Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapiakokeilu transsukupuolisten asiakkaiden kanssa

maanantai 23. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Transsukupuolisten asiakkaiden psykoterapian toteutettavuuden ja tehokkuuden määrittäminen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Transsukupuoliset ja sukupuoleen vaihtelevat (TGD) yksilöt ovat alttiimpia mielenterveysongelmille, mukaan lukien ahdistuneisuus, traumaperäinen ahdistus, masennus, itsensä vahingoittaminen ja itsemurha. Kvantitatiiviset ja laadulliset tutkimukset ovat osoittaneet, että tuki näyttää välittävän mielenterveysongelmia, mutta toistaiseksi ei ole tehty yhtään psykoterapiatutkimusta, joka keskittyy transsukupuolisiin ja sukupuolieroja koskeviin potilaisiin. NIH on todennut, että TGD-potilaita pidetään "terveyserojen väestönä", mikä osoittaa, että on olemassa huomattavaa tutkimusta, joka tukee ehkäisyä ja mielenterveyserojen vähentämistä tässä väestössä.

Nykyisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta - Tavoite 1: tutkia psykoterapian satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteuttamiskelpoisuutta transsukupuolisille ja eri sukupuolille eri väestöryhmille ja Tavoite 2: Tutkia pitkittäisesti vähemmistöjen stressiinterventioiden vaikutusta transsukupuolisten ja eri sukupuolten hyvinvointiin. potilaita.

Ensinnäkin oletetaan, että tämä tutkimus osoittaa toteutettavuuden transsukupuolisten ja sukupuolittain erilaisten potilaiden rekrytoinnin suhteen ja että potilaat molemmista ryhmistä ilmoittavat hoidon hyväksyttävyydestä. Oletamme myös, että potilaat ilmoittavat hyväksyvänsä enemmän hoitoja, jotka keskittyvät vähemmistöjen stressiinterventioihin. Oletuksena on, että sekä Minority Stress Treatment (MST) -ryhmässä että Hoito tavalliseen (TAU) -ryhmässä olevien henkilöiden hyvinvointi paranee, mutta MST-ryhmällä on suurempia vaikutuksia tuloksiin.

Mikään tunnettu julkaistu tutkimus ei ole keskittynyt vähemmistöjen stressipsykoterapian interventioihin transsukupuolisille ja sukupuolieroille. Ehdotetun tutkimuksen tulokset tarjoavat runsaasti tietoa pitkittäisistä psykoterapiainterventioista, jotka keskittyvät vähemmistöjen stressiin, ja ne antavat tietoa tulevista hoitokäsikirjoista ja laajemmista, useaan paikkaan kohdistuvista tutkimuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • University of Wisconsin Madison

