Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoterápiás próba transznemű kliensekkel

2019. december 23. frissítette: University of Wisconsin, Madison

A pszichoterápia megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározása transznemű kliensek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A transzneműek és a nemek közötti különbségek (TGD) fokozottan ki vannak téve a mentális egészségügyi problémák kockázatának, beleértve a szorongást, a traumán alapuló szorongást, a depressziót, az önsértést és az öngyilkosságot. Kvantitatív és kvalitatív vizsgálatok kimutatták, hogy a támogatás a jelek szerint közvetíti a mentális egészséggel kapcsolatos problémákat, de a mai napig nulla olyan pszichoterápiás tanulmány készült, amely transznemű és nemileg eltérő betegekre összpontosított. Az NIH megjegyezte, hogy a TGD-betegeket "egészségügyi egyenlőtlenségekkel küzdő populációnak" tekintik, ami azt jelzi, hogy jelentős kutatások állnak rendelkezésre a megelőzés és a mentális egészségügyi különbségek csökkentésének támogatására ebben a populációban.

A jelenlegi tanulmánynak két célja van: 1. cél: egy pszichoterápiás, randomizált, kontrollált vizsgálat kivitelezhetőségének vizsgálata transznemű és nemileg eltérő populációk számára, és 2. cél: longitudinálisan vizsgálja a kisebbségi stresszintervenciók hatását a transzneműek és nemek közötti különbségek jólétére. betegek.

Először is feltételezik, hogy ez a tanulmány bemutatja a transznemű és nemileg eltérő betegek toborzásának megvalósíthatóságát, és mindkét csoport betegei beszámolnak a kezelés elfogadhatóságáról. Feltételezzük azt is, hogy a betegek nagyobb mértékben elfogadják azokat a kezeléseket, amelyek a kisebbségi stresszkezelésre összpontosítanak. Feltételezhető, hogy a kisebbségi stresszkezelés (MST) és a szokásos kezelés (TAU) csoportban egyaránt javult a jólét, de az MST csoport nagyobb hatást fog mutatni az eredményekben.

Egyetlen ismert publikált tanulmány sem foglalkozott a kisebbségi stressz-pszichoterápiás beavatkozásokkal a transzneműek és a nemek szerint eltérő populációk számára. A javasolt tanulmány eredményei számos információt szolgáltatnak majd a kisebbségi stresszre összpontosító longitudinális pszichoterápiás beavatkozásokról, amelyek a jövőbeni kezelési kézikönyveket és a nagyobb, több helyszínre kiterjedő tanulmányokat is megalapozzák majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53706
        • University of Wisconsin Madison

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszél angolul szóban és írásban
  • Részvételi hajlandóság az ülés előtti/utáni/ülésenkénti felmérésekben és 12 ---- Egyéni pszichoterápiás kezelési ülésen
  • Az egyén transzneműként, transzként vagy nem binárisként azonosítja magát (vagy valahol a nemi kisebbségi spektrum mentén).

