Trådløs overvågning og økonomiske incitamenter til ukontrolleret hypertension (WIFHY) undersøgelse (WIFHY)

Hypertension er en væsentlig risikofaktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed. Det ultimative mål med hypertensionsbehandling er at sænke blodtrykket (BP) og derved reducere kardiovaskulær risiko. På trods af risikoen for hypertension og tilgængeligheden af ​​effektiv behandling har et betydeligt antal patienter ukontrolleret BP. Systematiske undersøgelser har vist, at Home Blood Pressure Monitoring (HBPM) giver beskedne forbedringer i BP-kontrol, og at HBPM giver større fordele, når det kombineres med andre interventioner såsom fjerntitreringsændringer eller adhærensforbedrende strategier.

Effektiviteten af ​​HBPM er hæmmet, fordi mange patienter med adgang til hjemme-BP-monitorer undlader at måle deres BP regelmæssigt eller reagerer korrekt på høje målinger. Ny teknologi har gjort teleovervågning af patientens helbred mulig og har givet mulighed for måling og transmission af patientens blodtryk og andre patientoplysninger fra hjemmet til en sundhedsudbyder. En yderligere strategi til yderligere at forbedre patienternes overholdelse af deres hypertensionsbehandlingsplan er at give dem en klarere kortsigtet fordel, givende compliance. For eksempel kan de, der opnår BP inden for målområdet, modtage et økonomisk incitament.

Efterforskernes strategi til at forbedre effektiviteten af ​​HBPM til at reducere BP er at bruge det fulde potentiale af trådløs og mobil teknologi til at skabe automatiske feedback-sløjfer mellem patienten og sundhedsplejersken. Efterforskerne foreslår et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg med 224 hypertensive patienter med ukontrolleret BP fra SingHealth Polyclinics i Bedok og Marine Parade, Singapore. Det foreslåede forsøg vil være et parallelt studie med en kontrolarm og to interventionsarme i forholdet 2:3:3 med det formål at måle den trinvise effektivitet og omkostningseffektivitet af en intervention med Wireless HBPM System, med og uden økonomiske incitamenter, sammenlignet med ikke-trådløs HBPM alene.

Konkret har efterforskerne følgende primære mål og hypoteser:

A1: Bestem, om et trådløst HBPM-system med og uden økonomiske incitamenter er effektivt til at reducere systolisk blodtryk (SBP) sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM, der er afhængig af patientens selvrapportering og bedste praksis (Usual Care, UC).

H1a: Den gennemsnitlige reduktion i SBP efter 6 måneder vil være større for patienterne i interventionsarmene (Wireless HBPM System with and without Incentives) sammenlignet med UC-patienter.

H1b: Den gennemsnitlige reduktion i SBP efter 6 måneder vil være større for patienterne i det trådløse HBPM-system med incitamentarm sammenlignet med dem i det trådløse HBPM-system uden incitamentarm.

Samt følgende sekundære mål og hypoteser:

A2: Bestem, om et trådløst HBPM-system med og uden økonomiske incitamenter er effektivt til at reducere diastolisk blodtryk (DBP) sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM, der er afhængig af patientens selvrapportering og bedste praksis (Usual Care, UC).

H2a: Den gennemsnitlige reduktion i DBP efter 6 måneder vil være større for patienterne i interventionsarmene (trådløst HBPM-system med og uden incitamenter) sammenlignet med UC-patienter.

H2b: Den gennemsnitlige reduktion i DBP efter 6 måneder vil være større for patienterne i det trådløse HBPM-system med incitamentarm sammenlignet med dem i det trådløse HBPM-system uden incitamentarm.

A3: Kvantificer den trinvise omkostningseffektivitet af trådløst HBPM-system uden incitamenter sammenlignet med UC, og af trådløst HBPM-system med incitamenter sammenlignet med trådløst HBPM uden incitamenter.

H3a: Incremental Cost-Effectiveness Ratio (ICER) for trådløst HBPM-system uden incitamenter sammenlignet med UC vil være gunstigt i forhold til internationale benchmarks for omkostningseffektivitetsanalyse.

H3b: ICER for trådløst HBPM-system med incitamenter sammenlignet med trådløst HBPM-system uden incitamenter vil være gunstigt i forhold til andre offentliggjorte RCT'er med det primære formål at reducere SBP.

A4: Bestem, om et trådløst HBPM-system med og uden økonomiske incitamenter er effektivt til at mindske patienternes manglende overholdelse af BP-selvovervågning og hypertensive lægemidler sammenlignet med en ikke-trådløs HBPM, der er afhængig af patientens selvrapportering og bedste praksis (sædvanlig pleje, UC).

H4a, H4b: Det gennemsnitlige antal manglende BP-målinger (H4a) og procentdelen af ​​medicindoser, der ikke er taget (H4b) i løbet af den sidste måned af undersøgelsen vil være mindre for patienterne i interventionsarmene (trådløst HBPM-system med og uden incitamenter) sammenlignet med UC-patienter.

H4c, H4d: Det gennemsnitlige antal manglende BP-målinger (H4c) og procentdelen af ​​medicindoser, der ikke er taget (H4d) i løbet af den sidste måned af undersøgelsen vil være mindre for patienterne i det trådløse HBPM-system med incitamentarm sammenlignet med dem i Trådløst HBPM-system uden incitamentarm.

A5: Bestem, om økonomiske incitamenter indrammet som sundhedskapital er effektive til at mindske patienternes manglende overholdelse af BP-selvmonitorering sammenlignet med økonomiske incitamenter indrammet som en belønning.

H5: Det gennemsnitlige antal manglende BP-målinger over interventionsperioden vil være mindre for patienterne i Health Capital-underarmen sammenlignet med dem i Instant Reward-underarmen.