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Halukkuus osallistua ennen/jälkeiseen/istuntokohtaiseen arviointiin ja 12 ----yksilölliseen psykoterapiahoitoon
  • Yksilö tunnistaa olevansa transsukupuolinen, trans tai ei-binaarinen (tai jossain sukupuolivähemmistössä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Raportoi nykyisistä, hallitsemattomista psykoottisista oireista tai oireista, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa (esim. hallusinaatiot, harhaluulot, uhkaava välitön itsemurhakäyttäytyminen)
  • Harrastaa tällä hetkellä psykoterapiaa
  • Ei pääse terapiaan tiistaisin klo 14-19
  • Henkilöt, joilla ei ole kykyä antaa suostumus, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähemmistöjen stressi
(MST) ehto sisältää psykokoulutusistunnon vähemmistöjen stressistä kaikille osallistujille alkuarviointiistunnon aikana ennen ensimmäistä psykoterapiakertaa. Ennen kuin he osallistuvat jokaiseen 12 psykoterapiaistuntoon sähköisen arvioinnin aikana (Qualtricsin OQ-45:n täyttäminen tutkimusryhmän toimittamalla tietokoneella), potilaita kehotetaan raportoimaan enintään kolme vähemmistön stressikokemusta edellisen viikon aikana. kyselytyökalu (jota terapeutit eivät näe). Terapeutti kehottaa heitä keskustelemaan näistä kokemuksista psykoterapiaistunnoissa (esimerkiksi "Haluatko keskustella jostain vähemmistöjen stressikokemuksista, joita sinulla on ollut viikon aikana?").
(MST) ehto sisältää psykokoulutusistunnon vähemmistöjen stressistä kaikille osallistujille alkuarviointiistunnon aikana ennen ensimmäistä psykoterapiakertaa. Ennen kuin he osallistuvat jokaiseen 12 psykoterapiaistuntoon sähköisen arvioinnin aikana (Qualtricsin OQ-45:n täyttäminen tutkimusryhmän toimittamalla tietokoneella), potilaita kehotetaan raportoimaan enintään kolme vähemmistön stressikokemusta edellisen viikon aikana. kyselytyökalu (jota terapeutit eivät näe). Terapeutti kehottaa heitä keskustelemaan näistä kokemuksista psykoterapiaistunnoissa (esimerkiksi "Haluatko keskustella jostain vähemmistöjen stressikokemuksista, joita sinulla on ollut viikon aikana?").
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavallinen hoito (TAU) tapahtuu kuten mikä tahansa tavallinen 12 viikon hoito. Terapeuteja rohkaistaan ​​keskustelemaan kaikista potilaiden ilmoittamista huolenaiheista, ja valvontaan kuuluu tavanomainen hoito.
Tavallinen hoito (TAU) tapahtuu kuten mikä tahansa tavallinen 12 viikon hoito. Terapeuteja rohkaistaan ​​keskustelemaan kaikista potilaiden ilmoittamista huolenaiheista, ja valvontaan kuuluu tavanomainen hoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viikoittaisen muutoksen mittaaminen tuloskyselyssä 45; Lambert ym., 2013
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, 3 kuukautta, 9 kuukautta (6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä)
Mittaa yleistä mielenterveyttä (oireet, ihmissuhteet, sosiaalinen rooli). Tämä on 45 kohdan likert-asteikko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 180 ja sisältää rajapisteen 63 tai enemmän (osoittaa kliinisen vaivan oireita). Korkeammat pisteet viittaavat enemmän ahdistuksen ja parisuhteen vaikeuksien oireisiin. Oirehäiriön pisteet vaihtelevat 0–100 ja kliininen rajapistemäärä on 36 tai enemmän. Ihmissuhteissa pisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja niiden rajapistemäärä on 15 tai enemmän. Sosiaalisen roolin vaihteluväli on 0–36, ja se sisältää rajapisteen 12 tai enemmän. Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Kaikki asteikot lasketaan yhteen.
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 5, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9, viikko 10, viikko 11, viikko 12, 3 kuukautta, 9 kuukautta (6 kuukauden sisällä opintojen päättymisestä)
3 kuukauden ja 9 kuukauden muutoksen mittaaminen tuloskyselyssä 45; Lambert ym., 2013
Aikaikkuna: Ennen viikkoa 1 (2 viikon sisällä viikosta 1), 3 kuukautta, 9 kuukautta (6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä)
Mittaa yleistä mielenterveyttä (oireet, ihmissuhteet, sosiaalinen rooli). Tämä on 45 kohdan likert-asteikko. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 180 ja sisältää rajapisteen 63 tai enemmän (osoittaa kliinisen vaivan oireita). Korkeammat pisteet viittaavat enemmän ahdistuksen ja parisuhteen vaikeuksien oireisiin. Oirehäiriön pisteet vaihtelevat 0–100 ja kliininen rajapistemäärä on 36 tai enemmän. Ihmissuhteissa pisteet vaihtelevat välillä 0-44, ja niiden rajapistemäärä on 15 tai enemmän. Sosiaalisen roolin vaihteluväli on 0–36, ja se sisältää rajapisteen 12 tai enemmän. Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta. Kaikki asteikot lasketaan yhteen.
Ennen viikkoa 1 (2 viikon sisällä viikosta 1), 3 kuukautta, 9 kuukautta (6 kuukauden sisällä tutkimuksen päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 kuukauden ja 9 kuukauden muutoksen mittaaminen Maailman terveysjärjestön WHOQOL-BREF elämänlaadun arvioinnissa (WHOQOL-BREF); Teho, 1998
Aikaikkuna: Ennen viikkoa 1 (2 viikon sisällä viikosta 1), 3 kuukautta viikon 1 aloittamisen jälkeen ja 9 kuukautta viikon 1 jälkeen
Tämä asteikko mittaa elämänlaatua toiminnan (fyysisen, psykologisen, sosiaalisen ja ympäristön) perusteella. Asteikko sisältää 26 kysymystä likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 26-130, ja ne lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Ennen viikkoa 1 (2 viikon sisällä viikosta 1), 3 kuukautta viikon 1 aloittamisen jälkeen ja 9 kuukautta viikon 1 jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0816
  • A171600 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähemmistöjen stressin hoito

3
Tilaa