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Jelenti a jelenlegi, kezeletlen pszichotikus tüneteket vagy azonnali fekvőbeteg-kezelést igénylő tüneteket (pl. hallucinációk, téveszmék, azonnali öngyilkos magatartással fenyegető)
  • Jelenleg pszichoterápiával foglalkozik
  • Kedden 14-19 óra között nem lehet részt venni a terápián
  • Azok a személyek, akik nem képesek beleegyezést adni, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kisebbségi stressz
Az (MST) állapot magában foglal egy pszichoedukációs foglalkozást a kisebbségi stresszről minden résztvevő számára az első pszichoterápiás ülést megelőző kezdeti értékelés során. Mielőtt mind a 12 pszichoterápiás ülésen részt vennének az elektronikus értékelésük során (a Qualtrics OQ-45 kitöltése a vizsgálati csoport által biztosított számítógépen), a betegeket arra kérik, hogy számoljanak be legfeljebb három kisebbségi stressztapasztalatról az előző hét során. felmérési eszköz (amit a terapeuták nem fognak látni). A terapeuta arra kéri őket, hogy vitassák meg ezeket a tapasztalatokat a pszichoterápiás üléseiken (például: "Szeretné megvitatni a kisebbségi stressztapasztalatokat, amelyeket a héten átélt?").
Viselkedési: Kisebbségi stressz kezelése
Az (MST) állapot magában foglal egy pszichoedukációs foglalkozást a kisebbségi stresszről minden résztvevő számára az első pszichoterápiás ülést megelőző kezdeti értékelés során. Mielőtt mind a 12 pszichoterápiás ülésen részt vennének az elektronikus értékelésük során (a Qualtrics OQ-45 kitöltése a vizsgálati csoport által biztosított számítógépen), a betegeket arra kérik, hogy számoljanak be legfeljebb három kisebbségi stressztapasztalatról az előző hét során. felmérési eszköz (amit a terapeuták nem fognak látni). A terapeuta arra kéri őket, hogy vitassák meg ezeket a tapasztalatokat a pszichoterápiás üléseiken (például: "Szeretné megvitatni a kisebbségi stressztapasztalatokat, amelyeket a héten átélt?").
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos 12 hetes kezeléshez hasonlóan történik. A terapeutákat arra ösztönzik, hogy megvitassák a betegek által jelentett problémákat, és a felügyelet a szokásos ellátást is magában foglalja.
Viselkedési: Kezelés A szokásos módon
A szokásos kezelés (TAU) a szokásos 12 hetes kezeléshez hasonlóan történik. A terapeutákat arra ösztönzik, hogy megvitassák a betegek által jelentett problémákat, és a felügyelet a szokásos ellátást is magában foglalja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti változás mérése az eredménykérdőívben 45; Lambert és társai, 2013
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét, 11. hét, 12. hét, 3 hónap, 9 hónap (a tanulmányok befejezését követő 6 hónapon belül)
Méri az általános mentális egészséget (tünetek distressz, interperszonális kapcsolatok, társadalmi szerep). Ez egy 45 tételes likert skála. Az összpontszám 0-tól 180-ig terjed, és 63-as vagy annál nagyobb határértéket tartalmaz (a klinikai szorongás tüneteit jelzi). A magasabb pontszámok a szorongás és a kapcsolati nehézségek több tünetére utalnak. Tüneti szorongás esetén a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a klinikai küszöbérték pedig 36 vagy több. Az interperszonális kapcsolatok esetében a pontszámok 0 és 44 között mozognak, és a határérték 15 vagy több. Társadalmi szerepvállalás esetén a tartomány 0-36, és 12-es vagy annál nagyobb határértéket tartalmaz. Minden skála esetében a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Minden skála összeadódik.
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét, 8. hét, 9. hét, 10. hét, 11. hét, 12. hét, 3 hónap, 9 hónap (a tanulmányok befejezését követő 6 hónapon belül)
3 hónap és 9 hónap változás mérése az eredménykérdőívben 45; Lambert és társai, 2013
Időkeret: Az 1. hét előtt (az 1. hét 2 héten belül), 3 hónap, 9 hónap (a tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül)
Méri az általános mentális egészséget (tünetek distressz, interperszonális kapcsolatok, társadalmi szerep). Ez egy 45 tételes likert skála. Az összpontszám 0-tól 180-ig terjed, és 63-as vagy annál nagyobb határértéket tartalmaz (a klinikai szorongás tüneteit jelzi). A magasabb pontszámok a szorongás és a kapcsolati nehézségek több tünetére utalnak. Tüneti szorongás esetén a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a klinikai küszöbérték pedig 36 vagy több. Az interperszonális kapcsolatok esetében a pontszámok 0 és 44 között mozognak, és a határérték 15 vagy több. Társadalmi szerepvállalás esetén a tartomány 0-36, és 12-es vagy annál nagyobb határértéket tartalmaz. Minden skála esetében a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek. Minden skála összeadódik.
Az 1. hét előtt (az 1. hét 2 héten belül), 3 hónap, 9 hónap (a tanulmány befejezését követő 6 hónapon belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3 hónapos és 9 hónapos változás mérése az Egészségügyi Világszervezetben WHOQOL-BREF Életminőség-értékelés (WHOQOL-BREF); Power, 1998
Időkeret: Az 1. hét előtt (az 1. hét 2 héten belül), 3 hónappal az 1. hét megkezdése után és 9 hónappal az 1. hét után
Ez a skála az életminőséget méri a működés (fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti) alapján. A skála 26 kérdést tartalmaz egy likert skálán. A pontszámok 26-130 között mozognak, és összegzik. A magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek.
Az 1. hét előtt (az 1. hét 2 héten belül), 3 hónappal az 1. hét megkezdése után és 9 hónappal az 1. hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Wisconsin, Madison

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0816
  • A171600 (Egyéb azonosító: UW Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (Egyéb azonosító: UW Madison)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel