Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная психотерапия с трансгендерными клиентами

23 декабря 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Определение осуществимости и эффективности психотерапии для трансгендерных клиентов: рандомизированное контролируемое исследование

Трансгендерные и гендерно-различные (TGD) люди подвергаются повышенному риску проблем с психическим здоровьем, включая тревогу, дистресс, вызванный травмой, депрессию, членовредительство и суицидальные наклонности. Количественные и качественные исследования показали, что поддержка, по-видимому, опосредует проблемы с психическим здоровьем, но на сегодняшний день не было проведено ни одного психотерапевтического исследования, посвященного трансгендерным и гендерно-различным пациентам. NIH отметил, что пациенты с ТГД считаются «популяцией с отклонениями в состоянии здоровья», что указывает на то, что проводятся значительные исследования в поддержку профилактики и сокращения различий в психическом здоровье для этой группы населения.

Текущее исследование преследует две цели: цель 1: изучить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования психотерапии для трансгендерных и гендерно неоднородных групп населения и цель 2: лонгитюдно исследовать влияние стрессовых вмешательств меньшинств на благополучие трансгендеров и гендерно неоднородных групп населения. пациенты.

Во-первых, предполагается, что это исследование продемонстрирует осуществимость набора трансгендерных и гендерно-различных пациентов и что пациенты из обеих групп сообщат о приемлемости лечения. Мы также предполагаем, что пациенты сообщат о большей приемлемости методов лечения, направленных на устранение стресса у меньшинств. Предполагается, что люди как в группе лечения стресса меньшинства (MST), так и в группе лечения как обычно (TAU) продемонстрируют улучшение самочувствия, но группа MST продемонстрирует большее влияние на результаты.

Нет известных опубликованных исследований, посвященных стресс-психотерапии меньшинств для трансгендерных и гендерно-разнородных групп населения. Результаты предлагаемого исследования предоставят множество информации о лонгитюдных психотерапевтических вмешательствах, сосредоточенных на стрессе меньшинств, которые будут использованы в будущих руководствах по лечению и более крупных исследованиях, проводимых в нескольких местах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
  • Готовность участвовать в предварительных/после/сеансовых оценках и 12 ---- индивидуальных психотерапевтических лечебных сеансах
  • Человек идентифицирует себя как трансгендер, трансгендер или небинарный человек (или где-то в спектре гендерного меньшинства).

