Effektiviteten av CES på emotionellt och cellulärt välbefinnande

Denna studie syftar till att testa en auricular kranial elektroterapi-stimulering (CES), Alpha-Stim, för att bedöma förändringar i markörer för cellulär hälsa och förbättring av emotionellt välbefinnande i samband med ångest och depression.

Återvändande Operation Iraqi Freedom (OIF) och Operation Enduring Freedom (OEF) Veteraner har en hög förekomst av ångest, depression, sömnlöshet, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och kronisk smärta, vilket leder till minskat känslomässigt välbefinnande. Denna typ av kronisk känslomässig ångest kan leda till skadliga biologiska resultat. Vi kommer att jämföra som ett utforskande resultat Veterans vs icke-veteraners svar på Alpha-Stim-behandling. På cellnivå kan försämring av telomer/telomerassystemet vara ett resultat av denna dysreglering, givet beskrivningarna av kortare telomerer (en markör för cellulärt åldrande), samt ökade markörer för inflammation hos personer med depression, ångest och PTSD, jämfört med åldersmatchade friska populationer. Dessa negativa cellulära effekter av känslomässigt lidande har inte studerats väl i denna population och kan erbjuda betydande fördelar.

I en studie av aurikulär CES med samma protokoll som föreslås här, studerades 115 patienter med ångest eller ångest och komorbid depression under 5 veckor i en randomiserad, skenkontrollerad studie, som visade signifikanta förbättringar av både ångest- och depressionssymtom. På grund av komplexiteten hos överlappande negativa affektsymptom som leder till försämrat känslomässigt välbefinnande hos veteraner, valde utredarna i detta förslag att utvärdera ett sammansatt mått på känslomässig ångest (en kombinerad ångest- och depressionspoäng) som det primära resultatet. Utöver depression och ångest har CES associerats med minskningar av sömnlöshet och smärta, som båda också är betydande problem hos veteraner, vilket sannolikt bidrar till minskat känslomässigt välbefinnande.

I första hand kommer alla intresserade och lämpliga studieämnen att genomgå en screening vid University of California, Los Angeles (UCLA) G. Oppenheimer Center for Neurobiology of Stress and Resilience (CNSR). Utredarna förväntar sig att registrera och screena inte mindre än 55 försökspersoner för att slutföra 22 utvärderbara försökspersoner för analys i varje behandlingsgrupp.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att bedöma symtomens svårighetsgrad definierad som normalintervall (0-7), mild (8-10), måttlig (11-14) eller svår (15-20). Personer med nedsatt känslomässigt välbefinnande med lätt till måttlig ångest och/eller depression på HADS-skalan kommer att inkluderas. Ämnen med en maximal sammanlagd HADS-poäng på 28 kommer att inkluderas. Försökspersoner som behandlas för ångest, depression, psykiatrisk eller mental hälsobehandling måste ha en stabil kur (farmakologisk eller icke-farmakologisk) under de senaste 3 månaderna.

Om kvalificerad kommer studiekoordinatorn att kontakta dem för att boka ett screeningbesök vid UCLA. Under detta besök kommer forskargruppen att genomföra baslinjemätningar via studiefrågeformulär, historia och fysisk undersökning och en standardiserad psykiatrisk utvärdering (MINI). Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att ha utbildning i att använda Alpha-Stim-enheten och kommer att få sin första 1 timmes behandling. Försökspersoner som tolererar CES-behandlingen kommer att ta blodprov för biologiska åtgärder och kommer att ta med sig enheten hem för att användas dagligen i 8 veckor. Mitt i studien kommer försökspersonerna att komma tillbaka till UCLA för att fylla i frågeformulär och få mäta vitala tecken och vikt. I slutet av de 8 veckorna kommer försökspersonerna att återvända till UCLA, lämna tillbaka enheten, få mäta vitala tecken och vikt, ta den sista blodtagningen och fylla i en sista uppsättning frågeformulär.

Allt som allt, för att slutföra studien, kommer försökspersonerna att ha en första screening, mitten och sista studiebesök, före, mitten och sista studie frågeformulär, och blod tas i det första och sista besöket.