En andningsbaserad meditationsintervention för patienter med behandlingsresistent senlivsdepression

REKRYTERING OCH SAMTYCKE:

Patienter kommer att rekryteras från Victoria Hospital, London Health Sciences Centre eller Parkwood Mental Health, St. Joseph's Health Care London. Patienter kommer att screenas och rekryteras efter att ha gett giltigt samtycke.

STUDIEINTERVENTION (Sudarshan Kriya Yoga, SKY):

De 30 rekryterade TR-LLD-deltagarna kommer att bjudas in att delta i träningspass på SKY. SKY-programmet är ett mycket strukturerat och standardiserat program för att bygga kropp och själ. Genom SKY-andning, interaktiva diskussioner, journalföring, yoga och guidade meditationer, bygger workshopen ett ramverk för motståndskraft och bemyndigande, och utvecklar självmedvetenhet, samhörighet och gemenskap, och en positiv syn. Detta är en minimalt invasiv behandling och är inte rutinmässigt tillgänglig som standardvård. SKY involverar rytmiska, cykliska former av andning där det inte finns några pauser mellan inandning och utandning. Andningsövningarna i detta program inkluderar: (a) en Pranayama i tre steg med Ujjayi, även kallad Victory Breath eller Ocean Breath (b) Bhastrika eller Bellow's Breath och (c) Sudarshan Kriya (SK) eller Rythmic Breath Technique.

SKY kommer konsekvent att läras ut till deltagarna av två instruktörer från The Art of Living Foundation, en internationell humanitär och välgörenhetsorganisation. SKY-träningen kommer att ske i gruppformat med gruppstorlekar varierande mellan 4-6 deltagare. Utredarna kommer att genomföra dessa utbildningssessioner i en lokal av lämplig storlek och tillgänglig i London, Ontario. SKY-träning innebär att gå en 5-dagarskurs som lär ut de grundläggande principerna för SKY under 2,5-3 timmars dagliga sessioner. Dessa kommer att följas av uppföljningssessioner en gång i veckan (90 min/vecka) under 3 veckor och sedan varannan månad (varannan vecka) under de kommande 8 veckorna. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att träna SKY hemma dagligen (25 min/dag) under hela studieperioden och logga övningsfrekvensen och alla andra anmärkningsvärda observationer i ett loggblad som kommer att tillhandahållas dem.

BEDÖMNINGAR AV MENTAL HÄLSO:

Deltagarna kommer att undersökas för kvalificering med hjälp av kriterierna som beskrivs nedan, formuläret för behandlingshistorik för antidepressiva medel och, om tillämpligt, en checklista för förundersökning av MRT. Innan interventionen påbörjas kommer utbildade bedömare att träffa berättigade deltagare för att få demografisk information. Deltagarna kommer att genomföra baslinjemätningar av depression, komorbid ångest, livskvalitet och vårdgivares börda. Specifikt kommer följande skalor att administreras: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17 artikelversion), Geriatric Anxiety Inventory, European Quality of Life (EQ-5D-5L) och Zaritz Caregiver bördan. Ovannämnda skalor kommer att administreras igen vid tre andra tidpunkter, vecka 4, 8 och 12.

MRI:

Sju friska kontrolldeltagare kommer att rekryteras genom annonsering via flygblad i klinikens väntutrymmen. Dessutom kommer makar och andra familjemedlemmar som följer med patienten, som verkar vara i berättigad ålder, att erbjudas ett informationsbrev om denna forskningsstudie. Alla trettio rekryterade TR-LLD-deltagare kommer också att erbjudas möjligheten att delta i MRT-delen av studien utöver de studieaktiviteter som beskrivs ovan. Vårt mål är att rekrytera 13 TR-LLD för att genomföra MRI-skanningar.

Alla MRT-deltagare kommer att fylla i MRT-screeningsenkäten. Kontrolldeltagare kommer dessutom att bli ombedda att slutföra en mini neuropsykiatrisk intervju (MINI) för att bekräfta att det inte finns någon diagnos för mental hälsa. Både kontroll- och TR-LLD-deltagare som är berättigade att delta i MRI-delen av studien kommer att bli ombedda att delta i ett möte på en timme vid Western Center for Functional and Metabolic Mapping vid universitetssjukhusets campus i LHSC. Kontrolldeltagare kommer endast att närvara vid ett sådant möte, medan TR-LLD-deltagare kommer att uppmanas att närvara vid ett MRT-besök före intervention och ett MRT-besök efter intervention. Forskningssamordnaren eller forskningsassistenten kommer att följa med deltagarna till MRT-besöket, medan själva MRT-analysen kommer att slutföras av en intern MRT-tekniker vid Western Center for Functional and Metabolic Mapping.

Utredarna kommer att genomföra semi-strukturerade intervjuer av utbildade bedömare om studier som slutförts såväl som avhoppare. Om en deltagare samtyckte till att vara en del av studien men sedan beslutade sig för att inte delta vid något tillfälle, kommer han/hon att erbjudas möjligheten att identifiera eventuella problem med vårt tillvägagångssätt genom att delta i en kort intervju genomförd av en utbildad forskarassistent.