armen sammenlignet med de i det trådløse HBPM-systemet uten insentiver-armen.

I tillegg til følgende sekundære mål og hypoteser:

A2: Finn ut om et trådløst HBPM-system med og uten økonomiske insentiver er effektivt for å redusere diastolisk blodtrykk (DBP) sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM som er avhengig av pasientens egenrapportering og beste praksis (Usual Care, UC).

H2a: Gjennomsnittlig reduksjon i DBP etter 6 måneder vil være større for pasientene i intervensjonsarmene (Wireless HBPM System med og uten insentiver) sammenlignet med UC-pasienter.

H2b: Gjennomsnittlig reduksjon i DBP etter 6 måneder vil være større for pasientene i det trådløse HBPM-systemet med insentiver-armen sammenlignet med de i det trådløse HBPM-systemet uten insentiver-armen.

A3: Kvantifiser den inkrementelle kostnadseffektiviteten til trådløst HBPM-system uten insentiver sammenlignet med UC, og av trådløst HBPM-system med insentiver sammenlignet med trådløst HBPM uten insentiver.

H3a: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) for Wireless HBPM System uten insentiver sammenlignet med UC vil være gunstig i forhold til internasjonale benchmarks for kostnadseffektivitetsanalyse.

H3b: ICER for trådløst HBPM-system med insentiver sammenlignet med trådløst HBPM-system uten insentiver vil være gunstig i forhold til andre publiserte RCT-er med primært mål om å redusere SBP.

A4: Finn ut om et trådløst HBPM-system med og uten økonomiske insentiver er effektivt for å redusere pasientens manglende overholdelse av BP-selvovervåking og hypertensive medisiner sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM som er avhengig av pasientens egenrapportering og beste praksis (Vanlig omsorg, UC).

H4a, H4b: Gjennomsnittlig antall manglende BP-målinger (H4a) og prosentandel av medikamentdoser som ikke er tatt (H4b) i løpet av den siste måneden av studien vil være mindre for pasientene i intervensjonsarmene (trådløst HBPM-system med og uten insentiver) sammenlignet med UC-pasienter.

H4c, H4d: Gjennomsnittlig antall manglende BP-målinger (H4c) og prosentandel av medisindoser som ikke er tatt (H4d) i løpet av den siste måneden av studien vil være mindre for pasientene i det trådløse HBPM-systemet med insentiver-armen sammenlignet med de i Trådløst HBPM-system uten insentiverarm.

A5: Finn ut om økonomiske insentiver utformet som helsekapital er effektive for å redusere pasientens manglende overholdelse av BP-egenovervåking sammenlignet med økonomiske insentiver innrammet som en belønning.

H5: Gjennomsnittlig antall manglende BP-målinger over intervensjonsperioden vil være mindre for pasientene i Health Capital-underarmen sammenlignet med de i Instant Reward-underarmen.