Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykoterapiförsök med transpersoner

23 december 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av psykoterapi för transpersoner: en randomiserad kontrollerad studie

Transpersoner och individer med olika kön (TGD) löper en ökad risk för psykiska hälsoproblem, inklusive ångest, traumabaserad ångest, depression, självskada och suicidalitet. Kvantitativa och kvalitativa studier har visat att stöd verkar förmedla problem med psykisk hälsa, men hittills har det inte funnits några psykoterapistudier som fokuserar på transpersoner och patienter med olika kön. NIH har noterat att TGD-patienter anses vara en "population med skillnader i hälsa", vilket indikerar att det finns betydande forskning för att stödja förebyggande och minskning av skillnader i psykisk hälsa för denna befolkning.

Det finns två syften med den aktuella studien - Syfte 1: undersöka möjligheten att genomföra en randomiserad kontrollerad psykoterapistudie för transpersoner och könsdiverse populationer, och Mål 2: longitudinellt undersöka effekten av minoritetsstressinterventioner på välbefinnande för transpersoner och könsdiverse. patienter.

För det första antas det att denna studie kommer att visa genomförbarhet när det gäller rekrytering av transpersoner och patienter med olika kön och att patienter från båda grupperna kommer att rapportera att behandlingen är acceptabel. Vi antar också att patienter kommer att rapportera mer acceptans för behandlingar som är fokuserade på minoritetsstressinterventioner. Det antas att individer i både gruppen Minority Stress Treatment (MST) och Treatment as Usual (TAU)-gruppen båda kommer att visa förbättringar i välbefinnande, men att MST-gruppen kommer att visa större effekter i utfall.

Inga kända publicerade studier har fokuserat på minoritetsstresspsykoterapiinterventioner för transpersoner och könsdiverse populationer. Resultaten från den föreslagna studien kommer att ge en mängd information om longitudinella psykoterapiinterventioner med fokus på minoritetsstress som kommer att informera framtida behandlingsmanualer och större studier på flera platser.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53706
        • University of Wisconsin Madison

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Behärskar engelska i tal och skrift
  • Vilja att delta i pre/post/session-för-session-bedömningar och 12 ----individuella psykoterapibehandlingar
  • Individ identifierar sig som transperson, trans eller icke-binär (eller någonstans längs könsminoritetsspektrumet).

