En pustebasert meditasjonsintervensjon for pasienter med behandlingsresistent senlivsdepresjon

REKRUTTERING OG SAMTYKKE:

Pasienter vil bli rekruttert fra Victoria Hospital, London Health Sciences Centre eller Parkwood Mental Health, St. Joseph's Health Care London. Pasienter vil bli screenet og rekruttert etter å ha gitt gyldig samtykke.

STUDIEINTERVENSJON (Sudarshan Kriya Yoga, SKY):

De 30 rekrutterte TR-LLD-deltakerne vil bli invitert til å delta på treningsøkter på SKY. SKY-programmet er et svært strukturert og standardisert program for bygging av motstand mot kropp og sjel. Gjennom SKY-pusting, interaktive diskusjoner, journalføring, yoga og guidede meditasjoner, bygger workshopen et rammeverk for motstandskraft og myndiggjøring, og utvikler selvbevissthet, tilknytning og fellesskap, og et positivt syn. Dette er en minimalt invasiv behandling og er ikke rutinemessig tilgjengelig som standardbehandling. SKY involverer rytmiske, sykliske former for pust der det ikke er noen pauser mellom innånding og utpust. Pusteøvelsene i dette programmet inkluderer: (a) en tre-trinns Pranayama med Ujjayi, også kalt Victory Breath eller Ocean Breath (b) Bhastrika eller Bellow's Breath og (c) Sudarshan Kriya (SK) eller den rytmiske pusteteknikken.

SKY vil konsekvent bli undervist til deltakerne av to instruktører fra The Art of Living Foundation, en internasjonal humanitær og veldedig organisasjon. SKY trening vil foregå i et gruppeformat med gruppestørrelser som varierer mellom 4-6 deltakere. Etterforskerne vil gjennomføre disse treningsøktene i en passende størrelse og tilgjengelig samfunnssal i London, Ontario. SKY-trening innebærer å delta på et 5-dagers kurs som lærer de grunnleggende prinsippene til SKY over 2,5-3 timers daglige økter. Disse vil bli fulgt av en gang ukentlige oppfølgingsøkter (90 min/uke) i 3 uker og deretter to-månedlige økter (hver 2. uke) i de neste 8 ukene. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å øve SKY hjemme daglig (25 min/dag) gjennom hele studieperioden og logge øvelsesfrekvens og eventuelle andre bemerkelsesverdige observasjoner i et loggark som vil bli gitt til dem.

PSYKISK HELSEVURDERING:

Deltakerne vil bli screenet for kvalifisering ved å bruke kriteriene beskrevet nedenfor, skjemaet for behandlingshistorie for antidepressiva, og hvis aktuelt en sjekkliste for forhåndsscreening av MR. Før intervensjonen starter, vil trente vurderere møte kvalifiserte deltakere for å få demografisk informasjon. Deltakerne skal fullføre baseline-mål av depresjon, komorbid angst, livskvalitet og omsorgsbyrde. Spesifikt vil følgende skalaer bli administrert: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 17-versjon), Geriatric Anxiety Inventory, European Quality of Life (EQ-5D-5L) og Zaritz Caregiver burden. De ovennevnte skalaene vil bli administrert igjen på tre andre tidspunkter, uke 4, 8 og 12.

MR:

Sju friske kontrolldeltakere vil bli rekruttert ved å annonsere via flyers i venteområder på klinikken. I tillegg vil ektefeller og andre familiemedlemmer som følger pasienten, som ser ut til å være i kvalifisert alder, bli tilbudt et informasjonsbrev om denne forskningsstudien. Alle de tretti rekrutterte TR-LLD-deltakerne vil også bli tilbudt muligheten til å delta i MR-delen av studien i tillegg til studieaktivitetene beskrevet ovenfor. Målet vårt er å rekruttere 13 TR-LLD for å fullføre MR-skanninger.

Alle MR-deltakere vil fylle ut spørreskjemaet for MR-screening. Kontrolldeltakere vil i tillegg bli bedt om å fullføre et mininevropsykiatrisk intervju (MINI) for å bekrefte fravær av noen psykisk helsediagnose. Både kontroll- og TR-LLD-deltakere som er kvalifisert til å delta i MR-delen av studien, vil bli bedt om å delta på en time på en time ved Western Center for Functional and Metabolic Mapping ved University Hospital campus of LHSC. Kontrolldeltakere vil delta på kun én slik avtale, mens TR-LLD-deltakere vil bli bedt om å delta på ett MR-besøk før intervensjon og ett MR-besøk etter intervensjon. Forskningskoordinatoren eller forskningsassistenten vil følge deltakerne til MR-besøket, mens selve MR-analysen gjennomføres av en intern MR-tekniker ved Western Center for Functional and Metabolic Mapping.

Etterforskerne vil gjennomføre semi-strukturerte intervjuer av trente vurderere på studier som fullfører så vel som avbrytere. Hvis en deltaker samtykket til å være en del av studien, men deretter besluttet å ikke delta på noe tidspunkt, vil han/hun bli tilbudt muligheten til å identifisere eventuelle problemer med vår tilnærming ved å delta i et kort intervju utført av en utdannet forskningsassistent.