Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai de psychothérapie avec des clients transgenres

23 décembre 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Détermination de la faisabilité et de l'efficacité de la psychothérapie pour les clients transgenres : un essai contrôlé randomisé

Les personnes transgenres et de genre divers (TGD) courent un risque accru de problèmes de santé mentale, notamment l'anxiété, la détresse liée à un traumatisme, la dépression, l'automutilation et la suicidalité. Des études quantitatives et qualitatives ont montré que le soutien semble atténuer les problèmes de santé mentale, mais à ce jour, il n'y a eu aucune étude de psychothérapie axée sur les patients transgenres et de genres divers. Le NIH a noté que les patients TGD sont considérés comme une «population de disparités en matière de santé», indiquant qu'il existe des recherches considérables pour soutenir la prévention et la réduction des disparités en matière de santé mentale pour cette population.

L'étude actuelle a deux objectifs - Objectif 1 : étudier la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé de psychothérapie pour les populations transgenres et de genres divers, et Objectif 2 : enquêter longitudinalement sur l'impact des interventions de stress des minorités sur le bien-être des transgenres et de genres divers. les patients.

Premièrement, on suppose que cette étude démontrera la faisabilité du recrutement de patients transgenres et de genres divers et que les patients des deux groupes signaleront l'acceptabilité du traitement. Nous émettons également l'hypothèse que les patients rapporteront une plus grande acceptabilité pour les traitements axés sur les interventions sur le stress des minorités. On suppose que les individus du groupe de traitement du stress minoritaire (MST) et du groupe de traitement habituel (TAU) montreront tous deux des améliorations du bien-être, mais que le groupe MST démontrera des effets plus importants sur les résultats.

Aucune étude publiée connue ne s'est concentrée sur les interventions de psychothérapie du stress des minorités pour les populations transgenres et de genres divers. Les résultats de l'étude proposée fourniront une multitude d'informations concernant les interventions longitudinales de psychothérapie axées sur le stress des minorités qui éclaireront les futurs manuels de traitement et les études multisites plus importantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University of Wisconsin Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge de 18 ans ou plus
  • Anglais courant écrit et parlé
  • Volonté de participer à des évaluations pré/post/session par session et 12 ----Séances individuelles de traitement de psychothérapie
  • L'individu s'identifie comme transgenre, trans ou non binaire (ou quelque part le long du spectre de la minorité de genre).