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Rapporterar aktuella, ohanterade psykotiska symtom eller symtom som kräver omedelbar slutenvård (t.ex. hallucinationer, vanföreställningar, hotande omedelbara självmordsbeteenden)
  • Jobbar för närvarande i psykoterapi
  • Kan inte gå i terapi på tisdagar kl 14-19
  • Individer som saknar kapacitet att ge samtycke kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minoritetsstress
Tillståndet (MST) kommer att inkludera en psykoedukationssession om minoritetsstress för alla deltagare under den första bedömningssessionen före deras första psykoterapisession. Innan de deltar i var och en av de 12 psykoterapisessionerna under sin elektroniska bedömning (fyller i OQ-45 om Qualtrics på en dator som tillhandahålls av studieteamet), kommer patienter att uppmanas att rapportera upp till tre minoritetsstressupplevelser under föregående vecka i undersökningsverktyg (som terapeuterna inte kommer att se). De kommer att uppmanas av sin terapeut att diskutera dessa upplevelser under sina psykoterapisessioner (till exempel "Vill du diskutera någon av minoritetsstressupplevelserna du har haft under veckan?").
Tillståndet (MST) kommer att inkludera en psykoedukationssession om minoritetsstress för alla deltagare under den första bedömningssessionen före deras första psykoterapisession. Innan de deltar i var och en av de 12 psykoterapisessionerna under sin elektroniska bedömning (fyller i OQ-45 om Qualtrics på en dator som tillhandahålls av studieteamet), kommer patienter att uppmanas att rapportera upp till tre minoritetsstressupplevelser under föregående vecka i undersökningsverktyg (som terapeuterna inte kommer att se). De kommer att uppmanas av sin terapeut att diskutera dessa upplevelser under sina psykoterapisessioner (till exempel "Vill du diskutera någon av minoritetsstressupplevelserna du har haft under veckan?").
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Behandling som vanligt (TAU) kommer att ske som vilken vanlig 12-veckors behandling som helst. Terapeuterna kommer att uppmuntras att diskutera alla de problem som rapporteras av patienterna och övervakningen kommer att omfatta vanlig vård.
Behandling som vanligt (TAU) kommer att ske som vilken vanlig 12-veckors behandling som helst. Terapeuterna kommer att uppmuntras att diskutera alla de problem som rapporteras av patienterna och övervakningen kommer att omfatta vanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av veckoförändring i resultatfrågeformuläret 45; Lambert et al., 2013
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 5, Vecka 6, Vecka 7, Vecka 8, Vecka 9, Vecka 10, Vecka 11, Vecka 12, 3 månader, 9 månader (inom 6 månader efter avslutad studie)
Mäter övergripande psykisk hälsa (symptombesvär, interpersonella relationer, social roll). Detta är en likert-skala med 45 objekt. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 180 och inkluderar en cutoff-poäng på 63 eller mer (indikerar symptom på klinisk ångest). Högre poäng tyder på fler symtom på ångest och svårigheter i relationer. För symtombesvär varierar poängen från 0-100 och den kliniska cutoff-poängen är 36 eller mer. För mellanmänskliga relationer varierar poängen från 0-44 och har en cutoff-poäng på 15 eller mer. För social roll är intervallet 0-36 och inkluderar en cutoff-poäng på 12 eller mer. För alla skalor indikerar högre poäng mer nöd. Alla skalor är summerade.
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 5, Vecka 6, Vecka 7, Vecka 8, Vecka 9, Vecka 10, Vecka 11, Vecka 12, 3 månader, 9 månader (inom 6 månader efter avslutad studie)
Mätning av 3 månaders och 9 månaders förändring i resultatfrågeformuläret 45; Lambert et al., 2013
Tidsram: Före vecka 1 (inom 2 veckor efter vecka 1), 3 månader, 9 månader (inom 6 månader efter avslutad studie)
Mäter övergripande psykisk hälsa (symptombesvär, interpersonella relationer, social roll). Detta är en likert-skala med 45 objekt. Den totala poängen sträcker sig från 0 - 180 och inkluderar en cutoff-poäng på 63 eller mer (indikerar symptom på klinisk ångest). Högre poäng tyder på fler symtom på ångest och svårigheter i relationer. För symtombesvär varierar poängen från 0-100 och den kliniska cutoff-poängen är 36 eller mer. För mellanmänskliga relationer varierar poängen från 0-44 och har en cutoff-poäng på 15 eller mer. För social roll är intervallet 0-36 och inkluderar en cutoff-poäng på 12 eller mer. För alla skalor indikerar högre poäng mer nöd. Alla skalor är summerade.
Före vecka 1 (inom 2 veckor efter vecka 1), 3 månader, 9 månader (inom 6 månader efter avslutad studie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av 3 månader och 9 månaders förändring i Världshälsoorganisationen WHOQOL-BREF Quality of Life Assessment (WHOQOL-BREF); Power, 1998
Tidsram: Före vecka 1 (inom 2 veckor efter vecka 1), 3 månader efter början av vecka 1 och 9 månader efter vecka 1
Denna skala mäter livskvalitet baserat på funktion (fysisk, psykologisk, social och miljö). Skalan innehåller 26 frågor på en likert-skala. Poäng varierar från 26-130 och summeras. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Före vecka 1 (inom 2 veckor efter vecka 1), 3 månader efter början av vecka 1 och 9 månader efter vecka 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-0816
  • A171600 (Annan identifierare: UW Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera