Studie über drahtlose Überwachung und finanzielle Anreize für unkontrollierte HYpertonie (WIFHY). (WIFHY)

Bluthochdruck ist ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität. Das ultimative Ziel der Behandlung von Bluthochdruck ist es, den Blutdruck (BP) zu senken und dadurch das kardiovaskuläre Risiko zu reduzieren. Trotz der Risiken von Bluthochdruck und der Verfügbarkeit einer wirksamen Behandlung hat eine beträchtliche Anzahl von Patienten einen unkontrollierten Blutdruck. Systematische Übersichten haben gezeigt, dass die Heimblutdruckmessung (HBPM) zu bescheidenen Verbesserungen der Blutdruckkontrolle führt und dass HBPM größere Vorteile bringt, wenn sie mit anderen Interventionen wie einer Änderung der Ferntitration oder Strategien zur Verbesserung der Therapietreue kombiniert wird.

Die Wirksamkeit von HBPM wird gemildert, da viele Patienten mit Zugang zu Heim-Blutdruckmessgeräten ihren Blutdruck nicht regelmäßig messen oder nicht angemessen auf hohe Messwerte reagieren. Neue Technologie hat die Fernüberwachung der Patientengesundheit möglich gemacht und die Messung und Übertragung des Blutdrucks des Patienten und anderer Patienteninformationen von zu Hause aus an einen Gesundheitsdienstleister ermöglicht. Eine zusätzliche Strategie zur weiteren Verbesserung der Compliance der Patienten mit ihrem Bluthochdruck-Managementplan besteht darin, ihnen einen klareren kurzfristigen Nutzen zu bieten und die Compliance zu belohnen. Beispielsweise könnten diejenigen, die BP innerhalb des Zielbereichs erreichen, einen finanziellen Anreiz erhalten.

Die Strategie der Forscher zur Verbesserung der Wirksamkeit von HBPM zur Senkung des Blutdrucks besteht darin, das volle Potenzial der drahtlosen und mobilen Technologie zu nutzen, um automatische Rückkopplungsschleifen zwischen dem Patienten und dem Gesundheitsdienstleister zu schaffen. Die Forscher schlagen eine 6-monatige randomisierte kontrollierte Studie mit 224 Bluthochdruckpatienten mit unkontrolliertem Blutdruck aus den SingHealth-Polikliniken in Bedok und Marine Parade, Singapur, vor. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine parallele Studie mit einem Kontrollarm und zwei Interventionsarmen im Verhältnis 2:3:3 mit dem Ziel, die inkrementelle Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer Intervention mit dem Wireless HBPM System mit und ohne finanzielle Anreize zu messen. im Vergleich zu nicht-drahtlosem HBPM allein.

Konkret haben die Ermittler die folgenden primären Ziele und Hypothesen:

A1: Bestimmen Sie, ob ein drahtloses HBPM-System mit und ohne finanzielle Anreize den systolischen Blutdruck (SBP) im Vergleich zu einem nicht drahtlosen HBPM, das sich auf die Selbstauskunft des Patienten und bewährte Verfahren (Usual Care, UC) stützt, wirksam senkt.

H1a: Die durchschnittliche Reduktion des SBP nach 6 Monaten wird bei den Patienten in den Interventionsarmen (drahtloses HBPM-System mit und ohne Incentives) größer sein als bei CU-Patienten.

H1b: Die durchschnittliche Verringerung des SBD nach 6 Monaten wird bei den Patienten im Arm des drahtlosen HBPM-Systems mit Anreizen größer sein als bei den Patienten im Arm des drahtlosen HBPM-Systems ohne Anreize.

Sowie die folgenden sekundären Ziele und Hypothesen:

A2: Bestimmen Sie, ob ein drahtloses HBPM-System mit und ohne finanzielle Anreize den diastolischen Blutdruck (DBP) im Vergleich zu einem nicht drahtlosen HBPM, das sich auf die Selbstauskunft des Patienten und bewährte Verfahren (Usual Care, UC) stützt, wirksam senkt.

H2a: Die durchschnittliche Reduktion des DBP nach 6 Monaten wird bei den Patienten in den Interventionsarmen (drahtloses HBPM-System mit und ohne Anreize) größer sein als bei CU-Patienten.

H2b: Die durchschnittliche DBP-Reduktion nach 6 Monaten wird bei den Patienten im Arm des drahtlosen HBPM-Systems mit Anreizen größer sein als im Arm des drahtlosen HBPM-Systems ohne Anreize.

A3: Quantifizieren Sie die inkrementelle Kosteneffektivität des drahtlosen HBPM-Systems ohne Anreize im Vergleich zu UC und des drahtlosen HBPM-Systems mit Anreizen im Vergleich zu drahtlosem HBPM ohne Anreize.

H3a: Das inkrementelle Kosteneffektivitätsverhältnis (ICER) des drahtlosen HBPM-Systems ohne Anreize im Vergleich zu UC wird im Vergleich zu internationalen Benchmarks für Kosteneffektivitätsanalysen günstig sein.

H3b: Der ICER des drahtlosen HBPM-Systems mit Anreizen im Vergleich zum drahtlosen HBPM-System ohne Anreize wird im Vergleich zu anderen veröffentlichten RCTs mit dem primären Ziel, SBP zu reduzieren, günstig sein.

A4: Bestimmen Sie, ob ein drahtloses HBPM-System mit und ohne finanzielle Anreize die Nichteinhaltung der Patienten bei der Selbstkontrolle des Blutdrucks und Bluthochdruckmedikamenten im Vergleich zu einem nicht drahtlosen HBPM, das sich auf die Selbstauskunft des Patienten und bewährte Verfahren stützt (übliche Pflege, UC).

H4a, H4b: Die durchschnittliche Anzahl fehlender BD-Messungen (H4a) und der Prozentsatz der nicht eingenommenen Medikamentendosen (H4b) im letzten Monat der Studie werden für die Patienten in den Interventionsarmen (drahtloses HBPM-System mit und ohne Anreize) geringer sein. im Vergleich zu CU-Patienten.

H4c, H4d: Die durchschnittliche Anzahl fehlender BD-Messungen (H4c) und der Prozentsatz der nicht eingenommenen Medikamentendosen (H4d) im letzten Monat der Studie sind bei den Patienten im Arm des drahtlosen HBPM-Systems mit Anreizen geringer als bei denen im Arm Drahtloses HBPM-System ohne Anreizarm.

A5: Bestimmen Sie, ob finanzielle Anreize, die als Gesundheitskapital gestaltet sind, im Vergleich zu finanziellen Anreizen, die als Belohnung gestaltet sind, wirksam dazu beitragen, die Nichteinhaltung der Patienten bei der BD-Selbstkontrolle zu verringern.

H5: Die durchschnittliche Anzahl fehlender BD-Messungen während des Interventionszeitraums wird bei den Patienten im Teilarm „Gesundheitskapital“ geringer sein als bei denen im Teilarm „Sofortige Belohnung“.