Hengitykseen perustuva meditaatiointerventio potilaille, joilla on hoitoresistentti myöhäinen masennus

REKRYTOINTI JA SUOSTUMUS:

Potilaat rekrytoidaan Victoria Hospitalista, London Health Sciences Centeristä tai Parkwood Mental Healthista, St. Joseph's Health Care Londonista. Potilaat seulotaan ja värvätään pätevän suostumuksen antamisen jälkeen.

TUTKIMUSINTERVENTIO (Sudarshan Kriya Yoga, SKY):

30 rekrytoitua TR-LLD:n osallistujaa kutsutaan osallistumaan SKY-koulutuksiin. SKY-ohjelma on erittäin jäsennelty ja standardoitu mielen ja kehon kestävyyttä rakentava ohjelma. SKY-hengityksen, vuorovaikutteisten keskustelujen, päiväkirjan pitämisen, joogan ja ohjattujen meditaatioiden avulla työpaja rakentaa viitekehystä resilienssille ja voimaantumiselle sekä kehittää itsetietoisuutta, yhteyksiä ja yhteisöllisyyttä sekä positiivista näkemystä. Tämä on minimaalisesti invasiivinen hoito, eikä sitä ole rutiininomaisesti saatavilla vakiohoitona. SKY sisältää rytmiset, sykliset hengitysmuodot, joissa sisään- ja uloshengityksen välillä ei ole taukoja. Tämän ohjelman hengitysharjoituksia ovat: (a) kolmivaiheinen Pranayama Ujjayin kanssa, jota kutsutaan myös Victory Breath tai Ocean Breath (b) Bhastrika tai Bellow's Breath ja (c) Sudarshan Kriya (SK) tai rytminen hengitystekniikka.

SKY:tä opettaa osallistujille jatkuvasti kaksi ohjaajaa The Art of Living Foundationista, kansainvälisestä humanitaarisesta ja hyväntekeväisyysjärjestöstä. SKY-koulutus tapahtuu ryhmämuodossa, ryhmäkoot vaihtelevat 4-6 osallistujan välillä. Tutkijat pitävät nämä koulutustilaisuudet sopivan kokoisessa ja helposti saavutettavissa olevassa yhteisösalissa Lontoossa, Ontariossa. SKY-koulutukseen kuuluu osallistuminen 5-päiväiselle kurssille, joka opettaa SKY:n perusperiaatteet 2,5-3 tunnin päivittäisissä istunnoissa. Näitä seurataan kerran viikossa (90 min/vko) 3 viikon ajan ja sitten kahden kuukauden välein (2 viikon välein) seuraavat 8 viikkoa. Lisäksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan SKY:tä kotona päivittäin (25 min/vrk) koko opiskelujakson ajan sekä kirjaamaan harjoitustiheyttä ja muita huomionarvoisia havaintoja heille toimitettavassa lokilomakkeessa.

MIELSEN TERVEYDEN ARVIOINTI:

Osallistujien kelpoisuus seulotaan alla kuvattujen kriteerien, masennuslääkehoidon historialomakkeen ja soveltuvin osin MRI-tarkistusluettelon avulla. Ennen toimenpiteen aloittamista koulutetut arvioijat tapaavat kelvolliset osallistujat saadakseen väestötietoja. Osallistujat suorittavat masennuksen, komorbidin ahdistuneisuuden, elämänlaadun ja hoitajan taakan perusmittaukset. Erityisesti annetaan seuraavat asteikot: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17 versio), Geriatric Anxiety Inventory, European Quality of Life (EQ-5D-5L) ja Zaritzin omaishoitajataakka. Yllämainitut vaa'at annetaan uudelleen kolmella muulla aikapisteellä, viikoilla 4, 8 ja 12.

MRI:

Seitsemän tervettä kontrollin osallistujaa rekrytoidaan mainoslehtisten kautta klinikan odotusalueille. Lisäksi puolisoille ja muille potilaan mukana tuleville perheenjäsenille, jotka näyttävät olevan kelvollinen ikä, tarjotaan tiedotuskirje tästä tutkimustutkimuksesta. Kaikille kolmellekymmenelle rekrytoidulle TR-LLD:n osallistujalle tarjotaan myös mahdollisuus osallistua tutkimuksen MRI-osaan yllä kuvattujen tutkimustoimintojen lisäksi. Tavoitteemme on palkata 13 TR-LLD:tä suorittamaan MRI-skannauksia.

Kaikki magneettikuvaukseen osallistujat täyttävät MRI-seulontakyselyn. Kontrolliosallistujia pyydetään lisäksi suorittamaan minineuropsykiatrinen haastattelu (MINI), jolla varmistetaan mielenterveysdiagnoosin puuttuminen. Sekä kontrolli- että TR-LLD-osallistujat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimuksen MRI-osaan, pyydetään osallistumaan tunnin mittaiseen tapaamiseen LHSC:n yliopistosairaalan kampuksella Western Center for Functional and Metabolic Mapping -keskuksessa. Kontrolliosallistujat osallistuvat vain yhteen tällaiseen tapaamiseen, kun taas TR-LLD:n osallistujia pyydetään osallistumaan yhteen MRI-käyntiin ennen interventiota ja yhteen magneettikuvauskäynnille intervention jälkeen. Tutkimuskoordinaattori tai tutkimusassistentti seuraa osallistujia MRI-vierailulle, kun taas itse MRI-analyysin suorittaa oma MRI-teknikko Länsi-keskuksessa funktionaalisessa ja aineenvaihdunnassa.

Tutkijat suorittavat koulutettujen arvioijien puolistrukturoituja haastatteluja tutkimuksen suorittaneille sekä keskeyttäneille. Jos osallistuja suostui osallistumaan tutkimukseen, mutta päätti olla osallistumatta missä tahansa vaiheessa, hänelle tarjotaan mahdollisuus tunnistaa lähestymistapamme ongelmat osallistumalla lyhyeen haastatteluun, jonka tekee koulutettu tutkimusassistentti.