Un intervento di meditazione basato sulla respirazione per i pazienti con depressione in tarda età resistente al trattamento

ASSUNZIONE E CONSENSO:

I pazienti saranno reclutati dal Victoria Hospital, London Health Sciences Centre o Parkwood Mental Health, St. Joseph's Health Care London. I pazienti saranno sottoposti a screening e reclutati dopo aver dato un valido consenso.

INTERVENTO DI STUDIO (Sudarshan Kriya Yoga, SKY):

I 30 partecipanti TR-LLD reclutati saranno invitati a partecipare a sessioni di formazione su SKY. Il programma SKY è un programma di costruzione della resilienza mente-corpo altamente strutturato e standardizzato. Attraverso la respirazione SKY, le discussioni interattive, l'inserimento nel diario, lo yoga e le meditazioni guidate, il seminario costruisce un quadro per la resilienza e l'empowerment e sviluppa l'autoconsapevolezza, la connessione e la comunità e una prospettiva positiva. Questo è un trattamento minimamente invasivo e non è di routine disponibile come standard di cura. SKY prevede forme ritmiche e cicliche di respirazione in cui non ci sono pause tra inspirazione ed espirazione. Le pratiche di respirazione di questo programma includono: (a) un Pranayama in tre fasi con Ujjayi, chiamato anche Respiro della Vittoria o Respiro dell'Oceano (b) Bhastrika o Respiro del mantice e (c) Sudarshan Kriya (SK) o Tecnica del respiro ritmico.

SKY sarà costantemente insegnato ai partecipanti da due istruttori della The Art of Living Foundation, un'organizzazione umanitaria e di beneficenza internazionale. La formazione SKY si svolgerà in un formato di gruppo con dimensioni del gruppo che variano tra 4-6 partecipanti. Gli investigatori condurranno queste sessioni di formazione in una sala della comunità di dimensioni adeguate e accessibile a London, Ontario. La formazione SKY prevede la partecipazione a un corso di 5 giorni che insegna i principi di base di SKY in sessioni giornaliere di 2,5-3 ore. Questi saranno seguiti da sessioni di follow-up settimanali (90 min/settimana) per 3 settimane e poi sessioni bimestrali (ogni 2 settimane) per le successive 8 settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di praticare SKY a casa quotidianamente (25 minuti al giorno) per tutta la durata del periodo di studio e di registrare la frequenza della pratica e qualsiasi altra osservazione degna di nota in un foglio di registro che verrà loro fornito.

VALUTAZIONI SULLA SALUTE MENTALE:

I partecipanti saranno sottoposti a screening per l'idoneità utilizzando i criteri descritti di seguito , il Modulo di cronologia del trattamento antidepressivo e, se applicabile, una lista di controllo di pre-screening MRI. Prima dell'inizio dell'intervento, valutatori formati incontreranno i partecipanti idonei per ottenere informazioni demografiche. I partecipanti completeranno le misure di base di depressione, ansia in comorbidità, qualità della vita e carico del caregiver. In particolare, verranno somministrate le seguenti scale: Hamilton Depression Rating Scale (versione HAM-D 17 item), Geriatric Anxiety Inventory, European Quality of Life (EQ-5D-5L) e Zaritz Caregiver carico. Le suddette scale verranno nuovamente somministrate in altri tre momenti, settimane 4, 8 e 12.

risonanza magnetica:

Sette partecipanti di controllo sani saranno reclutati mediante pubblicità tramite volantini nelle aree di attesa della clinica. Inoltre, ai coniugi e agli altri membri della famiglia che accompagnano il paziente, che sembrano essere maggiorenni, verrà offerta una lettera di informazioni su questo studio di ricerca. A tutti i trenta partecipanti TR-LLD reclutati verrà inoltre offerta la possibilità di partecipare alla parte MRI dello studio oltre alle attività di studio sopra descritte. Il nostro obiettivo è reclutare 13 TR-LLD per completare le scansioni MRI.

Tutti i partecipanti alla risonanza magnetica completeranno il questionario di screening della risonanza magnetica. Ai partecipanti al controllo verrà inoltre chiesto di completare una mini intervista neuropsichiatrica (MINI) per confermare l'assenza di qualsiasi diagnosi di salute mentale. Sia i partecipanti di controllo che quelli TR-LLD idonei a prendere parte alla parte MRI dello studio dovranno partecipare a un appuntamento di un'ora presso il Western Center for Functional and Metabolic Mapping presso il campus dell'ospedale universitario di LHSC. I partecipanti al controllo parteciperanno solo a uno di questi appuntamenti, mentre ai partecipanti TR-LLD verrà chiesto di partecipare a una visita di risonanza magnetica prima dell'intervento e una visita di risonanza magnetica dopo l'intervento. Il coordinatore della ricerca o l'assistente alla ricerca accompagnerà i partecipanti alla visita MRI, mentre l'analisi MRI stessa sarà completata da un tecnico MRI interno presso il Western Center for Functional and Metabolic Mapping.

Gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate da parte di valutatori addestrati su chi ha completato lo studio e su chi ha abbandonato. Se un partecipante ha acconsentito a far parte dello studio ma poi ha deciso di non partecipare in qualsiasi momento, gli verrà offerta l'opportunità di identificare eventuali problemi con il nostro approccio partecipando a una breve intervista condotta da un assistente di ricerca qualificato.