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트랜스젠더 고객을 대상으로 한 심리 치료 시험

2019년 12월 23일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

트랜스젠더 내담자를 위한 심리치료의 타당성 및 효과 결정: 무작위 통제 시험

트랜스젠더 및 다양한 성별(TGD) 개인은 불안, 트라우마 기반 고통, 우울증, 자해 및 자살 경향을 포함한 정신 건강 문제의 위험이 증가합니다. 양적 및 질적 연구에 따르면 지원이 정신 건강 문제를 중재하는 것으로 나타났지만 지금까지 트랜스젠더 및 성별이 다양한 환자에 초점을 맞춘 심리 치료 연구는 없었습니다. NIH는 TGD 환자가 "건강 불균형 인구"로 간주된다는 점에 주목했으며, 이는 이 인구에 대한 정신 건강 불균형의 예방 및 감소를 지원하기 위한 상당한 연구가 있음을 나타냅니다.

현재 연구에는 두 가지 목표가 있습니다. 목표 1: 트랜스젠더 및 성별이 다양한 인구를 대상으로 심리 치료 무작위 대조 시험을 실시할 가능성을 조사하고, 목표 2: 소수자 스트레스 개입이 트랜스젠더 및 성별이 다양한 사람들의 웰빙에 미치는 영향을 종단적으로 조사합니다. 환자.

첫째, 본 연구가 트랜스젠더 및 성별이 다양한 환자 모집에 관한 타당성을 입증하고 두 그룹의 환자가 치료 수용 가능성을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다. 우리는 또한 환자들이 소수자 스트레스 개입에 초점을 맞춘 치료에 대해 더 많은 수용성을 보고할 것이라는 가설을 세웁니다. MST(Minority Stress Treatment) 그룹과 TAU(Treatment as Usual) 그룹의 개인 모두 웰빙이 향상되지만 MST 그룹이 결과에 더 큰 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.

트랜스젠더 및 성별이 다양한 인구를 위한 소수자 스트레스 심리 치료 개입에 초점을 맞춘 알려진 연구는 없습니다. 제안된 연구의 결과는 소수자 스트레스에 초점을 맞춘 종단적 심리 치료 개입에 관한 다양한 정보를 제공하여 향후 치료 매뉴얼 및 더 큰 다중 사이트 연구에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53706
        • University of Wisconsin Madison

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유창한 영어 쓰기 및 말하기
  • 사전/사후/세션별 평가 및 12 ----개별 심리 치료 세션에 참여하려는 의지
  • 개인은 트랜스젠더, 트랜스 또는 논바이너리(또는 성소수자 스펙트럼을 따라 어딘가에 있음)로 식별됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 현재 관리되지 않는 정신병적 증상 또는 즉각적인 입원 치료가 필요한 증상(예: 환각, 망상, 위협적인 즉각적인 자살 행동)을 보고합니다.
  • 현재 심리치료 중
  • 화요일 오후 2-7시 치료에 참석할 수 없습니다.
  • 동의를 제공할 능력이 없는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소수자 스트레스
(MST) 조건에는 첫 번째 심리 치료 세션 이전의 초기 평가 세션 동안 모든 참가자를 위한 소수자 스트레스에 대한 심리 교육 세션이 포함됩니다. 전자 평가(연구 팀이 제공한 컴퓨터에서 Qualtrics의 OQ-45 작성) 동안 12개의 심리 치료 세션에 각각 참석하기 전에 환자는 지난 주 동안 최대 3개의 소수자 스트레스 경험을 보고하라는 메시지가 표시됩니다. 설문 조사 도구(치료사는 볼 수 없음). 치료사는 심리 치료 세션에서 이러한 경험에 대해 논의하도록 유도할 것입니다(예: "당신이 일주일 동안 겪은 소수자 스트레스 경험에 대해 논의하고 싶습니까?").
행동: 소수자 스트레스 치료
(MST) 조건에는 첫 번째 심리 치료 세션 이전의 초기 평가 세션 동안 모든 참가자를 위한 소수자 스트레스에 대한 심리 교육 세션이 포함됩니다. 전자 평가(연구 팀이 제공한 컴퓨터에서 Qualtrics의 OQ-45 작성) 동안 12개의 심리 치료 세션에 각각 참석하기 전에 환자는 지난 주 동안 최대 3개의 소수자 스트레스 경험을 보고하라는 메시지가 표시됩니다. 설문 조사 도구(치료사는 볼 수 없음). 치료사는 심리 치료 세션에서 이러한 경험에 대해 논의하도록 유도할 것입니다(예: "당신이 일주일 동안 겪은 소수자 스트레스 경험에 대해 논의하고 싶습니까?").
활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같은 치료(TAU)는 일반적인 12주 치료로 진행됩니다. 치료사는 환자가 보고한 우려 사항을 논의하도록 권장되며 감독에는 일반적인 치료가 포함됩니다.
행동: 평소와 같이 치료
평소와 같은 치료(TAU)는 일반적인 12주 치료로 진행됩니다. 치료사는 환자가 보고한 우려 사항을 논의하도록 권장되며 감독에는 일반적인 치료가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 설문지의 주간 변화 측정 45; 램버트 외, 2013
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 3개월, 9개월(연구 완료 후 6개월 이내)
전반적인 정신 건강을 측정합니다(증상 고통, 대인 관계, 사회적 역할). 45문항 리커트 척도입니다. 총 점수 범위는 0 - 180이며 63점 이상의 컷오프 점수(임상적 고통의 증상을 나타냄)를 포함합니다. 점수가 높을수록 고통의 증상과 관계의 어려움이 더 많다는 것을 의미합니다. 증상 고통의 경우 점수 범위는 0-100이고 임상 컷오프 점수는 36 이상입니다. 대인 관계의 경우 점수 범위는 0-44이며 컷오프 점수는 15 이상입니다. 사회적 역할의 경우 범위는 0-36이며 컷오프 점수는 12 이상입니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다. 모든 척도가 합산됩니다.
1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차, 8주차, 9주차, 10주차, 11주차, 12주차, 3개월, 9개월(연구 완료 후 6개월 이내)
결과 설문지 45의 3개월 및 9개월 변화 측정; 램버트 외, 2013
기간: 1주 전(1주 2주 이내), 3개월, 9개월(연구 완료 후 6개월 이내)
전반적인 정신 건강을 측정합니다(증상 고통, 대인 관계, 사회적 역할). 45문항 리커트 척도입니다. 총 점수 범위는 0 - 180이며 63점 이상의 컷오프 점수(임상적 고통의 증상을 나타냄)를 포함합니다. 점수가 높을수록 고통의 증상과 관계의 어려움이 더 많다는 것을 의미합니다. 증상 고통의 경우 점수 범위는 0-100이고 임상 컷오프 점수는 36 이상입니다. 대인 관계의 경우 점수 범위는 0-44이며 컷오프 점수는 15 이상입니다. 사회적 역할의 경우 범위는 0-36이며 컷오프 점수는 12 이상입니다. 모든 척도에서 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타냅니다. 모든 척도가 합산됩니다.
1주 전(1주 2주 이내), 3개월, 9개월(연구 완료 후 6개월 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 WHOQOL-BREF 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)에서 3개월 및 9개월 변화 측정; 파워, 1998
기간: 1주 전(1주 2주 이내), 1주 시작 후 3개월, 1주 후 9개월
이 척도는 기능(신체적, 심리적, 사회적, 환경적)을 기반으로 삶의 질을 측정합니다. 척도에는 리커트 척도에 26개의 질문이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 26-130이며 합산됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
1주 전(1주 2주 이내), 1주 시작 후 3개월, 1주 후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Wisconsin, Madison

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-0816
  • A171600 (기타 식별자: UW Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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