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Сообщает о текущих неуправляемых психотических симптомах или симптомах, требующих немедленного стационарного лечения (например, галлюцинации, бред, угрожающее немедленное суицидальное поведение)
  • В настоящее время занимается психотерапией
  • Не могу посещать терапию по вторникам с 14:00 до 19:00.
  • Лица, не способные дать согласие, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стресс меньшинства
Условие (MST) будет включать психообразовательный сеанс по стрессу меньшинств для всех участников во время первоначального сеанса оценки перед их первым психотерапевтическим сеансом. Перед посещением каждого из 12 психотерапевтических сеансов во время их электронной оценки (заполнение OQ-45 на Qualtrics на компьютере, предоставленном исследовательской группой), пациентам будет предложено сообщить о трех случаях стресса меньшинства за предыдущую неделю в инструмент опроса (который терапевты не увидят). Терапевт предложит им обсудить этот опыт во время психотерапевтических сеансов (например, «Не хотели бы вы обсудить какие-либо стрессовые переживания меньшинства, которые у вас были за неделю?»).
Поведенческий: Лечение стресса меньшинств
Условие (MST) будет включать психообразовательный сеанс по стрессу меньшинств для всех участников во время первоначального сеанса оценки перед их первым психотерапевтическим сеансом. Перед посещением каждого из 12 психотерапевтических сеансов во время их электронной оценки (заполнение OQ-45 на Qualtrics на компьютере, предоставленном исследовательской группой), пациентам будет предложено сообщить о трех случаях стресса меньшинства за предыдущую неделю в инструмент опроса (который терапевты не увидят). Терапевт предложит им обсудить этот опыт во время психотерапевтических сеансов (например, «Не хотели бы вы обсудить какие-либо стрессовые переживания меньшинства, которые у вас были за неделю?»).
Активный компаратор: Лечение как обычно
Обычное лечение (TAU) будет проходить как обычное 12-недельное лечение. Терапевтам будет предложено обсудить любые проблемы, о которых сообщают пациенты, а наблюдение будет включать обычный уход.
Поведенческий: Лечение Как обычно
Обычное лечение (TAU) будет проходить как обычное 12-недельное лечение. Терапевтам будет предложено обсудить любые проблемы, о которых сообщают пациенты, а наблюдение будет включать обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение еженедельных изменений в анкете результатов 45; Ламберт и др., 2013 г.
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11, неделя 12, 3 месяца, 9 месяцев (в течение 6 месяцев после завершения исследования)
Измеряет общее психическое здоровье (симптом дистресса, межличностные отношения, социальная роль). Это шкала Лайкерта из 45 пунктов. Общая оценка колеблется от 0 до 180 и включает пороговое значение 63 или более (указывающее на симптомы клинического дистресса). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса и трудностей в отношениях. Для дистресс-симптомов баллы варьируются от 0 до 100, а клинический пороговый балл составляет 36 или более. Для межличностных отношений баллы варьируются от 0 до 44, а пороговое значение составляет 15 и более. Для социальной роли диапазон составляет от 0 до 36 и включает пороговое значение 12 или более баллов. По всем шкалам более высокие баллы указывают на больший дистресс. Все шкалы суммируются.
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 5, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9, неделя 10, неделя 11, неделя 12, 3 месяца, 9 месяцев (в течение 6 месяцев после завершения исследования)
Измерение изменений в анкете результатов за 3 и 9 месяцев 45; Ламберт и др., 2013 г.
Временное ограничение: До 1-й недели (в течение 2 недель после 1-й недели), 3 месяца, 9 месяцев (в течение 6 месяцев после завершения исследования)
Измеряет общее психическое здоровье (симптом дистресса, межличностные отношения, социальная роль). Это шкала Лайкерта из 45 пунктов. Общая оценка колеблется от 0 до 180 и включает пороговое значение 63 или более (указывающее на симптомы клинического дистресса). Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов дистресса и трудностей в отношениях. Для дистресс-симптомов баллы варьируются от 0 до 100, а клинический пороговый балл составляет 36 или более. Для межличностных отношений баллы варьируются от 0 до 44, а пороговое значение составляет 15 и более. Для социальной роли диапазон составляет от 0 до 36 и включает пороговое значение 12 или более баллов. По всем шкалам более высокие баллы указывают на больший дистресс. Все шкалы суммируются.
До 1-й недели (в течение 2 недель после 1-й недели), 3 месяца, 9 месяцев (в течение 6 месяцев после завершения исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменений за 3 и 9 месяцев в оценке качества жизни Всемирной организации здравоохранения WHOQOL-BREF (WHOQOL-BREF); Власть, 1998 г.
Временное ограничение: До 1-й недели (в течение 2 недель после 1-й недели), через 3 месяца после начала 1-й недели и через 9 месяцев после 1-й недели
Эта шкала измеряет качество жизни на основе функционирования (физического, психологического, социального и экологического). Шкала включает 26 вопросов по шкале Лайкерта. Баллы варьируются от 26 до 130 и суммируются. Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
До 1-й недели (в течение 2 недель после 1-й недели), через 3 месяца после начала 1-й недели и через 9 месяцев после 1-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Budge, PhD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0816
  • A171600 (Другой идентификатор: UW Madison)
  • EDUC\COUNSELING PSYCH (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансгендеры, M01.777.500

Клинические исследования Лечение стресса меньшинств

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться