Een op ademhaling gebaseerde meditatie-interventie voor patiënten met therapieresistente depressie op latere leeftijd

AANWERVING EN TOESTEMMING:

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit het Victoria Hospital, London Health Sciences Centre of Parkwood Mental Health, St. Joseph's Health Care London. Patiënten worden gescreend en geworven na geldige toestemming.

STUDIE INTERVENTIE (Sudarshan Kriya Yoga, SKY):

De 30 aangeworven TR-LLD-deelnemers zullen worden uitgenodigd om trainingssessies over SKY bij te wonen. Het SKY-programma is een zeer gestructureerd en gestandaardiseerd programma voor het opbouwen van veerkracht tussen lichaam en geest. Door middel van SKY-ademhaling, interactieve discussies, dagboeken, yoga en geleide meditaties, bouwt de workshop een raamwerk op voor veerkracht en empowerment, en ontwikkelt het zelfbewustzijn, verbondenheid en gemeenschap, en een positieve kijk. Dit is een minimaal invasieve behandeling en is niet routinematig beschikbaar als standaardbehandeling. SKY omvat ritmische, cyclische ademhalingsvormen waarbij er geen pauzes zijn tussen inademing en uitademing. De ademhalingsoefeningen van dit programma omvatten: (a) een pranayama in drie fasen met Ujjayi, ook Victory Breath of Ocean Breath genoemd (b) Bhastrika of Bellow's Breath en (c) Sudarshan Kriya (SK) of de Rhythmic Breath Technique.

SKY wordt consequent aan de deelnemers onderwezen door twee instructeurs van The Art of Living Foundation, een internationale humanitaire en liefdadigheidsorganisatie. SKY-training vindt plaats in groepsvorm met groepsgroottes variërend van 4-6 deelnemers. De onderzoekers zullen deze trainingssessies geven in een voldoende grote en toegankelijke gemeenschapsruimte in London, Ontario. SKY-training omvat het volgen van een 5-daagse cursus die de basisprincipes van SKY leert tijdens dagelijkse sessies van 2,5-3 uur. Deze worden gevolgd door wekelijkse follow-upsessies (90 min/wk) gedurende 3 weken en daarna tweemaandelijkse sessies (elke 2 weken) gedurende de volgende 8 weken. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om SKY thuis dagelijks (25 min/dag) te oefenen tijdens de duur van de studieperiode en de oefenfrequentie en andere opmerkelijke observaties te noteren in een logboek dat aan hen wordt verstrekt.

MENTALE GEZONDHEIDSASSESSMENTS:

Deelnemers worden gescreend op geschiktheid aan de hand van de hieronder beschreven criteria, het Antidepressivum Treatment History Form en, indien van toepassing, een MRI pre-screening checklist. Voorafgaand aan de start van de interventie zullen getrainde beoordelaars in aanmerking komende deelnemers ontmoeten om demografische informatie te verkrijgen. Deelnemers zullen basismetingen van depressie, comorbide angst, kwaliteit van leven en last van de mantelzorger invullen. Concreet zullen de volgende schalen worden afgenomen: Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D versie met 17 items), Geriatric Anxiety Inventory, European Quality of Life (EQ-5D-5L) en de Zaritz Caregiver-last. Bovenstaande schalen worden op drie andere tijdstippen, week 4, 8 en 12, opnieuw afgenomen.

MRI:

Zeven gezonde controledeelnemers zullen worden geworven door te adverteren via flyers in wachtruimtes van de kliniek. Bovendien zullen echtgenoten en andere familieleden die de patiënt vergezellen, die de in aanmerking komende leeftijd lijken te hebben, een brief met informatie over dit onderzoek krijgen aangeboden. Alle dertig gerekruteerde TR-LLD-deelnemers krijgen naast de hierboven beschreven onderzoeksactiviteiten ook de mogelijkheid om deel te nemen aan het MRI-gedeelte van het onderzoek. Ons doel is om 13 TR-LLD te rekruteren om MRI-scans te voltooien.

Alle MRI-deelnemers vullen de vragenlijst voor MRI-screening in. Controledeelnemers zullen bovendien worden gevraagd om een ​​Mini Neuropsychiatrisch Interview (MINI) in te vullen om de afwezigheid van een diagnose van de geestelijke gezondheid te bevestigen. Zowel controle- als TR-LLD-deelnemers die in aanmerking komen om deel te nemen aan het MRI-gedeelte van de studie, zullen worden gevraagd om een ​​afspraak van een uur bij te wonen in het Western Center for Functional and Metabolic Mapping op de campus van het Universitair Ziekenhuis van LHSC. Controledeelnemers zullen slechts één dergelijke afspraak bijwonen, terwijl TR-LLD-deelnemers wordt gevraagd om één MRI-bezoek vóór de interventie en één MRI-bezoek na de interventie bij te wonen. De onderzoekscoördinator of onderzoeksassistent begeleidt de deelnemers naar het MRI-bezoek, terwijl de MRI-analyse zelf wordt uitgevoerd door een interne MRI-technicus van het Western Center for Functional and Metabolic Mapping.

De onderzoekers zullen semi-gestructureerde interviews houden met getrainde beoordelaars over studievoltooiers en uitvallers. Als een deelnemer ermee heeft ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek, maar op enig moment besluit om niet deel te nemen, krijgt hij/zij de kans om eventuele problemen met onze aanpak te identificeren door deel te nemen aan een kort interview dat wordt afgenomen door een getrainde onderzoeksassistent.