Исследование беспроводного мониторинга и финансовых стимулов для неконтролируемой гипертонии (WIFHY) (WIFHY)

Артериальная гипертензия является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. Конечной целью лечения гипертонии является снижение артериального давления (АД) и, следовательно, снижение сердечно-сосудистого риска. Несмотря на риски артериальной гипертензии и доступность эффективного лечения, у значительного числа пациентов наблюдается неконтролируемое АД. Систематические обзоры показали, что мониторинг артериального давления в домашних условиях (HBPM) приводит к скромным улучшениям в контроле АД и что HBPM дает большие преимущества в сочетании с другими вмешательствами, такими как дистанционное изменение титрования или стратегии повышения приверженности.

Эффективность HBPM ограничена, потому что многие пациенты, имеющие доступ к домашним мониторам АД, не могут регулярно измерять свое АД или адекватно реагировать на высокие показания. Новые технологии сделали возможным телемониторинг состояния здоровья пациентов и позволили измерять и передавать АД пациента и другую информацию о пациенте из дома поставщику медицинских услуг. Дополнительная стратегия для дальнейшего улучшения соблюдения пациентами плана лечения гипертонии заключается в том, чтобы предоставить им более четкую краткосрочную пользу, вознаграждая за соблюдение. Например, те, кто достигает АД в пределах целевого диапазона, могут получить финансовое поощрение.

Стратегия исследователей по повышению эффективности HBPM для снижения АД заключается в использовании всего потенциала беспроводных и мобильных технологий для создания автоматических циклов обратной связи между пациентом и поставщиком медицинских услуг. Исследователи предлагают провести 6-месячное рандомизированное контролируемое исследование с участием 224 пациентов с гипертонической болезнью и неконтролируемым АД из поликлиник SingHealth в Бедоке и Марин Парад, Сингапур. Предлагаемое испытание будет параллельным исследованием с одной контрольной группой и двумя группами вмешательства в соотношении 2:3:3 с целью измерения возрастающей эффективности и рентабельности вмешательства с помощью беспроводной системы HBPM с финансовыми стимулами и без них. по сравнению с одним только HBPM без беспроводной связи.

В частности, у исследователей есть следующие основные цели и гипотезы:

A1: Определите, эффективна ли беспроводная система HBPM с финансовыми стимулами и без них для снижения систолического артериального давления (САД) по сравнению с беспроводным HBPM, основанным на самоотчетах пациентов и передовом опыте (Обычный уход, UC).

H1a: Среднее снижение САД через 6 месяцев будет больше у пациентов в группах вмешательства (беспроводная система HBPM со стимулами и без них) по сравнению с пациентами с ЯК.

H1b: Среднее снижение САД через 6 месяцев будет больше у пациентов, получающих беспроводную систему HBPM со стимулирующими стимулами, по сравнению с пациентами, получающими беспроводную систему HBPM без стимулирующих стимулов.

А также следующие второстепенные цели и гипотезы:

A2: Определите, эффективна ли беспроводная система HBPM с финансовыми стимулами и без них для снижения диастолического артериального давления (ДАД) по сравнению с беспроводным HBPM, основанным на самоотчетах пациентов и передовом опыте (Обычный уход, UC).

H2a: Среднее снижение ДАД через 6 месяцев будет больше у пациентов в группах вмешательства (беспроводная система HBPM со стимулами и без них) по сравнению с пациентами с ЯК.

H2b: Среднее снижение ДАД через 6 месяцев будет больше для пациентов, получающих беспроводную систему HBPM с группой стимулов, по сравнению с пациентами, получающими беспроводную систему HBPM без группы стимулов.

A3: Количественно определите дополнительную рентабельность беспроводной системы HBPM без поощрений по сравнению с UC и беспроводной системы HBPM со поощрениями по сравнению с беспроводной системой HBPM без поощрений.

H3a: Коэффициент дополнительной экономической эффективности (ICER) беспроводной системы HBPM без стимулов по сравнению с UC будет благоприятным по сравнению с международными контрольными показателями для анализа экономической эффективности.

H3b: ICER беспроводной системы HBPM со стимулами по сравнению с беспроводной системой HBPM без стимулов будет более благоприятным по сравнению с другими опубликованными РКИ с основной целью снижения SBP.

A4: Определите, эффективна ли беспроводная система HBPM с финансовыми стимулами и без них для снижения несоблюдения пациентом режима самоконтроля АД и лекарств от гипертонии по сравнению с беспроводным HBPM, основанным на самоотчетах пациентов и передовом опыте (Обычный уход, УК).

H4a, H4b: среднее количество пропущенных измерений АД (H4a) и процент непринятых доз лекарств (H4b) в течение последнего месяца исследования будут меньше для пациентов в группах вмешательства (беспроводная система HBPM со стимулами и без них). по сравнению с больными ЯК.

H4c, H4d: Среднее количество пропущенных измерений АД (H4c) и процент непринятых доз лекарств (H4d) в течение последнего месяца исследования будут меньше для пациентов в группе Wireless HBPM System со стимулами по сравнению с пациентами в группе Беспроводная система HBPM без поощрительной руки.

A5: Определите, являются ли финансовые стимулы, оформленные в виде капитала здоровья, эффективными для снижения несоблюдения пациентом режима самоконтроля АД по сравнению с финансовыми стимулами, оформленными в виде вознаграждения.

H5: Среднее количество отсутствующих измерений АД за период вмешательства будет меньше для пациентов в подгруппе Health Capital по сравнению с пациентами в подгруппе Instant Reward.