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Signale des symptômes psychotiques actuels non pris en charge ou des symptômes nécessitant un traitement hospitalier immédiat (par exemple, des hallucinations, des délires, des comportements suicidaires immédiats menaçants)
  • Actuellement en psychothérapie
  • Ne peut pas assister à la thérapie les mardis de 14h à 19h
  • Les personnes qui n'ont pas la capacité de donner leur consentement seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stress minoritaire
La condition (MST) comprendra une séance de psychoéducation sur le stress minoritaire pour tous les participants lors de la séance d'évaluation initiale avant leur première séance de psychothérapie. Avant d'assister à chacune des 12 séances de psychothérapie lors de leur évaluation électronique (en remplissant l'OQ-45 sur Qualtrics sur un ordinateur fourni par l'équipe de l'étude), les patients seront invités à signaler jusqu'à trois expériences de stress minoritaires au cours de la semaine précédente dans le outil d'enquête (que les thérapeutes ne verront pas). Ils seront invités par leur thérapeute à discuter de ces expériences au cours de leurs séances de psychothérapie (par exemple, "Voulez-vous discuter de l'une des expériences de stress minoritaire que vous avez vécues au cours de la semaine ?").
Comportemental: Traitement du stress minoritaire
La condition (MST) comprendra une séance de psychoéducation sur le stress minoritaire pour tous les participants lors de la séance d'évaluation initiale avant leur première séance de psychothérapie. Avant d'assister à chacune des 12 séances de psychothérapie lors de leur évaluation électronique (en remplissant l'OQ-45 sur Qualtrics sur un ordinateur fourni par l'équipe de l'étude), les patients seront invités à signaler jusqu'à trois expériences de stress minoritaires au cours de la semaine précédente dans le outil d'enquête (que les thérapeutes ne verront pas). Ils seront invités par leur thérapeute à discuter de ces expériences au cours de leurs séances de psychothérapie (par exemple, "Voulez-vous discuter de l'une des expériences de stress minoritaire que vous avez vécues au cours de la semaine ?").
Comparateur actif: Traitement habituel
Le traitement habituel (TAU) se déroulera comme tout traitement habituel de 12 semaines. Les thérapeutes seront encouragés à discuter de toute préoccupation signalée par les patients et la supervision inclura les soins habituels.
Comportemental: Traitement Comme d'habitude
Le traitement habituel (TAU) se déroulera comme tout traitement habituel de 12 semaines. Les thérapeutes seront encouragés à discuter de toute préoccupation signalée par les patients et la supervision inclura les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les changements hebdomadaires dans le questionnaire sur les résultats 45 ; Lambert et al., 2013
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, 3 mois, 9 mois (dans les 6 mois suivant la fin de l'étude)
Mesure la santé mentale globale (détresse des symptômes, relations interpersonnelles, rôle social). Il s'agit d'une échelle de Likert à 45 items. Le score total varie de 0 à 180 et comprend un score seuil de 63 ou plus (indiquant des symptômes de détresse clinique). Des scores plus élevés suggèrent plus de symptômes de détresse et de difficultés dans les relations. Pour la détresse liée aux symptômes, les scores vont de 0 à 100 et le score seuil clinique est de 36 ou plus. Pour les relations interpersonnelles, les scores vont de 0 à 44 et ont un score limite de 15 ou plus. Pour le rôle social, la fourchette est de 0 à 36 et comprend un score seuil de 12 ou plus. Pour toutes les échelles, des scores plus élevés indiquent plus de détresse. Toutes les échelles sont additionnées.
Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7, Semaine 8, Semaine 9, Semaine 10, Semaine 11, Semaine 12, 3 mois, 9 mois (dans les 6 mois suivant la fin de l'étude)
Mesure du changement sur 3 mois et 9 mois dans le questionnaire sur les résultats 45 ; Lambert et al., 2013
Délai: Avant la semaine 1 (dans les 2 semaines suivant la semaine 1), 3 mois, 9 mois (dans les 6 mois suivant la fin de l'étude)
Mesure la santé mentale globale (détresse des symptômes, relations interpersonnelles, rôle social). Il s'agit d'une échelle de Likert à 45 items. Le score total varie de 0 à 180 et comprend un score seuil de 63 ou plus (indiquant des symptômes de détresse clinique). Des scores plus élevés suggèrent plus de symptômes de détresse et de difficultés dans les relations. Pour la détresse liée aux symptômes, les scores vont de 0 à 100 et le score seuil clinique est de 36 ou plus. Pour les relations interpersonnelles, les scores vont de 0 à 44 et ont un score limite de 15 ou plus. Pour le rôle social, la fourchette est de 0 à 36 et comprend un score seuil de 12 ou plus. Pour toutes les échelles, des scores plus élevés indiquent plus de détresse. Toutes les échelles sont additionnées.
Avant la semaine 1 (dans les 2 semaines suivant la semaine 1), 3 mois, 9 mois (dans les 6 mois suivant la fin de l'étude)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des changements sur 3 mois et 9 mois dans l'évaluation de la qualité de vie WHOQOL-BREF de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF); Puissance, 1998
Délai: Avant la semaine 1 (dans les 2 semaines suivant la semaine 1), 3 mois après le début de la semaine 1 et 9 mois après la semaine 1
Cette échelle mesure la qualité de vie en fonction du fonctionnement (physique, psychologique, social et environnemental). L'échelle comprend 26 questions sur une échelle de Likert. Les scores vont de 26 à 130 et sont additionnés. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Avant la semaine 1 (dans les 2 semaines suivant la semaine 1), 3 mois après le début de la semaine 1 et 9 mois après la semaine 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0816
  • A171600 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement du stress minoritaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner